ethacizine
Algemene informatie
Ethacizine Onzuiverheden en Ethacizine
Daicel Pharma biedt hoogwaardige onzuiverheden voor Ethacizine, een actief farmaceutisch ingrediënt. De onzuiverheid, Mono-Desethyl Ethacizine, speelt een cruciale rol bij het beoordelen van de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van Ethacizine. Daicel Pharma biedt ook een op maat gemaakte synthese van ethacizine-onzuiverheden om aan de eisen van de klant te voldoen, met wereldwijde leveringsopties beschikbaar.
ethacizine [CAS: 33414-33-4], een verwante stof aan moracizine, behoort tot de klasse Ic anti-aritmica. Het wordt voornamelijk gebruikt in Rusland en andere landen van het Gemenebest van Onafhankelijke Staten (GOS). Het behandelt ventriculaire en supraventriculaire aritmieën die ernstig of refractair zijn, vooral wanneer ze gepaard gaan met een onderliggende hartaandoening. Bovendien behandelt het refractaire tachycardie geassocieerd met het Wolff-Parkinson-White-syndroom.
Ethacizine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Ethacizine, een klasse Ic antiaritmicum, behandelt recidiverende aanhoudende ventriculaire tachycardie (VT). Ethacizine is effectief voor de behandeling van VT bij patiënten met coronaire hartziekte en is van vitaal belang bij geprogrammeerde elektrische stimulatie bij VT-behandeling. Er is echter meer onderzoek nodig om de effectiviteit van ethacizine bij andere hartaandoeningen te bepalen.
Ethacizine Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Ethacizine is Ethyl N-[10-[3-(diethylamino)-1-oxopropyl]-10H-fenothiazin-2-yl] carbamaat. De chemische formule is C22H27N3O3S, en het molecuulgewicht is ongeveer 413.5 g/mol.
Ethacizine onderdrukt retrograde prikkelgeleiding langs de atrioventriculaire knoop en helpt paroxysmale atrioventriculaire knooptachycardie te voorkomen.
Ethacizine onzuiverheden en synthese
Ethacizine-onzuiverheden verwijzen naar de aanwezigheid van ongewenste stoffen of bijproducten die worden aangetroffen in Ethacizine-geneesmiddelen. Ze ontstaan tijdens de synthese1 of productieproces van Ethacizine. De gebruikelijke ethacizine-onzuiverheden kunnen verwante verbindingen, resterende oplosmiddelen, afbraakproducten en die welke tijdens de synthese of formulering zijn geïntroduceerd, omvatten. Ze kunnen de zuiverheid, stabiliteit en algehele kwaliteit van Ethacizine beïnvloeden. Daarom is het van vitaal belang om de niveaus van onzuiverheden nauwlettend te volgen en te controleren om de veiligheid en werkzaamheid van Ethacizine-medicatie te waarborgen.
Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor de ethacizine-onzuiverheidsstandaard, mono-desethylethacizine. Ze genereren vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA biedt een gedetailleerd karakteriseringsrapport met gegevens die zijn verkregen door middel van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse. We geven op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma synthetiseert onbekende ethacizine-onzuiverheden of afbraakproducten, en gelabelde verbindingen, om de werkzaamheid van generieke ethacizine te evalueren. Ethacizine-D5, een met deuterium gelabelde Ethacizine-standaard, is beschikbaar voor bioanalytisch onderzoek, waaronder BA/BE-onderzoeken. Elke levering heeft een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden ethacizine-onzuiverheden geanalyseerd?
Verschillende analytische technieken, zoals chromatografie en spectroscopie, helpen bij het opsporen en kwantificeren van onzuiverheden in Ethacizine.
Wat zijn de maatregelen om de vorming van onzuiverheden in Ethacizine te voorkomen?
Goede productiepraktijken, juiste behandeling van grondstoffen en adequate zuiveringsstappen voorkomen de vorming van onzuiverheden in Ethacizine.
Welk oplosmiddel helpt bij het analyseren van ethacizine-onzuiverheden?
Methanol is het oplosmiddel dat wordt gebruikt voor het analyseren van de meeste onzuiverheden in Ethacizine.
Hoe moeten ethacizine-onzuiverheden worden opgeslagen in termen van temperatuur?
Ethacizine-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur, 2-8 °C, of volgens de specificaties op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.