Eletriptan

Algemene informatie

Eletriptan-onzuiverheden en Eletriptan 

Daicel Pharma biedt hoogwaardige onzuiverheden voor Eletriptan, een actief farmaceutisch ingrediënt. Deze onzuiverheden, waaronder Eletriptan Impurity 10, Eletriptan Impurity 8 en Eletriptan Impurity 9, spelen een cruciale rol bij het beoordelen van de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van Eletriptan. Daicel Pharma biedt ook een op maat gemaakte synthese van Eletriptan-onzuiverheden om tegemoet te komen aan de eisen van de klant, met wereldwijde leveringsopties.

Eletriptan [CAS: 143322-58-1], ontwikkeld door Pfizer Inc, is een triptan-medicijn van de tweede generatie dat is ontworpen om migrainehoofdpijn te verlichten. Het werkt als een serotonerge agonist, heeft vasoconstrictieve effecten en bezit ook eigenschappen van een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel.

Eletriptan: gebruik en commerciële beschikbaarheid 

Eletriptan, verkrijgbaar onder Relpax, is een indolverbinding voor de behandeling van migraine bij volwassenen met of zonder aura. Het heeft een wisselwerking met geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door cytochroom P-450, waaronder CYP-3A4.

Eletriptan-structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Eletriptan is 3-[[(2R)-1-methyl-2-pyrrolidinyl]methyl]-5-[2-(fenylsulfonyl)ethyl]-1H-indool. De chemische formule is C₂₂H₂₆N₂O₂S, en het molecuulgewicht is ongeveer 382.5 g/mol.

Eletriptan bindt aan o 5-HT_1B, 5-HT_1D, en 5-HT_1F receptoren die zich op intracraniale bloedvaten bevinden, wat leidt tot vasoconstrictie en verlichting van migrainehoofdpijn.

Eletriptan-onzuiverheden en synthese

De analyse en controle van onzuiverheden in Eletriptan, een migrainemedicijn, zijn cruciaal om de kwaliteit en veiligheid ervan te garanderen. Verschillende technieken zoals chromatografie, spectroscopie en massaspectrometrie helpen bij het identificeren en kwantificeren van onzuiverheden. Het profileren van onzuiverheden helpt bij het bepalen van de chemische samenstelling, structuur en toxiciteit ervan. Strenge controlemaatregelen tijdens het productieproces¹ helpen de vorming van onzuiverheden te minimaliseren, en wettelijke richtlijnen specificeren aanvaardbare limieten voor onzuiverheden in farmaceutische producten. Grondige analyse en effectieve controle van Eletriptan-onzuiverheden dragen bij aan de kwaliteit en werkzaamheid ervan voor gebruik door patiënten.

Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor de onzuiverheidsnormen van Eletriptan, waaronder Eletriptan Onzuiverheid 10, Eletriptan Onzuiverheid 8 en Eletriptan Onzuiverheid 9. Ze worden gegenereerd vanuit een analysefaciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA biedt een gedetailleerd karakteriseringsrapport met gegevens verkregen via technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse. Op verzoek geven wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma synthetiseert onbekende Eletriptan-onzuiverheden of afbraakproducten. Iedere levering beschikt over een compleet karakteriseringsrapport.