dorzolamide
Algemene informatie
Dorzolamide Onzuiverheden en Dorzolamide
Daicel Pharma is gespecialiseerd in het aanbieden van hoogwaardige onzuiverheden voor Dorzolamide, een actief farmaceutisch ingrediënt. Deze onzuiverheden, waaronder dorzolamide-diastereomeren, dorzolamide-enantiomeer, dorzolamide-tussenliggende diastereomeren, dorzolamide-tussenliggende enantiomeer, dorzolamide-maleïnezuuradduct en dorzolamide-n-desethyl-n-acetylanaloog, spelen een essentiële rol bij het beoordelen van de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van dorzolamide. Daicel Pharma biedt ook een op maat gemaakte synthese van dorzolamide-onzuiverheden om aan de eisen van de klant te voldoen, met wereldwijde leveringsopties beschikbaar.
dorzolamide [CAS: 120279-96-1] is een geneesmiddel tegen glaucoom dat werkt als een koolzuuranhydraseremmer. Het verlaagt de intraoculaire druk bij de behandeling van openkamerhoekglaucoom. Bovendien dient Dorzolamide als een antihypertensivum.
Dorzolamide: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Dorzolamide, verkrijgbaar onder Trusopt, is een remmer van koolzuuranhydrase II van de tweede generatie die glaucoom behandelt. Dorzolamide verlaagt de intraoculaire druk door de productie van kamerwater te verminderen. Het is geformuleerd als een oogdruppel van 2% en vermindert effectief de intraoculaire druk (IOD). Patiënten met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie kunnen baat hebben bij de IOD-verlagende effecten van dorzolamide.
Dorzolamide Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Dorzolamide is (4S,6S)-4-(Ethylamino)-5,6-dihydro-6-methyl-4H-thieno-[2,3-b]thiopyran-2-sulfonamide 7,7-dioxide. De chemische formule is C10H16N2O4S3, en het molecuulgewicht is ongeveer 324.4 g/mol.
Dorzolamide remt humaan koolzuuranhydrase II in de ciliaire processen van het oog en vermindert de secretie van kamerwater.
Dorzolamide onzuiverheden en synthese
De vorming van onzuiverheden in Dorzolamide kan van invloed zijn op de kwaliteit, veiligheid en effectiviteit ervan. Tijdens het syntheseproces kunnen onzuiverheden ontstaan1 of opslag van dorzolamide en kan afbraakproducten, resterende oplosmiddelen of verwante stoffen bevatten. Het is noodzakelijk om deze onzuiverheden te synthetiseren en te karakteriseren om hun aard en potentiële impact te begrijpen. Analysemethoden, zoals chromatografie en spectroscopie, helpen bij het analyseren en kwantificeren van onzuiverheden in Dorzolamide. Implementatie van strikte controlemaatregelen helpt bij het vaststellen van aanvaardbare limieten voor onzuiverheidsniveaus, waardoor de kwaliteit en zuiverheid van dorzolamide wordt gewaarborgd voor veilig en effectief gebruik bij patiënten met glaucoom.
Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor dorzolamide-onzuiverheidsstandaarden, waaronder dorzolamide diastereomeren, dorzolamide enantiomeer, dorzolamide intermediaire diastereomeren, dorzolamide intermediaire enantiomeer, dorzolamide maleïnezuuradduct en dorzolamide N-desethyl-n-acetylanaloog. Ze genereren vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA biedt een gedetailleerd karakteriseringsrapport met gegevens verkregen door middel van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. We geven op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma synthetiseert onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Dorzolamide. Elke levering heeft een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Boudewijn, John J.; Ponticello, Gerald S.; Christy, Marcia E., Antiglaucoma thieno-thiopyran en thieno-thiepine sulfonamide derivaten, samenstellingen en gebruiksmethode daarvan, Merck and Co., Inc., Verenigde Staten, US4677115A, 30 juni 1987
- Constanzer, ML; Chavez, CM; Matuszewski, BK, Bepaling op laag niveau van dorzolamide en zijn gedeëthyleerde metaboliet in humaan plasma door middel van vloeistofchromatografie met chemische ionisatie tandem massaspectrometrie bij atmosferische druk, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 15, Issue: 7, Pages: 1001-1008 , 1997
Veelgestelde Vragen / FAQ
Kunnen dorzolamide-onzuiverheden tijdens het fabricageproces worden verwijderd of verminderd?
Tijdens het fabricageproces van Dorzolamide wordt getracht de vorming van onzuiverheden tot een minimum te beperken. Technieken zoals zuivering, filtratie en optimalisatie van reactieomstandigheden helpen onzuiverheden te verwijderen of te verminderen. Verder kunnen geschikte opslag- en verpakkingspraktijken de kwaliteit van het medicijn behouden en de vorming van onzuiverheden minimaliseren.
Zijn er specifieke onzuiverheden in Dorzolamide?
De gebruikelijke onzuiverheden in dorzolamide zijn verwante verbindingen die tijdens het syntheseproces worden gevormd, afbraakproducten die het gevolg zijn van blootstelling aan licht, hitte of vocht, en resterende oplosmiddelen die bij de productie worden gebruikt.
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van dorzolamide-onzuiverheden?
Methanol is een oplosmiddel dat wordt gebruikt bij het analyseren van veel onzuiverheden in Dorzolamide.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om dorzolamide-onzuiverheden op te slaan?
Dorzolamide-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.