LADEN MEER
Je hebt 9 van 12 producten bekeken
flufenazine
Algemene informatie
Fluphenazine Onzuiverheden en Fluphenazine
Daicel Pharma is gespecialiseerd in het synthetiseren van onzuiverheden voor fluphenazine, een actief farmaceutisch ingrediënt. We bieden onzuiverheden aan zoals Fluphenazine Impurity-C, Fluphenazine Impurity-D, 7-Hydroxy Fluphenazine, 7-Bromo fluphenazine, Fluphenazine EP Impurity-A, Fluphenazine Impurity-B, enzovoort, die een cruciale rol spelen bij het evalueren van de zuiverheid, en veiligheid van Fluphenazine. Daicel Pharma biedt ook aangepaste synthese van flufenazine-onzuiverheden om aan specifieke klantbehoeften te voldoen en biedt wereldwijde leveringsopties.
flufenazine [CAS: 69-23-8] is een fenothiazine-antipsychoticum met dopaminerge antagonistische eigenschappen. Het blokkeert postsynaptische dopamine D2-receptoren en vermindert de hallucinaties die gepaard gaan met schizofrenie. Het gebruik ervan is vergelijkbaar met chloorpromazine.
Fluphenazine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Fluphenazine, verkrijgbaar onder verschillende merknamen zoals Permitil, Prolixin, Prolixin Decanoate en Prolixin Enanthate, is een antipsychoticum van de eerste generatie dat voornamelijk wordt gebruikt voor het beheersen van symptomen van psychose bij personen met schizofrenie. Het is met name gunstig voor patiënten die moeite hebben met het verdragen van orale medicatie of wanneer het naleven van medicatie een zorg wordt voor zorgverleners.
Fluphenazine-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van flufenazine is 4-[3-[2-(trifluormethyl)-10H-fenothiazin-10-yl]propyl]-1-piperazineethanol. De chemische formule is C22H26F3N3OS, en het molecuulgewicht is ongeveer 437.5 g/mol.
Flufenazine blokkeert dopaminereceptoren in het limbisch systeem, het corticale systeem en de basale ganglia.
Fluphenazine onzuiverheden en synthese
Fluphenazine is een fenothiazine-antipsychoticum dat onzuiverheden kan bevatten. Ze kunnen ontstaan tijdens het fabricageproces1 of van opslagomstandigheden. Veel voorkomende Fluphenazine-onzuiverheden omvatten verwante verbindingen of afbraakproducten. Ze kunnen de stabiliteit, werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel beïnvloeden. Daarom moeten farmaceutische fabrikanten de onzuiverheidsniveaus controleren en controleren om de kwaliteit van fluphenazine-producten te waarborgen.
Daicel Pharma exploiteert, in overeenstemming met de cGMP-normen, een analytische faciliteit waar we Fluphenazine-onzuiverheidsstandaarden bereiden, zoals Fluphenazine Impurity-C, Fluphenazine Impurity-D, 7-Hydroxy Fluphenazine, 7-Bromo fluphenazine, Fluphenazine EP Impurity-A, Fluphenazine Impurity-B , enzovoort. We bieden een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor deze onzuiverheden, met een gedetailleerd karakteriseringsrapport. De CoA omvat gegevens verkregen door middel van technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. Op verzoek verstrekken wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. We kunnen onbekende Fluphenazine-onzuiverheden, afbraakproducten en gelabelde verbindingen synthetiseren om de effectiviteit van generiek Fluphenazine te beoordelen. Voor bio-analytisch onderzoek, inclusief BA/BE-onderzoeken, bieden wij Fluphenazine-D6 hydrochloride aan, een gedeutereerd gemerkte verbinding van Fluphenazine. Elke levering heeft een uitgebreid karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Verbeteringen in of met betrekking tot nieuwe perfluoralkylfenothiazinederivaten, Smith, Kline & French Laboratories, GB829246A, 2 maart 1960
- Kelsey, MI; Keskiner, A.; Moscatelli, EA, Gas-vloeistofchromatografische analyse van flufenazine en flufenazinesulfoxide in de urine van chronische schizofrene patiënten, Journal of Chromatography, Volume: 75, Issue: 2, Pages: 294-7, 1973
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden Fluphenazine-onzuiverheden gecontroleerd?
Farmaceutische fabrikanten van fluphenazine implementeren strenge kwaliteitscontrolemaatregelen om onzuiverheidsniveaus te bewaken en te beheersen. Deze maatregelen omvatten het gebruik van geschikte productieprocessen, het uitvoeren van grondige tests en analyses en het naleven van wettelijke richtlijnen en specificaties voor onzuiverheidslimieten.
Wat zijn de mogelijke bronnen van Fluphenazine-onzuiverheden?
Onzuiverheden in fluphenazine kunnen uit verschillende bronnen komen, waaronder grondstoffen, reagentia tijdens synthese, afbraak van de API in de loop van de tijd of bijproducten die tijdens het productieproces worden gevormd. Fabrikanten moeten deze potentiële bronnen identificeren en aanpakken om de zuiverheid van Fluphenazine te behouden.
Hoe vaak worden Fluphenazine-onzuiverheden getest en gecontroleerd?
Onzuiverheden in Fluphenazine worden regelmatig getest en gecontroleerd tijdens het productieproces en de houdbaarheid van het product. Fabrikanten voeren routinematige analyses en stabiliteitsonderzoeken uit om de onzuiverheidsniveaus te beoordelen en ervoor te zorgen dat wordt voldaan aan de wettelijke vereisten. Deze tests helpen de kwaliteit en integriteit van Fluphenazine te behouden.
Hoe moeten Fluphenazine-onzuiverheden worden opgeslagen in termen van temperatuur?
De aanbeveling is om Fluphenazine-onzuiverheden op te slaan bij een gecontroleerde kamertemperatuur, binnen 2-8 °C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.