Gimeracil
Algemene informatie
Gimeracil Onzuiverheden en Gimeracil
Daicel Pharma is gespecialiseerd in het synthetiseren van onzuiverheden voor Gimeracil, een actief farmaceutisch ingrediënt. We bieden cruciale onzuiverheden zoals 5-chloor-4-methoxy-2(1H)-pyridinon / Gimeracil-onzuiverheid 7, Gimeracil-onzuiverheid 16 en Gimeracil-onzuiverheid 3, die een cruciale rol spelen bij het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van Gimeracil. Daicel Pharma biedt ook aangepaste synthese van Gimeracil-onzuiverheden om aan specifieke klantbehoeften te voldoen en biedt wereldwijde leveringsopties.
Door remming van het enzym dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD), Gimeracil [CAS: 103766-25-2], een pyridinederivaat, verbetert effectief de antitumoractiviteit van fluoropyrimidines. Gimeracil helpt de effectiviteit van op fluoropyrimidine gebaseerde geneesmiddelen te vergroten door hun afbraak in het lichaam te voorkomen.
Gimeracil: gebruik en commerciële beschikbaarheid
In combinatie met cisplatine behandelt Gimeracil, als onderdeel van het product Teysuno, gevorderde maagkanker bij volwassenen. Het is een onderdeel van antineoplastische therapie.
Gimeracil-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Gimeracil is 5-chloor-4-hydroxy-2(1H)-pyridinon. De chemische formule is C5H4ClNO2, en het molecuulgewicht is ongeveer 145.54 g/mol.
Gimeracil voorkomt de afbraak van 5-FU, dat werkt tegen kankercellen. Het blokkeert het enzym dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) dat verantwoordelijk is voor de afbraak van 5-FU.
Gimeracil onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese1 van Gimeracil kunnen verschillende onzuiverheden ontstaan. Enkele veel voorkomende onzuiverheden zijn onder meer verwante pyridinederivaten, bijproducten die het gevolg zijn van nevenreacties van reacties of onvolledige omzetting van uitgangsmaterialen. Ze kunnen mogelijk de zuiverheid, stabiliteit en werkzaamheid van Gimeracil beïnvloeden. Daarom helpen strenge kwaliteitscontrolemaatregelen om de onzuiverheidsniveaus tijdens het syntheseproces te bewaken en te beheersen.
Daicel Pharma heeft, in overeenstemming met de cGMP-normen, een analytische faciliteit waar we Gimeracil-onzuiverheden bereiden, zoals 5-chloor-4-methoxy-2(1H)-pyridinon / Gimeracil-onzuiverheid 7, Gimeracil-onzuiverheid 16 en Gimeracil-onzuiverheid 3. We bieden een uitgebreid Analysecertificaat (CoA) voor deze onzuiverheden, met een gedetailleerd karakteriseringsrapport. De CoA omvat gegevens verkregen door middel van technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. Op verzoek verstrekken wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. We kunnen onbekende Gimeracil-onzuiverheden of afbraakproducten synthetiseren. Elke levering heeft een uitgebreid karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe beïnvloedt de aanwezigheid van Gimeracil-onzuiverheden de houdbaarheid van het medicijn?
De aanwezigheid van onzuiverheden in Gimeracil kan bijdragen aan de afbraak ervan in de loop van de tijd, waardoor de houdbaarheid mogelijk wordt verkort. Daarom zijn de juiste opslagomstandigheden, waaronder temperatuur- en vochtigheidsregeling, essentieel om de stabiliteit en kwaliteit van Gimeracil gedurende de aangegeven houdbaarheidsperiode te behouden.
Kunnen Gimeracil-onzuiverheden leiden tot geneesmiddelinteracties of complicaties met andere medicijnen?
Geneesmiddelinteracties of complicaties veroorzaakt door onzuiverheden in Gimeracil zijn onwaarschijnlijk. Ze kunnen echter van invloed zijn op de kwaliteit en werkzaamheid van het geneesmiddel, wat indirect de geneesmiddelinteracties of therapeutische resultaten kan beïnvloeden wanneer Gimeracil wordt gebruikt met andere medicijnen.
Hoe vaak worden de onzuiverheidsniveaus in Gimeracil gecontroleerd tijdens het productieproces?
Onzuiverheidsniveaus in Gimeracil worden continu gecontroleerd tijdens het productieproces om naleving van wettelijke normen te garanderen. In verschillende stadia worden regelmatig testen en analyses uitgevoerd om de gewenste zuiverheid en kwaliteit van het medicijn te behouden.
Hoe moeten Gimeracil-onzuiverheden worden opgeslagen in termen van temperatuur?
De aanbeveling is om Gimeracil-onzuiverheden op te slaan bij een gecontroleerde kamertemperatuur, binnen 2-8 °C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.