Glasplaat

Algemene informatie

Glasdegib onzuiverheden en Glasdegib

Daicel Pharma is gespecialiseerd in het synthetiseren van onzuiverheden voor Glasdegib, een actief farmaceutisch ingrediënt. We bieden gelabelde verbindingen aan zoals Glasdegib-D4 en Glasdegib-D4-diastereomeer, die een cruciale rol spelen bij het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van Glasdegib. Daicel Pharma biedt ook aangepaste synthese van Glasdegib-onzuiverheden om aan specifieke klantbehoeften te voldoen en biedt wereldwijde leveringsopties.

Glasplaat [CAS: 1095173-27-5] is een oraal verkrijgbaar klein molecuul en een remmer van de Hedgehog (Hh) signaalroute. Het is een antineoplastisch middel bij de behandeling van acute myeloïde leukemie. Glasdegib kan antineoplastische eigenschappen vertonen door zich te richten op de Hh-signaalroute.

Glasdegib: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Daurismo is de merknaam waaronder Glasdegib verkrijgbaar is. Het behandelt nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie bij volwassen patiënten ouder dan 75 jaar of met comorbiditeit waardoor ze geen intensieve inductiechemotherapie kunnen ondergaan. Acute myeloïde leukemie omvat abnormale productie van myeloblasten, rode bloedcellen of bloedplaatjes.

Glasdegib-structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Glasdegib is N-[(2R,4R)-2-(1H-Benzimidazol-2-yl)-1-methyl-4-piperidinyl]-N′-(4-cyaanfenyl)ureum. De chemische formule is C₂₁H₂₂N₆O, en het molecuulgewicht is ongeveer 374.4 g/mol.

Glasdegib remt en bindt aan Smoothened (SMO), een eiwit dat betrokken is bij de hedgehog-signaaltransductie.

Glasdegib onzuiverheden en synthese

Tijdens de synthese¹ van Glasdegib vormen zich verschillende onzuiverheden. Veel voorkomende onzuiverheden zijn verwante verbindingen of tussenproducten. Ze kunnen ontstaan ​​door nevenreacties, onvolledige omzettingen of degradatie tijdens het fabricageproces. Hun aanwezigheid kan de zuiverheid, stabiliteit en werkzaamheid van Glasdegib beïnvloeden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen vereisen rigoureuze zuiveringstechnieken zoals chromatografie en kristallisatie om de productie van Glasdegib van hoge kwaliteit te garanderen.

Daicel Pharma heeft, in overeenstemming met de cGMP-normen, een analytische faciliteit waar we Glasdegib-onzuiverheden bereiden. We bieden deuterium-gelabelde Glasdegib-standaarden zoals Glasdegib-D4 en Glasdegib-D4-diastereomeer voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken, cruciaal voor de ontwikkeling van chemische en biologische geneesmiddelen. We bieden een uitgebreid analysecertificaat (CoA) met een gedetailleerd karakteriseringsrapport. De CoA omvat gegevens verkregen door middel van technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse². Op verzoek verstrekken wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. We kunnen ook onbekende Glasdegib-onzuiverheden of -afbraakproducten en gelabelde verbindingen synthetiseren om de effectiviteit van generieke Glasdegib te beoordelen. Elke levering heeft een uitgebreid karakteriseringsrapport.