Doxepin
Algemene informatie
Doxepin Onzuiverheden en Doxepin
Daicel Pharma biedt hoogwaardige onzuiverheden voor Doxepin, een actief farmaceutisch ingrediënt. Deze onzuiverheden, waaronder E-Doxepin en Z-Doxepin, spelen een cruciale rol bij het beoordelen van de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van Doxepin. Daicel Pharma biedt ook een op maat gemaakte synthese van Doxepin-onzuiverheden om tegemoet te komen aan de eisen van de klant, met wereldwijde leveringsopties beschikbaar.
Doxepin [CAS: 1668-19-5], een dibenzoxepin-derivaat is een tricyclisch antidepressivum (TCA). Het heeft antipruritische, antidepressieve en anxiolytische eigenschappen. Het behandelt depressie, angst en slapeloosheid.
Doxepin: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Doxepin, een lid van de klasse van tricyclische antidepressiva, wordt voorgeschreven voor verschillende aandoeningen, waaronder depressieve stoornis, angst, slapeloosheid en pruritusbehandeling van de huid. Het medicijn is verkrijgbaar onder merken als Silenor, Sinequan en Zonalon.
Doxepin-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Doxepin is 3-Dibenz[b,e]oxepin-11(6H)-ylideen-N,N-dimethyl-1-propaanamine. De chemische formule is C19H21NEE, en het molecuulgewicht is ongeveer 279.3 g/mol.
Doxepin bindt zich aan de histamine H1-receptor en werkt als een antagonist.
Doxepin onzuiverheden en synthese
De synthese, analyse en controle van Doxepin-onzuiverheden zijn cruciale aspecten bij het waarborgen van de kwaliteit van het Doxepin-medicijn. Tijdens het productieproces1, onbedoelde stoffen of bijproducten kunnen ontstaan als onzuiverheden. Rigoureuze analysetechnieken, zoals high-performance liquid chromatography (HPLC), helpen deze onzuiverheden te identificeren en te kwantificeren. Strenge controlemaatregelen helpen de aanwezigheid van Doxepin-onzuiverheden te beperken, voldoen aan wettelijke richtlijnen en handhaven de zuiverheid en veiligheid van Doxepin.
Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor Doxepin-onzuiverheidsstandaarden, waaronder E-Doxepin en Z-Doxepin. Ze genereren vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA geeft een gedetailleerd karakteriseringsrapport met gegevens verkregen door middel van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. Op verzoek verstrekken wij aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma synthetiseert onbekende Doxepin-onzuiverheden of afbraakproducten. Elke levering heeft een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Proces voor de productie van basische dibenzo-oxepinederivaten en hun zuuradditiezouten, CF Boehringer & Soehne GmbH, GB1004683A, 15 september 1965
- Wallace, Jack E.; Hamilton, Horatius E.; Olivares, Rebekka; Harris, Steven C., Bepaling van doxepin door gaschromatografie met elektronenvangst, Journal of Analytical Toxicology, Volume: 2, Issue: 2, Pagina's: 44-9, 1978
Veelgestelde Vragen / FAQ
Welke controlemaatregelen zijn er voor onzuiverheden in Doxepin?
Strenge controlemaatregelen worden geïmplementeerd tijdens het fabricageproces om de vorming van onzuiverheden in Doxepin te minimaliseren. Denk hierbij aan procesoptimalisatie, zuiveringstechnieken en kwaliteitscontroles.
Kunnen Doxepin-onzuiverheden de biologische beschikbaarheid of farmacokinetiek van het geneesmiddel beïnvloeden?
Afhankelijk van hun aard en concentratie kunnen onzuiverheden in Doxepin mogelijk de biologische beschikbaarheid en farmacokinetiek van het geneesmiddel beïnvloeden, wat de therapeutische werkzaamheid en veiligheid ervan kan beïnvloeden.
Welk oplosmiddel helpt bij het analyseren van Doxepin-onzuiverheden?
Acetonitril is het oplosmiddel dat wordt gebruikt voor het analyseren van veel onzuiverheden in Doxepin.
Hoe moeten Doxepin-onzuiverheden worden opgeslagen in termen van temperatuur?
Doxepin-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of volgens de Certificate of Analysis (CoA)-specificaties.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.