Fosfomycine
Algemene informatie
Fosfomycine Onzuiverheden en Fosfomycine
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Fosfomycin-onzuiverheden, Fosfomycin EP Impurity-A Tromethamine Salt, Fosfomycin EP Impurity-C, Fosfomycin Impurity D en Fosfomycin Tromethamine Adduct, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Fosfomycine. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van fosfomycine-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Fosfomycine [CAS: 23155-02-4] is een synthetisch antibioticum met breedspectrumeigenschappen dat ongecompliceerde urineweginfecties behandelt, aangezien het bacteriedodende en antimicrobiële eigenschappen heeft.
Fosfomycine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Fosfomycine is een geneesmiddel voor de behandeling van ongecompliceerde urineweginfecties veroorzaakt door bepaalde bacteriën zoals Escherichia coli en Enterococcus faecalis. Fosfomycine is verkrijgbaar onder de handelsnamen Fosfomycin Tromethamine en Monurol.
Fosfomycine structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van fosfomycine is P-[(2R,3S)-3-methyl-2-oxiranyl]fosfonzuur. De chemische formule is C3H7O4P, en het molecuulgewicht is ongeveer 138.06 g/mol.
De bacteriedodende werking van fosfomycine inactiveert het enzym enolpyruvyltransferase, waardoor de bacteriële celwandsynthese wordt geblokkeerd.
Fosfomycine onzuiverheden en synthese
Tijdens de productie vormen zich verschillende onzuiverheden1,2, opslag of afbraak van Fosfomycine. Deze onzuiverheden komen via verschillende routes voor, zoals hydrolyse, oxidatie of afbraak van het actieve ingrediënt. Ze beïnvloeden de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van Fosfomycine en moeten tijdens de synthese worden gecontroleerd en gecontroleerd.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor fosfomycine-onzuiverheidsstandaarden, fosfomycine EP-onzuiverheid-A tromethaminezout, fosfomycine EP-onzuiverheid-C, fosfomycine-onzuiverheid D en fosfomycine-tromethamine-adduct. Het CoA omvat karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS3en HPLC-zuiverheid4. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport. Daicel heeft de technologie en expertise om elk onbekend fosfomycine-onzuiverheids- of afbraakproduct te bereiden.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Hendin, David; Stapley, Edward O.; Martinez Mata, Justo; Mochales del Val, Sagrario, antibacteriële samenstelling met (-) (Cis-1 2-epoxypropyl) fosforzuur, Merck and Co., Inc., US3639590A, 1 februari 1972
- Christensen, Burton G.; Leanza, WJ; Beattie, TR; Patchett, AA; Arison, BH; Ormond, Robert E.; Kuehl, Frederick A. Jr.; Albers-Schonberg, G.; Jardetzky, O., Fosfonomycine: structuur en synthese, Science (Washington, DC, Verenigde Staten), Volume: 166, Issue: 3901, Pagina's: 123-5,1969, XNUMX
- Schafer, H.; Vandenheuvel, WJA; Ormond, R.; Kühl, FA; Wolf, Frank James, Karakterisering van fosfonomycine door microchromatografische en aanverwante technieken, Journal of Chromatography, Volume: 52, Issue: 1, Pages: 111-17, 1970
- Gazani, Gabriella; Stoppini, Giovanni; Gandini, Carlo; Bettero, Antonio, Reversed-phase high-performance vloeistofchromatografische en afgeleide UV-spectrofotometrische bepaling van α-fenylethylamine in fosfomycine, Journal of Chromatography, Volume: 609, Issue: 1-2, Pages: 391-4, 1992
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden onzuiverheden doorgaans gecontroleerd in Fosfomycine?
Fosfomycine-onzuiverheden worden gecontroleerd door middel van rigoureuze tests en analyses tijdens het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen. Het omvat het identificeren en bepalen van hun potentiële risico's, het vaststellen van aanvaardbare limieten en het ontwikkelen van analytische methoden om onzuiverheden te detecteren en te meten
Hoe kunnen fosfomycine-onzuiverheden worden gedetecteerd?
Fosfomycine-onzuiverheden kunnen worden gedetecteerd met behulp van verschillende analytische technieken, zoals krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) en vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS).
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van fosfomycine-onzuiverheden?
Water is een oplosmiddel dat helpt bij het analyseren van de meeste fosfomycine-onzuiverheden.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Fosfomycine-onzuiverheden op te slaan?
Fosfomycine-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.