Frovatriptan-onzuiverheden
Algemene informatie
Frovatriptan-onzuiverheden en Frovatriptan
Daicel Pharma is gespecialiseerd in de synthese van onzuiverheden voor Frovatriptan, een actief farmaceutisch ingrediënt. Wij bieden onzuiverheden zoals 1-(R)-Hydroxy Frovatriptan en 1-(S)-Hydroxy Frovatriptan aan, die een cruciale rol spelen bij de beoordeling van de zuiverheid en veiligheid van Frovatriptan. Daicel Pharma biedt ook maatwerksynthese van Frovatriptan-onzuiverheden om aan specifieke klantbehoeften te voldoen en biedt wereldwijde leveringsmogelijkheden.
frovatriptan [CAS: 158747-02-5] is een medicijn, een tweedegeneratie-triptan, en functioneert als een selectieve agonist van de serotonine 5-HT1B/D-receptor. Het heeft een vergelijkbare werking als sumatriptan, de oorspronkelijke triptaan en representatief voor deze klasse. Frovatriptan geeft onmiddellijke verlichting bij migraineaanvallen.
Frovatriptan: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Frovatriptan, verkocht onder de merknaam Frova, is een triptanmedicijn voor de behandeling van migraine, met name die welke gepaard gaat met menstruatie. Het veroorzaakt vasoconstrictie van de slagaders en aders die het hoofd van bloed voorzien. Frovatriptan helpt bij de preventie van menstruatiemigraine op korte termijn.
Structuur en werkingsmechanisme van frovatriptan 
De chemische naam van Frovatriptan is (3R)-2,3,4,9-tetrahydro-3-(methylamino)-1H-carbazol-6-carboxamide. De chemische formule is C.14H17N3O, en het molecuulgewicht is ongeveer 243.30 g/mol.
Frovatriptan bindt zich met 5-HT1B en 5-HT1D receptoren en remt overmatige verwijding van de extracerebrale en intracraniële slagaders.
Frovatriptan-verontreinigingen en -synthese
Onzuiverheden in frovatriptan zijn onbedoelde stoffen die, naast het beoogde actieve ingrediënt, in het geneesmiddel aanwezig kunnen zijn. Ze kunnen afkomstig zijn van verschillende bronnen, zoals grondstoffen en productieprocessen.1, of afbraak van Frovatriptan in de loop van de tijd. Voorbeelden van onzuiverheden in Frovatriptan zijn onder meer verwante verbindingen, restanten van oplosmiddelen, afbraakproducten of onzuiverheden die tijdens de synthese zijn geïntroduceerd. Het beheersen en monitoren van onzuiverheden in Frovatriptan is cruciaal om de veiligheid en kwaliteit van het medicijn te waarborgen.
Daicel Pharma beschikt, conform de cGMP-normen, over een analysefaciliteit waar we Frovatriptan-onzuiverheidsnormen zoals 1-(R)-Hydroxy Frovatriptan en 1-(S)-Hydroxy Frovatriptan bereiden. We bieden een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor deze onzuiverheden, met een gedetailleerd karakteriseringsrapport. Het CoA omvat gegevens verkregen met behulp van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse.2Op verzoek verstrekken we aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. We kunnen onbekende Frovatriptan-verontreinigingen of afbraakproducten synthetiseren. Elke levering bevat een uitgebreid karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde Vragen
Referenties
- Kitteringham, John; Portier, Roderick A.; Shipton, Teken R.; Vimal, mythisch; Jong, Rodney C.; Borrett, Gary T., Proces voor het bereiden van een enantiomeer van een carbazoolderivaat, Smithkline Beecham PLC, Verenigd Koninkrijk, US5618948A, 8 april 1997
- Khan, Muzaffar; Viswanathan, Balaji; Rao, D.Sreenivas; Reddy, Rajasekhar, Chirale scheiding van Frovatriptan-isomeren door HPLC met behulp van op amylose gebaseerde chirale stationaire fase, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences Volume: 846, Issue: 1-2, Pages: 119-123, 2007
Veelgestelde Vragen / FAQ
Worden de onzuiverheden van Frovatriptan gecontroleerd tijdens de houdbaarheidsperiode?
De onzuiverheden in Frovatriptan worden tijdens de houdbaarheidsperiode gecontroleerd om de stabiliteit en kwaliteit van de medicatie te waarborgen. Stabiliteitstests helpen bij het beoordelen van hun aanwezigheid en niveaus gedurende de aangegeven houdbaarheidsperiode. Het zorgt ervoor dat de onzuiverheidsniveaus binnen aanvaardbare grenzen blijven en niet in de loop van de tijd toenemen.
Hoe worden Frovatriptan-onzuiverheden gerapporteerd en beheerd door regelgevende instanties?
Regelgevende instanties eisen dat fabrikanten gedetailleerde informatie verstrekken over onzuiverheden in Frovatriptan als onderdeel van het goedkeuringsproces voor geneesmiddelen. Het omvat de identificatie-, karakteriserings- en controlestrategieën voor onzuiverheden. Regelgevende instanties bekijken en beoordelen de onzuiverheidsgegevens om ervoor te zorgen dat de vastgestelde richtlijnen worden nageleefd en om de veiligheid en kwaliteit van frovatriptan te verifiëren.
Welk oplosmiddel helpt bij het analyseren van Frovatriptan-onzuiverheden?
Water is het oplosmiddel dat wordt gebruikt bij het analyseren van veel onzuiverheden in Frovatriptan.
Hoe moeten Frovatriptan-onzuiverheden qua temperatuur worden opgeslagen?
De aanbeveling is om Frovatriptan-onzuiverheden bij een gecontroleerde kamertemperatuur te bewaren, binnen 2-8 °C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.