fesoterodine

Sorteer op

Fesoterodine Aldehyde Onzuiverheid

  • KAT NUMMER DCTI-C-3003
  • CAS-NUMMER 1435768-96-9
  • MOLECULAIRE FORMULE C
  • MOLECULAIR GEWICHT 409.57

Fesoterodinediolaldehyde Onzuiverheid

  • KAT NUMMER DCTI-C-3025
  • CAS-NUMMER 214601-12-4
  • MOLECULAIRE FORMULE C
  • MOLECULAIR GEWICHT 339.48

Fesoterodine diol dimeer fumaraat

  • KAT NUMMER DCTI-C-2317
  • CAS-NUMMER NA
  • MOLECULAIRE FORMULE C44H60N2O3(Free Base); C48H64N2O7(Fumarate salt)
  • MOLECULAIR GEWICHT 664.98 (vrije basis); 781.05 (Fumaraatzout)

Fesoterodine diol dimeer monoester

  • KAT NUMMER DCTI-C-2036
  • CAS-NUMMER 1428856-46-5
  • MOLECULAIRE FORMULE C48H66N2O4
  • MOLECULAIR GEWICHT 735.07

Fesoterodine Fumaric Ester-onzuiverheid

  • KAT NUMMER DCTI-C-3004
  • CAS-NUMMER 1254942-29-4
  • MOLECULAIRE FORMULE C
  • MOLECULAIR GEWICHT 509.64

Fesoterodine Onzuiverheid P

  • CAT-nummer: DCTI-C-1620
  • CAS-nummer 1380491-71-3
  • Moleculaire Formule (Vrije basis): C48H66N2O4 met fumaraatzout: C52H70N2O8
  • moleculair gewicht (Vrije base): 735.06 met fumaraatzout: 851.13

Algemene informatie

Fesoterodine onzuiverheden en fesoterodine

Daicel Pharma is gespecialiseerd in het synthetiseren van onzuiverheden voor fesoterodine, een actief farmaceutisch ingrediënt. We bieden cruciale Fesoterodine-onzuiverheden zoals Fesoterodine Diol Dimer Fumarate, Fesoterodine Diol Dimer Monoester en Fesoterodine Impurity P, die een cruciale rol spelen bij het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van Fesoterodine. Daicel Pharma biedt ook aangepaste synthese van fesoterodine-onzuiverheden om aan specifieke klantbehoeften te voldoen, en we bieden wereldwijde leveringsopties.

Als medicijn voor de behandeling van urine-incontinentie en overactieve blaassyndroom, fesoterodine [CAS: 286930-02-7] heeft spierontspannende en urinaire krampstillende eigenschappen. Het functioneert als een competitieve muscarinereceptorantagonist en een anticholinergicum en krampstillend middel.

Fesoterodine: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Fesoterodine, verkocht onder de merknaam Toviaz, is voor volwassenen die symptomen van overactieve blazen ervaren, zoals urine-incontinentie, aandrang en frequentie. Het voorkomt ook een plotseling gebrek aan controle over het plassen bij patiënten.

Fesoterodine Structuur en werkingsmechanisme Fesoterodine Structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van fesoterodine is (R)-2-(3-diisopropylamino-1-fenylpropyl)-4-hydroxymethylfenylisobutyraat. De chemische formule is C26H37NEE3, en het molecuulgewicht is ongeveer 411.6 g/mol.

Fesoterodine hydrolyseert zijn actieve metaboliet, 5-hydroxymethyl tolterodine, dat blaascontracties veroorzaakt door acetylcholine voorkomt. Het ontspant de gladde spieren van de blaas en vermindert het onvrijwillig urineverlies.

Fesoterodine onzuiverheden en synthese

Onzuiverheden in fesoterodine verwijzen naar onbedoelde stoffen die naast het actieve farmaceutische ingrediënt aanwezig kunnen zijn. Ze kunnen ontstaan ​​tijdens het fabricageproces1, opslag of door interacties met andere componenten. Analytische methoden zoals chromatografie en spectroscopie helpen bij het identificeren en kwantificeren van deze onzuiverheden. Strenge kwaliteitscontrolemaatregelen tijdens de productie helpen de vorming van onzuiverheden tot een minimum te beperken en zorgen voor productveiligheid en werkzaamheid. Regelgevende richtlijnen bieden limieten en specificaties voor de aanvaardbare niveaus van onzuiverheden in fesoterodine. Voortdurende monitoring en analyse helpen de kwaliteit en zuiverheid van fesoterodine te behouden, waardoor de doeltreffendheid ervan als medicijn wordt gegarandeerd.

Daicel Pharma exploiteert, in overeenstemming met de cGMP-normen, een analytische faciliteit waar we fesoterodine-onzuiverheidsstandaarden bereiden, zoals fesoterodine-dioldimeerfumaraat, fesoterodine-dioldimeer-monoester en fesoterodine-onzuiverheid P. We bieden een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor deze onzuiverheden, met een gedetailleerd karakteriseringsrapport. De CoA omvat gegevens verkregen door middel van technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. Op verzoek verstrekken wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. We kunnen onbekende fesoterodine-onzuiverheden of afbraakproducten synthetiseren. Elke levering heeft een uitgebreid karakteriseringsrapport.

Referenties
Veelgestelde vragen

Veelgestelde Vragen / FAQ

Strikte kwaliteitscontrolemaatregelen, waaronder naleving van Good Manufacturing Practices (GMP), worden geïmplementeerd tijdens het productieproces van fesoterodine om de vorming van onzuiverheden te minimaliseren en de kwaliteit en veiligheid van het product te waarborgen.

Formuleringen van fesoterodine worden regelmatig getest tijdens het fabricageproces en tijdens stabiliteitsonderzoeken om de onzuiverheidsniveaus te controleren en ervoor te zorgen dat wordt voldaan aan de wettelijke vereisten.

De hoge niveaus van fesoterodine-onzuiverheden kunnen risico's met zich meebrengen, zoals verminderde werkzaamheid van geneesmiddelen, verhoogde toxiciteit, mogelijke nadelige effecten en verminderde patiëntveiligheid.

Voor een goede opslag van fesoterodine-onzuiverheden is het advies om ze bij een gecontroleerde kamertemperatuur te bewaren, variërend van 2-8 °C. De opslag van specifieke onzuiverheden zoals Fesoterodine Impurity P moet echter plaatsvinden bij temperaturen onder -20 °C, zoals aangegeven in het analysecertificaat (COA).

Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.

Terug naar boven
Het product is aan uw winkelwagen toegevoegd