Uitverkocht
Doxycycline
Algemene informatie
Doxycycline Onzuiverheden en Doxycycline
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Doxycycline-onzuiverheden, Doxycycline Impurity D, 4-Epidoxycycline en 6-Epidoxycycline, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Doxycycline. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van doxycycline-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Doxycycline [CAS: 564-25-0] is een antibioticum met breed-spectrum bacteriostatische eigenschappen, synthetisch afgeleid van een natuurlijk voorkomend tetracycline bekend als oxytetracycline, geproduceerd door bacteriën van de Streptomyces-soort. Doxycycline behoort tot de tetracycline klasse van antibiotica.
Doxycycline: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Doxycycline is effectief tegen een breed scala aan bacteriën, waaronder zowel grampositieve als gramnegatieve, aerobe en anaerobe bacteriën, mycoplasma en spirocheten. Het heeft een bijzondere effectiviteit aangetoond tegen verschillende parodontale pathogenen zoals Porphyromonas gingivalis, Bacteroides forsythus, Prevotella intermedia, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Campylobacter rectus en Fusobacterium nucleatum. Doxycycline is verkrijgbaar onder verschillende merknamen, waaronder Acticlate, Doryx, Doxy, Monodox, Oracea, Vibramycin, Xyrosa en Zenavod.
Doxycycline Structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van doxycycline is (4S,4aR,5S,5aR,6R,12aS)-4-(Dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,5,10,12,12, 6a-pentahydroxy-1,11-methyl-2-dioxo-XNUMX-naftaleencarboxamide. De chemische formule is C22H24N2O8 en het molecuulgewicht is ongeveer 444.4 g/mol.
Doxycycline is een antimicrobieel geneesmiddel dat de bacteriële eiwitsynthese remt door zich te binden aan de 30S ribosomale subeenheid.
Doxycycline onzuiverheden en synthese
Doxycycline kan onzuiverheden bevatten die zich tijdens de synthese kunnen vormen1, opslag of transport. Deze onzuiverheden omvatten epimere onzuiverheden, die zich vormen tijdens de synthese van doxycycline. Ze kunnen de stabiliteit, werkzaamheid en veiligheid van het medicijn beïnvloeden, en hun niveaus moeten worden gecontroleerd en gecontroleerd tijdens productie, opslag en transport.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor Doxycycline-onzuiverheidsnormen, Doxycycline-onzuiverheid D, 4-Epidoxycycline en 6-Epidoxycycline. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend doxycycline-onzuiverheids- of afbraakproduct te bereiden.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- 6-Deoxytetracycline en 6-deoxyoxytetracycline, American Cyanamid Co., GB845649A, 24 augustus 1960
- De Leenheer, André P.; Nelis, Hans JCF, bepaling van doxycycline in menselijk serum en urine door middel van krachtige vloeistofchromatografie, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 68, Issue: 8, Pages: 999-1002, 1979
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat is de rol van de vloeistofchromatografische (LC)-methode bij de analyse van doxycycline-onzuiverheden?
De LC-methode omvat de scheiding van onzuiverheden in doxycycline door een mengsel van het monster en een mobiele fase door een chromatografische kolom te leiden. De gescheiden onzuiverheden worden gedetecteerd en gekwantificeerd met behulp van een detector. De LC-methode helpt bij het identificeren en kwantificeren van organische en anorganische onzuiverheden. Deze methode is selectief, nauwkeurig en nauwkeurig voor het bepalen van onzuiverheden in Doxycycline.
Wat zijn de meest voorkomende onzuiverheden in Doxycycline?
De meest voorkomende onzuiverheden in Doxycycline zijn verwante stoffen die tijdens de productie worden gevormd, zoals 4-Epidoxycycline en 6-Epidoxycycline.
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van Doxycycline-onzuiverheden?
Methanol is een oplosmiddel voor het analyseren van Doxycycline-onzuiverheden.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Doxycycline-onzuiverheden op te slaan?
Doxycycline-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.