foscarnet
Algemene informatie
Foscarnet Onzuiverheden en Foscarnet
Daicel Pharma is gespecialiseerd in het synthetiseren van onzuiverheden voor Foscarnet, een actief farmaceutisch ingrediënt. We bieden onzuiverheden zoals Foscarnet Related Compound A, Foscarnet Related Compound B en Foscarnet Related Compound C, die een cruciale rol spelen bij het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van Foscarnet. Daicel Pharma biedt ook aangepaste synthese van Foscarnet-onzuiverheden om aan de specifieke behoeften van de klant te voldoen en biedt wereldwijde leveringsopties.
foscarnet [CAS: 4428-95-9] is een synthetisch organisch analoog van anorganisch pyrofosfaat dat antivirale activiteit vertoont tegen verschillende virussen. Het behandelt cytomegalovirus-retinitis, een virale infectie die het netvlies van het oog aantast. Naast zijn werkzaamheid tegen cytomegalovirus, vertoont Foscarnet ook activiteit tegen menselijke herpesvirussen en HIV, waardoor het een waardevol antiviraal middel is voor de behandeling van deze infecties.
Foscarnet: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Foscarnet, op de markt gebracht onder Foscavir, is een door de Amerikaanse FDA goedgekeurd antiviraal medicijn voor de behandeling van virale infecties. Het behandelt cytomegalovirus (CMV) en CMV-geassocieerde oftalmische retinitis bij AIDS-patiënten die ganciclovir niet kunnen verdragen. Foscarnet behandelt ook immunogecompromitteerde patiënten met herpes simplex-virus (HSV) die resistent zijn tegen aciclovir, de standaardtherapie voor HSV. Wanneer ganciclovir alleen niet effectief blijkt te zijn of significante bijwerkingen veroorzaakt, kunnen clinici kiezen voor Foscarnet als monotherapie of in combinatie met andere medicijnen.
Foscarnet-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Foscarnet is 1,1-dihydroxyfosfinecarbonzuur-1-oxide. De chemische formule is CH3O5P, en het molecuulgewicht is ongeveer 126.01 g/mol.
Foscarnet voorkomt de replicatie van herpesvirussen door pyrofosfaatbindingsplaatsen op virusspecifieke DNA-polymerasen te remmen.
Foscarnet onzuiverheden en synthese
Onzuiverheden in Foscarnet verwijzen naar ongewenste stoffen in het geneesmiddel die niet het beoogde actieve farmaceutische ingrediënt (API) zijn. Ze kunnen ontstaan tijdens het fabricageproces of de opslag van Foscarnet. De algemene onzuiverheden in Foscarnet kunnen verwante verbindingen, afbraakproducten, resterende oplosmiddelen of bijproducten van synthese zijn. Het is van cruciaal belang om Foscarnet-onzuiverheden te beheersen en te bewaken om de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van de medicatie te waarborgen.
Daicel Pharma exploiteert, in overeenstemming met de cGMP-normen, een analytische faciliteit waar we Foscarnet-onzuiverheidsstandaarden opstellen, zoals Foscarnet Related Compound A, Foscarnet Related Compound B en Foscarnet Related Compound C. We bieden een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor deze onzuiverheden, het verstrekken van een gedetailleerd karakteriseringsrapport. De CoA omvat gegevens verkregen door middel van technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse1,2. Op verzoek geven we aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. We kunnen onbekende Foscarnet-onzuiverheden of afbraakproducten synthetiseren. Elke levering heeft een uitgebreid karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Pettersson, KJ; Nordgren, T.; Westerlund, D., Bepaling van fosfonoformiaat (Foscarnet) in biologische vloeistoffen door ionenpaar vloeistofchromatografie met omgekeerde fase, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 488, Issue: 2, Pagina's: 447-55, 1989
- García, Javier; Marquez, Apolonia; Ruiz, Rosa; Lopez, Luis F.; Claro, Carmen; Lucero, Maria Jesus, Bepaling van foscarnet (trinatriumfosfonformiaat) in farmaceutische preparaten door krachtige vloeistofchromatografie met ultravioletdetectie, Biomedical Chromatography, Volume: 20, Issue: 10, Pages: 1024-1027, 2006
Veelgestelde Vragen / FAQ
Kunnen Foscarnet-onzuiverheden de stabiliteit van het medicijn beïnvloeden?
Ja, onzuiverheden in Foscarnet kunnen mogelijk de stabiliteit aantasten. Sommigen van hen kunnen bijdragen aan afbraakreacties, die de stabiliteit en houdbaarheid van de medicatie in gevaar kunnen brengen. Daarom is het noodzakelijk om ze te controleren om de stabiliteit van Foscarnet op de lange termijn te waarborgen.
Worden er specifieke tests uitgevoerd om Foscarnet-onzuiverheden te beoordelen?
Specifieke tests en methoden worden gebruikt om onzuiverheden in Foscarnet te beoordelen tijdens kwaliteitscontroletesten. Ze kunnen betrekking hebben op analyse van verwante stoffen, testen op restoplosmiddel, evaluatie van afbraakproducten, enz. Deze tests helpen ervoor te zorgen dat de onzuiverheidsniveaus binnen aanvaardbare grenzen blijven.
Welk oplosmiddel helpt bij het analyseren van Foscarnet-onzuiverheden?
Water is het oplosmiddel dat wordt gebruikt bij het analyseren van veel onzuiverheden in Foscarnet.
Hoe moeten Foscarnet-onzuiverheden qua temperatuur worden opgeslagen?
De aanbeveling is om Foscarnet-onzuiverheden op te slaan bij een gecontroleerde kamertemperatuur, binnen 2-8 ⁰C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.