Furosemide-onzuiverheden
Algemene informatie
Furosemide-verontreinigingen en furosemide
Daicel Pharma biedt furosemide-verontreinigingen van uitstekende kwaliteit, zoals furosemide-metaboliet en NDSRI van furosemide-verontreiniging-A. Deze zijn essentieel voor de beoordeling van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van furosemide. Daarnaast is Daicel Pharma gespecialiseerd in de synthese van furosemide-verontreinigingen op maat en garandeert wereldwijde levering.
furosemide [CAS: 54-31-9] is een anthranilzuurderivaat en een diureticum. Het blokkeert het natriumchloride-cotransportsysteem. Het leidt tot wateruitscheiding, samen met natrium-, magnesium-, chloride-, calcium-, kalium- en waterstofionen. Het heeft vaatverwijdende eigenschappen die effectief zijn bij de behandeling van longoedeem. De twee metabolieten van furosemide zijn furosemideglucuronide en 4-chloor-5-sulfamoylanthranilzuur.
Furosemide: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Furosemide tast de nieren aan, wat leidt tot een verhoogd vochtverlies. Het wordt gebruikt bij patiënten met oedeem als gevolg van congestief hartfalen, nefrotisch syndroom en levercirrose. Het wordt gecombineerd met andere bloeddrukverlagende medicijnen om hypertensie te behandelen. Veel fabrikanten bereiden furosemide in verschillende formuleringen en merken. Furosemide is verkrijgbaar onder de merknamen Lasix en Furoscix. Furosemide wordt oraal of intraveneus toegediend.
Structuur en werkingsmechanisme van furosemide
De chemische naam van furosemide is 4-chloor-2-((furaan-2-ylmethyl)amino)-5-sulfamoylbenzoëzuur. De chemische formule van furosemide is C.12H11CIN2O5S, en het molecuulgewicht is ongeveer 330.75 g/mol.
Furosemide stopt de absorptie van natrium en chloride in de proximale en distale tubuli en de lis van Henley in de nieren.
Furosemide-verontreinigingen en synthese
Tijdens de synthese van furosemide ontstaan onzuiverheden die de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel kunnen beïnvloeden. Deze onzuiverheden ontstaan tijdens het syntheseproces, de zuivering of de opslag van furosemide. Daarom moeten furosemide-onzuiverheden gedurende de gehele ontwikkeling van het geneesmiddel onder controle worden gehouden en gemonitord.
Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor furosemide-verontreinigingen, inclusief furosemidemetaboliet en NDSRI van furosemide-verontreiniging A. Wij leveren het CoA vanuit een cGMP-conforme analysefaciliteit. Het biedt volledige karakteriseringsgegevens.1,2 zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC zuiverheid3Wij verstrekken aanvullende analytische gegevens op verzoek. Daicel Pharma kan elke niet-geïdentificeerde furosemide-verontreiniging of afbraakproduct bereiden. Daarnaast biedt Daicel Pharma zeer zuivere, stabiele isotoop-gelabelde standaarden van furosemide. Klanten van Daicel Pharma kunnen bij levering een volledig karakteriseringsrapport verwachten.
Referenties
Veelgestelde Vragen
Referenties
- Salim, Edward F.; Haussler, A.; Vaughan, JB, Kwalitatieve en kwantitatieve tests voor furosemide, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 57, Nummer: 4, Pagina's: 640-1, 1968 DOI: (1002/jps.2600570420)
- Lindstrom, B., Bepaling van de furosemideconcentraties in plasma en urine met behulp van hogesnelheidsvloeistofchromatografie, Journal of Chromatography, Volume: 100, Nummer: 1, Pagina's: 189-91, 1974 DOI: (10.1016/s0021-9673(00)86055-0)
- Carr, Keith; Rane, Anders; Froelich, Juergen C., Een vereenvoudigde bepaling van furosemide in plasma en urine door middel van hogedrukvloeistofchromatografie, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 145, Issue: 3, Pages: 421-7, 1978 DOI: (1016/s0378-4347(00)81371-7)
Veelgestelde Vragen / FAQ
2. Welke analysemethode kan furosemideverontreinigingen identificeren en analyseren?
RP-HPLC helpt bij het identificeren en analyseren van furosemideverontreinigingen.
3.Onder welke omstandigheden worden de afbraakproducten van furosemide gevormd?
Furosemide-afbraakproducten ontstaan onder zure hydrolytische en fotolytische omstandigheden.
4. Welke analytische methoden kunnen afbraakproducten van furosemide identificeren en isoleren?
Met preparatieve HPLC, LC/MS en NMR kunnen afbraakproducten van furosemide worden geïdentificeerd en geïsoleerd.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.