dobutamine

Algemene informatie

Dobutamine Onzuiverheden en Dobutamine

Daicel Pharma is gespecialiseerd in het aanbieden van hoogwaardige onzuiverheden voor dobutamine, een cruciaal actief farmaceutisch ingrediënt. Deze onzuiverheden, waaronder dobutamine (R) isomer hydrochloride en dobutamine (S) isomer hydrochloride, spelen een cruciale rol bij het beoordelen van de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van dobutamine. Daicel Pharma biedt ook een op maat gemaakte synthese van Dobutamine-onzuiverheden om aan de eisen van de klant te voldoen, met wereldwijde leveringsopties beschikbaar.

dobutamine [CAS: 34368-04-2], een synthetisch catecholamine, werkt als een sympathicomimetische verbinding. Het richt zich op bèta-1-adrenerge receptoren. Het is een cardiotonisch middel. Dit medicijn speelt meerdere rollen en functioneert als een cardiotonisch middel, een sympathicomimetisch middel en een bèta-adrenerge agonist.

Dobutamine: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Dobutamine is goedgekeurd door de Amerikaanse FDA voor kortdurend gebruik bij patiënten met hartfalen of cardiale decompensatie veroorzaakt door cardiale chirurgische procedures, wat leidt tot verminderde contractiliteit. Dobutamine veroorzaakt vasodilatatie door bèta-2-adrenerge receptoren in bloedvaten te stimuleren. Het behandelt gehospitaliseerde patiënten met ernstige systolische disfunctie. De merknaam waaronder het medicijn verkrijgbaar is, is Dobutrex.

Dobutamine Structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van dobutamine is 4-[2-[[3-(4-Hydroxyfenyl)-1-methylpropyl]amino]ethyl]-1,2-benzeendiol. De chemische formule is C₁₈H₂₃NEE₃, en het molecuulgewicht is ongeveer 301.4 g/mol.

Dobutamine heeft inotrope effecten op het myocardium vanwege de activering van de bèta-1-receptoren.

Dobutamine onzuiverheden en synthese

Onzuiverheden in dobutaminevorm door verschillende factoren zoals synthese¹, opslagomstandigheden of chemische interacties. Het analyseren en beheersen van deze onzuiverheden zorgt voor de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen. Onzuiverheidsanalyse speelt een cruciale rol bij het identificeren, kwantificeren en karakteriseren van deze ongewenste stoffen, waardoor specifieke normen en limieten kunnen worden vastgesteld. Strenge controlemaatregelen zijn nodig om te voldoen aan wettelijke vereisten, de productstabiliteit te behouden en potentiële risico's die verband houden met onzuiverheden in dobutamine te minimaliseren.

Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor dobutamine-onzuiverheidsstandaarden, waaronder dobutamine (R)-isomeerhydrochloride en dobutamine (S)-isomeerhydrochloride. Ze genereren vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA biedt een gedetailleerd karakteriseringsrapport met gegevens verkregen door middel van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse². We geven op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma synthetiseert onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van dobutamine. Elke levering gaat vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.