Empagliflozine

Algemene informatie

Empagliflozine onzuiverheden en Empagliflozine

Daicel Pharma biedt hoogwaardige onzuiverheden voor Empagliflozine, een actief farmaceutisch ingrediënt. Deze onzuiverheden, waaronder (2-chloor-5-joodfenyl)(2-fluor-4-methylfenyl)methanon, (2-chloor-5-joodfenyl)(2-fluor-5-methylfenyl)methanon, (2-chloor-5 -joodfenyl)(2-fluorfenyl)methanon, (2,5-dijoodfenyl)(2-fluorfenyl)methanon en Empagliflozine Onzuiverheid 9 spelen een cruciale rol bij het beoordelen van de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van Empagliflozine. Daicel Pharma biedt ook een op maat gemaakte synthese van Empagliflozine-onzuiverheden om aan de eisen van de klant te voldoen, met wereldwijde leveringsopties beschikbaar.

Empagliflozine [CAS: 864070-44-0] is een medicijn dat werkt door natrium-glucose co-transporter 2 competitief te remmen (SGLT2; SLC5A2), die primair verantwoordelijk is voor de reabsorptie van glucose in de nier. Het werkt als een hypoglycemisch middel en is een natrium-glucosetransporteiwit subtype 2-remmers. . Het wordt ook gebruikt in combinatie met andere medicamenteuze therapieën. Het is een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging voor de behandeling van diabetes mellitus type 2.

Empagliflozine: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Empagliflozine, op de markt gebracht onder Jardiance, is een antidiabeticum voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 bij volwassenen. Het wordt alleen of met andere antidiabetica gebruikt, waaronder linagliptine en metformine. In 2016 keurde de FDA een aanvullende indicatie goed voor Empagliflozine om het risico op cardiovasculair overlijden te verminderen bij volwassen patiënten met diabetes type 2 en hart- en vaatziekten. Empagliflozine heeft aangetoond werkzaam te zijn bij het verminderen van ziekenhuisopnames voor hartfalen en cardiovasculaire mortaliteit.

Empagliflozine structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Empagliflozine is (1S)-1,5-Anhydro-1-C-[4-chloor-3-[[4-[[(3S)-tetrahydro-3-furanyl]oxy]fenyl]methyl]fenyl ]-D-glucitol. De chemische formule is C₂₃H₂₇ClO₇, en het molecuulgewicht is ongeveer 450.9 g/mol.

Empagliflozine remt natrium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) die verantwoordelijk is voor glucosereabsorptie uit het glomerulaire filtraat terug in de bloedsomloop. Het verhoogt de urinaire glucose-uitscheiding.

Empagliflozine onzuiverheden en synthese

Empagliflozine-onzuiverheden zijn bijproducten of stoffen die aanwezig zijn bij de geneesmiddelverbinding, Empagliflozine¹. De synthese, analyse en controle van deze onzuiverheden zijn cruciaal om de veiligheid en werkzaamheid van de medicatie te waarborgen. De synthese van Empagliflozine-onzuiverheden omvat het identificeren van de mogelijke routes en reacties die tot hun vorming kunnen leiden. Er worden analytische methoden gebruikt om deze onzuiverheden in Empagliflozine te detecteren en te kwantificeren, met behulp van technieken zoals krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) en massaspectrometrie. Tijdens het fabricageproces worden strikte controlemaatregelen geïmplementeerd om onzuiverheden te minimaliseren en de kwaliteit van Empagliflozine te behouden.

Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor empagliflozine-onzuiverheidsstandaarden, waaronder (2-chloor-5-joodfenyl)(2-fluor-4-methylfenyl)methanon, (2-chloor-5-joodfenyl) (2-fluor -5-methylfenyl)methanon, (2-chloor-5-joodfenyl)(2-fluorfenyl)methanon, (2,5-dijoodfenyl)(2-fluorfenyl)methanon en Empagliflozine Onzuiverheid 9. Ze genereren uit een analytische faciliteit die voldoet met cGMP-standaarden. Het CoA biedt een gedetailleerd karakteriseringsrapport met gegevens verkregen door middel van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse². We geven op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma synthetiseert onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Empagliflozine. Elke levering heeft een volledig karakteriseringsrapport.