LADEN MEER
Je hebt 9 van 21 producten bekeken
Efinaconazol
Algemene informatie
Efinaconazol Onzuiverheden en efinaconazol
Daicel Pharma is gespecialiseerd in het aanbieden van hoogwaardige onzuiverheden voor Efinaconazol, een actief farmaceutisch ingrediënt. Deze onzuiverheden, waaronder (2S,3S)-efinaconazol-enantiomeer, 1-(2-broom-5-fluorfenyl)-1H-1,2,4-triazool, 2-fluor-efinaconazol en meer, spelen een cruciale rol bij het beoordelen van de zuiverheid , betrouwbaarheid en veiligheid van efinaconazol. Daicel Pharma biedt ook een op maat gemaakte synthese van efinaconazol-onzuiverheden om tegemoet te komen aan de eisen van de klant, met wereldwijde leveringsopties.
Efinaconazol [CAS: 164650-44-6] is een triazool-antischimmelmiddel voor de behandeling van onychomycose van de teennagels als gevolg van Trichophyton rubrum en Trichophyton mentagrophytes.
Efinaconazol: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Efinaconazol, verkrijgbaar onder Jublia, is een triazoolverbinding met een breed spectrum antischimmelactiviteit. Het behandelt onychomycose en andere oppervlakkige schimmelinfecties. Efinaconazol is effectief gebleken tegen verschillende schimmelsoorten, waaronder Candida en Aspergillus. Het therapeutische gebruik van efinaconazol kan in de toekomst verder reiken dan alleen onychomycose.
Efinaconazoolstructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van efinaconazol is (αR, βR)-α-(2,4-difluorfenyl)-β-methyl-4-methyleen-α-(1H-1,2,4-triazool-1-ylmethyl)-1- piperidine-ethanol. De chemische formule is C18H22F2N4O, en het molecuulgewicht is ongeveer 348.4 g/mol.
Efinaconazol remt schimmellanosterol 14α-demethylase, dat de biosynthese van ergosterol, een onderdeel van schimmelcelmembranen, veroorzaakt.
Efinaconazoolonzuiverheden en synthese
De analyse en controle van onzuiverheden in Efinaconazol, een farmaceutische verbinding, zijn van cruciaal belang om de kwaliteit en veiligheid ervan te garanderen. Gedurende de synthese1Bij opslag of afbraak van efinaconazol ontstaan onzuiverheden die de werkzaamheid kunnen beïnvloeden of potentiële risico's met zich mee kunnen brengen. De grondige analyse identificeert en kwantificeert deze onzuiverheden, waardoor controle binnen aanvaardbare grenzen mogelijk is. Strenge controlemaatregelen tijdens het productieproces helpen de onzuiverheidsniveaus te minimaliseren en de gewenste kwaliteit van efinaconazol te behouden. Het omvat het naleven van de juiste opslagomstandigheden, strikte productiepraktijken en regelmatige kwaliteitsbeoordelingen om de veiligheid en effectiviteit van het eindproduct te handhaven.
Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor onzuiverheidsnormen voor efinaconazol, waaronder (2S,3S) efinaconazol-enantiomeer, 1-(2-broom-5-fluorfenyl)-1H-1,2,4-triazool, 2-fluor Efinaconazool en meer. Ze genereren vanuit een analysefaciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA biedt een gedetailleerd karakteriseringsrapport met gegevens verkregen via technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. Op verzoek verstrekken wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma synthetiseert onbekende efinaconazol-onzuiverheden of afbraakproducten. Iedere levering beschikt over een compleet karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Naito, Takanobu; Kobayashi, Haruhito; Ogura, Hironobu; Nagai, Kiyoshi; Nishida, Tokiko; Arika, Tadashi; Yokoo, Mamoru; Nakahashi, Satoko, Azolylaminederivaat, Kaken Pharmaceutical Co., Ltd., Japan, EP698606B1, 17 december 1997
- Patani, Nikesh; Patel, Mrunali; Patel, Rashmin, Ontwikkeling en validatie van HPLC-methodologie voor kwantitatieve schatting van efinaconazol in plaatselijke farmaceutische formuleringen, intern bereid voor de behandeling van onychomycose, Separation Science plus, Volume: 3, Issue: 9, Pagina's: 375-383, 2020
Veelgestelde Vragen / FAQ
Worden onzuiverheden van efinaconazol beoordeeld op hun potentiële toxiciteit?
Ja, onzuiverheden in efinaconazol ondergaan uitgebreide toxicologische evaluaties om hun potentiële toxiciteit te bepalen en veilige blootstellingslimieten vast te stellen. Deze beoordeling waarborgt de veiligheid van de patiënt tijdens de toediening van geneesmiddelen.
Kunnen onzuiverheden van efinaconazol de stabiliteit ervan in de loop van de tijd beïnvloeden?
Sommige onzuiverheden in efinaconazol kunnen de stabiliteit ervan in de loop van de tijd beïnvloeden, wat mogelijk kan leiden tot afbraak of een kortere houdbaarheid. Stabiliteitsstudies beoordelen de integriteit van het medicijn onder verschillende bewaaromstandigheden.
Hoe vaak worden onzuiverheidsprofielen voor efinaconazol beoordeeld en bijgewerkt?
Onzuiverheidsprofielen voor efinaconazol worden regelmatig beoordeeld en bijgewerkt om aan te sluiten bij de evoluerende wettelijke richtlijnen, wetenschappelijke vooruitgang en opkomende veiligheidsproblemen. Deze updates helpen de voortdurende kwaliteit en veiligheid van het medicijn te garanderen.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om efinaconazol-onzuiverheden op te slaan?
De onzuiverheden van efinaconazol worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2 en 8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.