Flurbiprofen
Algemene informatie
Flurbiprofen Onzuiverheden en Flurbiprofen
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Flurbiprofen-onzuiverheden, (R) - Flurbiprofen en (S) - Flurbiprofen, wat cruciaal is bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Flurbiprofen. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van flurbiprofen-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Flurbiprofen [CAS: 5104-49-4] is een propionzuurderivaat. Het is ook een fenylalkaanzuurderivaat van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Het heeft pijnstillende, ontstekingsremmende en koortswerende effecten. Het verlicht milde tot matige pijn en symptomen van chronische artritis.
Flurbiprofen: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Flurbiprofen wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen van reumatoïde artritis, artrose en spondylitis ankylopoetica. Het kan ook dysmenorroe en milde tot matige pijn verlichten die gepaard gaat met ontstekingen, zoals tendinitis, bursitis of trauma van zacht weefsel. Flurbiprofen kan ook plaatselijk in het oog worden aangebracht vóór de operatie om intraoperatieve miosis te voorkomen. Flurbiprofen is verkrijgbaar onder verschillende merknamen, zoals Asaid en Ocufen.
Flurbiprofen Structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van flurbiprofen is 2-(2-fluor-1,1′-bifenyl-4-yl)propaanzuur. De chemische formule is C15H13FO2 en het molecuulgewicht is ongeveer 244.26 g/mol.
Hoewel het werkingsmechanisme onduidelijk is, kan het verband houden met remming van prostaglandinesynthetase.
Flurbiprofen onzuiverheden en synthese
De werkzaamheid en veiligheid van flurbiprofen kunnen worden beïnvloed door onzuiverheden. Vorming van een onzuiverheid komt voort uit synthese1, grondstoffen en opslagomstandigheden. Onzuiverheden van flurbiprofen omvatten isomeren, epimeren en afbraakproducten. Het is essentieel om onzuiverheden te identificeren en te kwantificeren om de kwaliteit van Flurbiprofen te waarborgen.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor flurbiprofen-onzuiverheidsnormen, (R) – Flurbiprofen en (S) – Flurbiprofen. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van flurbiprofen te bereiden. We bieden ook gelabelde verbindingen om de werkzaamheid van generiek flurbiprofen te kwantificeren. Daicel biedt (R) – Flurbiprofen-D3, (S) – Flurbiprofen-D3 en Flurbiprofen – D3 aan, dit zijn deuterium-gelabelde standaarden van flurbiprofen voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken met isotoopgegevens in CoA.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Adams S, Blancafort A, 2-(mono- en difluor-4-bifenyl)propionzuren, Boots Pure Drug Co., Ltd., Nederland, US3755427A, 28 augustus 1973
- Kaiser, David G.; Shaw, S.Robert; Vangiessen, GJ, GLC [gas-vloeistofchromatografie] bepaling van dl-2-(2-fluor-4-bifenylyl)propionzuur (flurbiprofen) in plasma, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 63, Issue: 4, Pages: 567 -70, 1974
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat is het doel van het synthetiseren van Flurbiprofen-onzuiverheden?
Synthese van flurbiprofen-onzuiverheden helpt bij het identificeren en kwantificeren van onzuiverheden in de geneesmiddelsubstantie of het eindproduct, waardoor hun veiligheid en werkzaamheid worden gegarandeerd. Bovendien helpt hun synthese bij de ontwikkeling en optimalisatie van het productieproces van het medicijn.
Hoe worden flurbiprofen-onzuiverheden gedetecteerd en gekwantificeerd?
De detectie en kwantificering van onzuiverheden in Flurbiprofen omvat analytische technieken zoals high-performance liquid chromatography (HPLC) of liquid chromatography-mass spectrometry (LC-MS).
Welk oplosmiddel is voor de analyse van Flurbiprofen-onzuiverheden?
De keuze van het oplosmiddel voor het analyseren van onzuiverheden hangt af van verschillende factoren, zoals de chemische aard, de gebruikte analytische techniek en de gewenste gevoeligheid en selectiviteit van de analyse. Over het algemeen helpt een polair oplosmiddel zoals methanol bij het analyseren van Flurbiprofen-onzuiverheden.
Wat is de temperatuur die nodig is om Flurbiprofen-onzuiverheden op te slaan?
Onzuiverheden van flurbiprofen moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.