Ethinyloestradiol

Algemene informatie

Ethinylestradiol Onzuiverheden en Ethinylestradiol

Daicel Pharma biedt hoogwaardige onzuiverheden voor Ethinylestradiol, een actief farmaceutisch ingrediënt. Deze onzuiverheden, waaronder Ethinylestradiol Onzuiverheid H, Ethinylestradiol EP Onzuiverheid F, Ethinylestradiol Onzuiverheid, Ethinylestradiol Onzuiverheid I, Ethinylestradiol Onzuiverheid-K, Ethinylestradiol Onzuiverheid M, Ethinylestradiol Onzuiverheid Dimeer enzovoort, spelen een cruciale rol bij het beoordelen van de zuiverheid betrouwbaarheid en veiligheid van Ethinylestradiol. Daicel Pharma biedt ook een op maat gemaakte synthese van ethinylestradiol-onzuiverheden om aan de eisen van de klant te voldoen, met wereldwijde leveringsopties beschikbaar.

Ethinylestradiol [CAS: 57-63-6] is een semi-synthetisch oestrogeen. Het is een gemodificeerde vorm van oestradiol met een 17-alfa-ethinylsubstitutie. Het vertoont een hoge oestrogene potentie en is de oestrogeencomponent in orale anticonceptiva. Bovendien kan Ethinylestradiol de voortgang van prostaatkanker vertragen.

Ethinyloestradiol: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Ethinylestradiol, een synthetisch oestrogeen, is algemeen verkrijgbaar onder verschillende merknamen zoals Alesse, Tri-Cyclen, Triphasil, enz., als combinatie-oraal anticonceptiemiddel. In combinatie met een progestageen wordt Ethinylestradiol gebruikt als oraal anticonceptiemiddel om zwangerschap te voorkomen, met goedkeuring van de FDA. Het beschermt ook tegen osteoporose en kan de voortgang van prostaatkanker vertragen.

Ethinylestradiol Structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Ethinylestradiol is (17α)-19-Norpregna-1,3,5(10)-trien-20-yne-3,17-diol. De chemische formule is C₂₀H₂₄O₂, en het molecuulgewicht is ongeveer 296.4 g/mol.

Ethinylestradiol werkt door zich te binden aan het oestrogeenreceptorcomplex en de kern binnen te gaan. Het activeert de activering van DNA-transcriptie, wat leidt tot genexpressie in oestrogene cellulaire reacties. Het remt 5-alpha-reductase in epididymaal weefsel, verlaagt de testosteronspiegel en vertraagt ​​de voortgang van prostaatkanker.

Ethinylestradiol onzuiverheden en synthese

Onzuiverheden in Ethinylestradiol zijn onbedoelde stoffen of bijproducten die in de medicatie aanwezig kunnen zijn. Ze kunnen ontstaan ​​tijdens de synthese¹, fabricage- of opslagprocessen. Ze kunnen verwante verbindingen, afbraakproducten, resterende oplosmiddelen of andere onzuiverheden bevatten die tijdens de synthese of hantering zijn geïntroduceerd. De aanwezigheid van onzuiverheden kan de kwaliteit, stabiliteit en effectiviteit van Ethinylestradiol beïnvloeden. Strenge regelgevende richtlijnen en kwaliteitscontrolemaatregelen helpen bij het bewaken en beheersen van de niveaus van onzuiverheden in Ethinylestradiol.

Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor de onzuiverheidsnormen van ethinylestradiol, waaronder ethinylestradiol onzuiverheid H, ethinylestradiol EP onzuiverheid F, ethinylestradiol onzuiverheid, ethinylestradiol onzuiverheid I, ethinylestradiol onzuiverheid-K, ethinylestradiol onzuiverheid M, ethinylestradiol onzuiverheid Dimeer enzovoort. Deze onzuiverheden worden geproduceerd door een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA biedt een gedetailleerd karakteriseringsrapport met gegevens verkregen door middel van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse². We geven op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma synthetiseert onbekende ethinylestradiol onzuiverheden of afbraakproducten. Elke levering heeft een volledig karakteriseringsrapport.