Glycopyrronium

Algemene informatie

Glycopyrroniumonzuiverheden en glycopyrronium

Daicel Pharma biedt wereldwijde leveringsopties voor een op maat gemaakte synthese van glycopyrroniumonzuiverheden, waaronder cruciale onzuiverheden zoals chloorglycopyrroniumbromide (Imp-I), dehydroglycopyrroniumbromide, glycopyrrolaatgerelateerde verbinding C en glycopyrroniumonzuiverheid B. Deze onzuiverheden spelen een cruciale rol bij het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van Glycopyrronium, een actief farmaceutisch ingrediënt.

Glycopyrronium [CAS: 596-51-0], een synthetische quaternaire ammoniumverbinding, is een anticholinergicum met krampstillend en antisecretoire eigenschappen. Het behandelt gastro-intestinale aandoeningen die worden gekenmerkt door darmkrampen en de vermindering van overmatige secreties tijdens anesthesie. Als muscarine antagonist verlicht Glycopyrronium effectief spasmen bij gastro-intestinale stoornissen en helpt het de speekselvloed onder controle te houden wanneer het naast specifieke anesthetica wordt gebruikt.

Glycopyrronium: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Glycopyrronium, of glycopyrrolaat, is een anticholinergicum met een quaternaire aminestructuur. Het wordt vaak vóór een operatie gebruikt om de secretie van de speekselklieren en het ademhalingssysteem te remmen. Anticholinergica zoals Glycopyrronium bereiken effecten zoals het verminderen van de speekselproductie, het veroorzaken van sedatie en geheugenverlies, en het voorkomen van reflexbradycardie. Hun invloed op de pH en het volume van het maagsap is echter niet consistent. Qbrexza is de merknaam waaronder Glycopyrronium verkrijgbaar is.

De chemische naam van Glycopyrronium is 3-[(2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-fenylacetyl)oxy]-1,1-dimethyl-pyrrolidiniumbromide. De chemische formule is C₁₉H₂₈BrNO₃, en het molecuulgewicht is ongeveer 398.3 g/mol.

Glycopyrronium blokkeert de effecten van acetylcholine op de parasympathische plaatsen in het centrale zenuwstelsel, de secretoire klieren en het gladde spierweefsel.

Glycopyrroniumonzuiverheden en synthese

Tijdens de synthese kunnen onzuiverheden in Glycopyrronium ontstaan¹opslag- of afbraakprocessen. Analytische technieken zoals HPLC, LC-MS, NMR en IR-spectroscopie helpen bij de analyse van onzuiverheden. Controlemaatregelen omvatten het optimaliseren van de syntheseomstandigheden, het implementeren van zuiveringsstappen en het zorgen voor een goede opslag. Stabiliteitsstudies beoordelen onzuiverheidsprofielen en geven richtlijnen voor houdbaarheidsdata en opslagaanbevelingen. Naleving van wettelijke richtlijnen, zoals die van ICH, is van cruciaal belang. Effectieve onzuiverheidscontrolemaatregelen garanderen de kwaliteit en veiligheid van Glycopyrronium.

Daicel Pharma houdt zich strikt aan de cGMP-normen en exploiteert een analytische faciliteit die de onzuiverheidsnormen voor glycopyrronium synthetiseert. We bieden een reeks onzuiverheidsstandaarden voor glycopyrronium, zoals chloorglycopyrroniumbromide (Imp-I), dehydroglycopyrroniumbromide, glycopyrrolaatgerelateerde verbinding C en glycopyrroniumonzuiverheid B. Onze onzuiverheden hebben een gedetailleerd analysecertificaat (CoA) met een uitgebreide karakterisering rapport. Het CoA omvat gegevens die zijn verkregen via verschillende technieken, waaronder 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse. Op verzoek geven wij aanvullende gegevens, zoals 13C-DEPT. We kunnen onbekende glycopyrroniumonzuiverheden of afbraakproducten synthetiseren. Elke levering is voorzien van een uitgebreid karakteriseringsrapport.