Felodipine
Algemene informatie
Felodipine Onzuiverheden en Felodipine
Daicel Pharma is gespecialiseerd in het synthetiseren van onzuiverheden voor Felodipine, een actief farmaceutisch ingrediënt. We bieden cruciale onzuiverheden zoals Dehydro Felodipine, Felodipine 3,5-Dimethyl Ester, Felodipine EP Impurity C en Methyl 2-(2,3-dichlorobenzylidene)-3-oxobutanoate, die een cruciale rol spelen bij het evalueren van de zuiverheid en veiligheid van Felodipine. Daicel Pharma biedt ook aangepaste synthese van Felodipine-onzuiverheden om aan specifieke klantbehoeften te voldoen, en we bieden wereldwijde leveringsopties.
Felodipine [CAS: 72509-76-3], een calciumantagonist uit de dihydropyridineklasse, vermindert de contractiliteit van het hart en verlaagt de bloeddruk. Felodipine vindt toepassing bij het beheersen van hypertensie en angina pectoris. De therapeutische effecten omvatten blokkade van calciumkanalen, antihypertensieve eigenschappen, vasodilatatie en anti-aritmische effecten.
Felodipine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Felodipine, een door de FDA goedgekeurd medicijn voor hypertensie, behoort tot de dihydropyridine-klasse van calciumantagonisten. Het verlaagt effectief de bloeddruk en vermindert de risico's die samenhangen met cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit. Bovendien is Felodipine ER nuttig als aanvullende therapie voor personen met ernstige hypertensie die ondanks behandeling met bètablokkers en diuretica ongecontroleerd blijft. Het medicijn is verkrijgbaar onder Plendil.
Felodipine Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Felodipine is 3-Ethyl 5-methyl 4-(2,3-dichloorfenyl)-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylaat. De chemische formule is C18H19Cl2NEE4, en het molecuulgewicht is ongeveer 384.2 g/mol.
Felodipine voorkomt spanningsafhankelijke calciumstromen in vasculaire gladde spieren en myocardcellen. Het veroorzaakt verwijding van de belangrijkste kransslagaders en systemische slagaders, waardoor de bloeddruk wordt verlaagd.
Felodipine onzuiverheden en synthese
Felodipine-onzuiverheden zijn onbedoelde stoffen die aanwezig kunnen zijn in Felodipine. Ze kunnen ontstaan tijdens het fabricageproces1 of opslag kan de kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid van het medicijn beïnvloeden. De vorming van onzuiverheden in Felodipine kan het gevolg zijn van afbraak, interactie met hulpstoffen of verpakkingsmaterialen, of onzuiverheden in grondstoffen. Analysemethoden zoals chromatografie en spectroscopie helpen deze onzuiverheden te detecteren en te kwantificeren. Strenge controlemaatregelen worden geïmplementeerd tijdens het fabricageproces om de vorming van onzuiverheden te minimaliseren en de kwaliteit van Felodipine te waarborgen.
Daicel Pharma exploiteert, in overeenstemming met de cGMP-normen, een analytische faciliteit waar we Felodipine-onzuiverheidsstandaarden bereiden, zoals Dehydro Felodipine, Felodipine 3,5-Dimethyl Ester, Felodipine EP Impurity C en Methyl 2-(2, 3-dichlorobenzylidene)-3- oxobutanoaat. We bieden een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor deze onzuiverheden, met een gedetailleerd karakteriseringsrapport. De CoA omvat gegevens die zijn verkregen via technieken, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse. Op verzoek geven we aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. We kunnen onbekende Felodipine onzuiverheden of afbraakproducten synthetiseren. Elke levering heeft een uitgebreid karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat is het doel van het analyseren van Felodipine onzuiverheden?
Het analyseren van Felodipine-onzuiverheden helpt de productkwaliteit, veiligheid en naleving van wettelijke normen te waarborgen.
Kunnen de onzuiverheden van Felodipine worden geëlimineerd?
Hoewel er inspanningen worden geleverd om de vorming van onzuiverheden te minimaliseren, is de volledige verwijdering van onzuiverheden niet altijd mogelijk.
Welk oplosmiddel helpt bij het analyseren van Felodipine-onzuiverheden?
Methanol is het oplosmiddel dat wordt gebruikt voor het analyseren van de meeste onzuiverheden in Felodipine.
Hoe moeten de onzuiverheden van Felodipine qua temperatuur worden opgeslagen?
De aanbevolen temperatuur om Felodipine-onzuiverheden op te slaan is bij een gecontroleerde kamertemperatuur, binnen 2-8 °C.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.