Uitverkocht
flumazenil
Algemene informatie
Flumazenil-onzuiverheden en Flumazenil
Daicel Pharma is gespecialiseerd in het synthetiseren van onzuiverheden voor Flumazenil, een actief farmaceutisch ingrediënt. Wij bieden cruciale onzuiverheden zoals Flumazenil EP Impurity-B en Flumazenil-gerelateerde verbinding A, die een cruciale rol spelen bij het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van Flumazenil. Daicel Pharma biedt ook aangepaste syntheses van Flumazenil-onzuiverheden om aan de specifieke behoeften van de klant te voldoen, en we bieden wereldwijde leveringsopties.
flumazenil [CAS: 78755-81-4] is een imidazo-benzodiazepinederivaat dat functioneert als een krachtige antagonist van benzodiazepinereceptoren. Het gaat effectief de sedatieve effecten en andere werkingen veroorzaakt door benzodiazepinen tegen, waardoor het een waardevol tegengif is voor overdoses met benzodiazepinen. Flumazenil werkt als antagonist van GABA en keert de effecten van benzodiazepines om en dient als tegengif voor gevallen van benzodiazepinenvergiftiging.
Flumazenil: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Flumazenil, verkrijgbaar onder Romazicon, is een benzodiazepine-antagonist met goedgekeurde klinische toepassingen als omkeringsmiddel voor een overdosis benzodiazepine en postoperatieve sedatie veroorzaakt door benzodiazepine-anesthetica. Het is bedoeld voor het geheel of gedeeltelijk ongedaan maken van door benzodiazepine geïnduceerde sedatie bij bewuste en algemene anesthesie bij volwassenen en pediatrische patiënten.
Flumazenilstructuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Flumazenil is 8-fluor-5,6-dihydro-5-methyl-6-oxo-4H-imidazo[1,5-a][1,4]benzodiazepine-3-carbonzuurethylester. De chemische formule is C15H14FN3O3, en het molecuulgewicht is ongeveer 303.29 g/mol.
Flumazenil antagoneert de werking van benzodiazepinen in het centrale zenuwstelsel. Het voorkomt activiteit op de benzodiazepineherkenningsplaats op het GABA/benzodiazepine-receptorcomplex.
Flumazenil-onzuiverheden en synthese
Flumazenil-verontreinigingen kunnen het gevolg zijn van chemische reacties, zoals oxidatie of hydrolyse, maar ook van resterende oplosmiddelen of uitgangsmaterialen. Deze onzuiverheden kunnen mogelijk de stabiliteit, werkzaamheid en veiligheid van Flumazenil beïnvloeden1. Strenge analytische technieken, waaronder hoogwaardige vloeistofchromatografie (HPLC) en massaspectrometrie (MS), helpen bij het identificeren en kwantificeren van onzuiverheden in Flumazenil-formuleringen. Door nauwgezette analyse en controle kunnen farmaceutische fabrikanten ervoor zorgen dat Flumazenil voldoet aan strenge kwaliteitsnormen en wettelijke vereisten en uiteindelijk veilige en effectieve medicatie voor patiënten kan bieden.
Daicel Pharma exploiteert, in overeenstemming met de cGMP-normen, een analysefaciliteit waar we Flumazenil-onzuiverheidsstandaarden bereiden, zoals Flumazenil EP Impurity-B en Flumazenil-gerelateerde verbinding A. We bieden een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor deze onzuiverheden, met een gedetailleerd karakteriseringsrapport . Het CoA omvat gegevens verkregen via technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. Op verzoek verstrekken wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. We kunnen onbekende Flumazenil-onzuiverheden of afbraakproducten synthetiseren. Elke levering is voorzien van een uitgebreid karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Mohler, Hanns; Hunkeler, Walter; Polc, Petar; Haefely, Willy; Pieri, Lorenzo; Kyburz, Emilio; Gerecke, Max, imidazodiazepinederivaten, processen en tussenproducten voor hun bereiding, geneesmiddelen die deze bevatten en hun therapeutische toepassing, Hoffmann-La Roche, F., und Co. A.-G., Zwitserland, EP27214B1, 16 mei 1984
- Bun, H.; Duplan, V.; Crevat-Pisano, P.; Llurens, M.; Durand, A., Snelle bepaling van de benzodiazepine-antagonist flumazenil, Ro 15-1788, door hogedrukvloeistofchromatografie, Biomedical Chromatography, Volume: 3, Issue: 6, Pagina's: 269-71, 1989
Veelgestelde Vragen / FAQ
Waarom is analyse en controle van Flumazenil-onzuiverheden essentieel?
Analyse en controle van Flumazenil-onzuiverheden zijn cruciaal om de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van het medicijn te garanderen. Ze kunnen mogelijk de stabiliteit en therapeutische activiteit beïnvloeden of nadelige effecten veroorzaken. Daarom zijn strenge controlemaatregelen nodig om de zuiverheid en de conformiteit van Flumazenil te behouden.
Hoe worden de onzuiverheden van Flumazenil tijdens de productie gecontroleerd?
Productieprocessen voor Flumazenil omvatten strikte kwaliteitscontrolemaatregelen om de vorming van onzuiverheden tot een minimum te beperken. Ze omvatten de juiste selectie en behandeling van grondstoffen, het optimaliseren van de reactieomstandigheden en het implementeren van zuiveringstechnieken om onzuiverheden te verwijderen. Regelmatige monitoring en tests zorgen ervoor dat aan de kwaliteitsnormen wordt voldaan.
Zijn Flumazenil-onzuiverheden schadelijk?
Sommige onzuiverheden van Flumazenil kunnen mogelijk schadelijk zijn als ze in aanzienlijke hoeveelheden aanwezig zijn of als ze toxische eigenschappen hebben. Het is dus noodzakelijk om de onzuiverheden van Flumazenil onder controle te houden en te minimaliseren.
Hoe moeten Flumazenil-onzuiverheden qua temperatuur worden bewaard?
Voor een goede opslag van Flumazenil-onzuiverheden is het raadzaam deze op een gecontroleerde kamertemperatuur te bewaren, tussen 2 en 8 °C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.