Fosamprenavir
Algemene informatie
Fosamprenavir Onzuiverheden en Fosamprenavir
Daicel Pharma is gespecialiseerd in het synthetiseren van onzuiverheden voor Fosamprenavir, een actief farmaceutisch ingrediënt. We bieden onzuiverheden zoals Bis Fosamprenavir Trifosfaat Onzuiverheid, Fosamprenavir Amine Onzuiverheid, Fosamprenavir Ethyl Ester Onzuiverheid, Fosamprenavir Onzuiverheid 2, Fosamprenavir N-Butyl isomeer Onzuiverheid, Fosamprenavir N-Propyl Homoloog Onzuiverheid en Fosamprenavir Pyrofosfaat Onzuiverheid, die een vitale rol spelen bij het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van Fosamprenavir. Daicel Pharma biedt ook aangepaste synthese van Fosamprenavir-onzuiverheden om aan specifieke klantbehoeften te voldoen en biedt wereldwijde leveringsopties.
Fosamprenavir [CAS: 226700-79-4] is een prodrug van het antiretrovirale geneesmiddel en de hiv-proteaseremmer amprenavir. Als prodrug dient Fosamprenavir als een voorloper die metabolische omzetting ondergaat naar zijn actieve vorm. Het is functioneel verwant aan sulfanilamideverbindingen. Fosamprenavir is door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor de behandeling van HIV-infectie bij volwassenen en kinderen. Het is een essentieel onderdeel van antiretrovirale therapie die wordt gebruikt om hiv te behandelen.
Fosamprenavir: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Fosamprenavir, bekend door Lexiva, is een proteaseremmer voor de behandeling van HIV-1-infectie. Bovendien is fosamprenavir bedoeld voor profylaxe na blootstelling bij personen die zijn blootgesteld aan mogelijk besmettelijke lichaamsvloeistoffen van een met hiv geïnfecteerde persoon, met name in gevallen met een aanzienlijk risico op overdracht van hiv. Fosamprenavir, een prodrug van amprenavir, wordt in het lichaam omgezet in amprenavir. Amprenavir functioneert door het HIV-protease selectief te binden en te remmen.
Fosamprenavir Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van fosamprenavir is [(1S,2R)-3-[[(4-aminofenyl)sulfonyl](2-methylpropyl)amino]-1-(fenylmethyl)-2-(fosfonooxy)propyl]- Carbaminezuur C- [(3S)-tetrahydro-3-furanyl]ester. De chemische formule is C25H36N3O9PS, en het molecuulgewicht ervan is ongeveer 585.6 g/mol.
Fosamprenavir hydrolyseert tot amprenavir in het darmepitheel door cellulaire fosfatasen.
Fosamprenavir onzuiverheden en synthese
Fosamprenavir, een proteaseremmer die wordt gebruikt bij de behandeling van HIV-infectie, kan onzuiverheden bevatten die kunnen ontstaan tijdens het fabricageproces1 of bewaarcondities. Deze onzuiverheden kunnen verwante verbindingen, afbraakproducten of resterende oplosmiddelen omvatten. De onzuiverheden van Fosamprenavir kunnen de stabiliteit, werkzaamheid en veiligheid beïnvloeden. Daarom worden tijdens de productie van fosamprenavir strikte kwaliteitscontrolemaatregelen geïmplementeerd om onzuiverheidsniveaus te minimaliseren en de zuiverheid van het eindproduct te waarborgen. Farmaceutische fabrikanten voeren een grondige analyse en monitoring van onzuiverheden uit om te voldoen aan de wettelijke vereisten en om de kwaliteit van Fosamprenavir te behouden.
Daicel Pharma exploiteert, in overeenstemming met de cGMP-normen, een analytische faciliteit waar we Fosamprenavir-onzuiverheidsnormen opstellen, zoals Bis Fosamprenavir Trifosfaat-onzuiverheid, Fosamprenavir Amine-onzuiverheid, Fosamprenavir Ethyl Ester-onzuiverheid, Fosamprenavir-onzuiverheid 2, Fosamprenavir N-butylisomeer-onzuiverheid, Fosamprenavir N-propylhomoloog Onzuiverheid en fosamprenavirpyrofosfaatonzuiverheid. We bieden een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor deze onzuiverheden, met een gedetailleerd karakteriseringsrapport. De CoA omvat gegevens verkregen door middel van technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. Op verzoek geven we aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. We kunnen onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Fosamprenavir synthetiseren. Elke levering heeft een uitgebreid karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
Veelgestelde Vragen / FAQ
Worden onzuiverheden van fosamprenavir gecontroleerd tijdens klinische studies?
Ja, onzuiverheden in fosamprenavir worden gecontroleerd tijdens klinische onderzoeken om hun impact op veiligheid en werkzaamheid te beoordelen. Uitgebreide analytische tests kunnen onzuiverheden identificeren en kwantificeren. Verder moeten mogelijke nadelige effecten die verband houden met onzuiverheden worden geëvalueerd om de veiligheid van de patiënt te waarborgen.
Kunnen onzuiverheden van Fosamprenavir worden verwijderd of verminderd door middel van zuiveringsprocessen?
Zuiveringsprocessen tijdens de productie van Fosamprenavir minimaliseren onzuiverheden. Technieken zoals kristallisatie, filtratie en chromatografie helpen ze te verwijderen of te verminderen. Deze processen dragen bij aan de algehele zuiverheid en kwaliteit van Fosamprenavir.
Beïnvloeden onzuiverheden in Fosamprenavir de bewaarcondities?
Opslagcondities kunnen mogelijk van invloed zijn op de onzuiverheidsniveaus in Fosamprenavir. Factoren zoals temperatuur, vochtigheid en blootstelling aan licht kunnen bijdragen aan de afbraak van de medicatie en de vorming van onzuiverheden. Correcte opslagpraktijken, zoals aangegeven op de productetikettering, helpen de stabiliteit en integriteit van Fosamprenavir te behouden.
Hoe moeten Fosamprenavir-onzuiverheden qua temperatuur worden opgeslagen?
De aanbeveling is om Fosamprenavir-onzuiverheden te bewaren bij een gecontroleerde kamertemperatuur, binnen 2-8 °C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.