Doxercalciferol

Algemene informatie

Doxercalciferol Onzuiverheden en Doxercalciferol

Daicel Pharma biedt hoogwaardige onzuiverheden voor Doxercalciferol, een actief farmaceutisch ingrediënt. De onzuiverheden zoals Beta-Doxercalciferol, Pre-Doxercalciferol en Trans-Doxercalciferol spelen een cruciale rol bij het beoordelen van de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van Doxercalciferol. Daicel Pharma biedt ook een op maat gemaakte synthese van Doxercalciferol-onzuiverheden om aan de eisen van de klant te voldoen, met wereldwijde leveringsopties beschikbaar.

Doxercalciferol [CAS: 54573-75-0], een synthetische vitamine D-analoog, behandelt secundaire hyperparathyreoïdie bij patiënten met chronische nierziekte. Het onderdrukt de overtollige productie van bijschildklierhormoon (PTH) die de calciumspiegel in het bloed regelt. Doxercalciferol werkt als een provitamine, bevordert de synthese van actieve hormoonvormen en helpt ook bij het behoud van de botdichtheid. Het behoort tot de vitamine D-familie en is een hydroxy-secosteroïde.

Doxercalciferol: gebruik en commerciële beschikbaarheid 

Doxercalciferol helpt bij het beheersen van secundaire hyperparathyreoïdie bij twee patiëntenpopulaties: patiënten met chronische nierziekte die dialyse ondergaan en patiënten met chronische nierziekte stadium 3 of stadium 4. Het medicijn is verkrijgbaar onder de merknaam Hectorol.

Doxercalciferol Structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van doxercalciferol is 1R,3S,5Z)-4-methyleen-5-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-octahydro-7a-methyl-1-[(1R,2E,4R )-1,4,5-trimethyl-2-hexen-1-yl]-4H-indeen-4-ylideen]ethylideen]-1,3-cyclohexaandiol. De chemische formule is C₂₈H₄₄O₂, en het molecuulgewicht is ongeveer 412.6 g/mol.

Doxercalciferol wordt in de lever omgezet in zijn biologisch actieve vitamine D-metabolieten. Het regelt de intestinale absorptie van calcium uit de voeding en mobiliseert calcium uit het skelet in combinatie met bijschildklierhormoon (PTH).

Doxercalciferol onzuiverheden en synthese

De synthese, analyse en controle van Doxercalciferol-onzuiverheden zijn cruciaal voor het waarborgen van de kwaliteit en veiligheid van het Doxercalciferol-medicijn. Onzuiverheden in Doxercalciferol vormen zich tijdens het productieproces¹ als onbedoelde bijproducten of verwante stoffen. Rigoureuze analytische technieken, zoals high-performance liquid chromatography (HPLC), helpen deze onzuiverheden te identificeren en te kwantificeren. Strikte controlemaatregelen helpen de aanwezigheid van Doxercalciferol-onzuiverheden te minimaliseren, voldoen aan de wettelijke normen en behouden de zuiverheid van Doxercalciferol.

Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor doxercalciferol-onzuiverheidsstandaarden, waaronder bèta-doxercalciferol, pre-doxercalciferol en trans-doxercalciferol. Ze genereren vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA biedt een gedetailleerd karakteriseringsrapport met gegevens verkregen door middel van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse². Op verzoek verstrekken wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma synthetiseert onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Doxercalciferol. Elke levering heeft een volledig karakteriseringsrapport.