Dimetindeen
Algemene informatie
Dimetindeen Onzuiverheden en Dimetindeen
Daicel Pharma is gespecialiseerd in het aanbieden van hoogwaardige onzuiverheden voor dimetindeen, een cruciaal actief farmaceutisch ingrediënt. Deze onzuiverheden, waaronder Dimetindene EP Impurity - E, Dimetindene EP Impurity-A, Dimetindene EP Impurity-C, Dimetindene EP Impurity-D, Dimetindene EP Impurity-F, Dimetindene EP Impurity-G, Dimetindene EP onpurity-H en Dimetindene EP-onzuiverheid -Ik speel een cruciale rol bij het beoordelen van de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van Dimetindene. Daicel Pharma biedt ook een op maat gemaakte synthese van Dimetindeen-onzuiverheden om aan de eisen van de klant te voldoen, met wereldwijde leveringsopties beschikbaar.
Dimetindeen [CAS: 5636-83-9], een indeenverbinding, werkt als een antihistaminicum. Het is een H1-antagonist van de eerste generatie. Het behandelt allergische reacties zoals urticaria, rhinitis, pruritus en verkoudheidssymptomen.
Dimetindeen: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Dimetindeen, verkrijgbaar onder de merknaam Fenistil, behandelt verschillende aandoeningen. Het behandelt jeuk bij eruptieve huidziekten zoals waterpokken. Bovendien is het effectief bij het verlichten van jeuk van verschillende oorsprong, behalve jeuk veroorzaakt door cholestase. Dimetindeen behandelt allergieën van de bovenste luchtwegen, zoals hooikoorts en niet-seizoensgebonden rhinitis, voedsel- en geneesmiddelenallergieën en urticaria. Het is een adjuvans bij de behandeling van eczeem en andere jeukende allergische dermatosen.
Dimetindeenstructuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Dimetindeen is N,N-Dimethyl-3-[1-(2-pyridinyl)ethyl]-1H-indeen-2-ethanamine. De chemische formule is C20H24N2, en het molecuulgewicht is ongeveer 292.4 g/mol.
Dimetindeen remt de interactie van histamine met histaminereceptoren en behandelt allergieën.
Dimetindeen onzuiverheden en synthese
De vorming van onzuiverheden in Dimetindeen kan optreden tijdens verschillende stadia, zoals synthese1, opslag of degradatieprocessen. Het analyseren en beheersen van deze onzuiverheden is cruciaal om de veiligheid en kwaliteit van Dimetindene te waarborgen. Onzuiverheidsanalyse helpt bij het identificeren, kwantificeren en karakteriseren van ongewenste stoffen, waardoor de juiste specificaties en limieten worden vastgesteld. Onzuiverheden in dimetindeen kunnen worden geminimaliseerd door effectieve controle, naleving van de regelgeving, handhaving van de productstabiliteit en andere schadelijke effecten.
Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor dimetindene-onzuiverheidsnormen, waaronder Dimetindene EP Impurity – E, Dimetindene EP Impurity-A, Dimetindene EP Impurity-C, Dimetindene EP Impurity-D, Dimetindene EP Impurity-F, Dimetindene EP Impurity -G, Dimetindeen EP onzuiverheid-H en Dimetindene EP onzuiverheid-I. Ze genereren vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA biedt een gedetailleerd karakteriseringsrapport met gegevens verkregen door middel van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. We geven op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma synthetiseert onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van dimetindeen. Elke levering gaat vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Huebner, Charles F., Proces voor de bereiding van 2 (N, N-Di-Loweralkyl - Amino - Loweralkyl) -3 [(2-Pyridyl) - (R1)methyl]-Indenes, Ciba Pharmaceutical Products, Inc., US2947756A, 2 augustus 1960
- Wermeille, MM; Huber, GA, Gas-vloeistofchromatografische bepaling van vrij dimethindeen in menselijk serum en urine bij lage concentraties, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 228, Pagina's: 187-94, 1982
Veelgestelde Vragen / FAQ
Worden er specifieke analytische methoden gebruikt voor onzuiverheidscontrole in Dimetindeen?
Veel gevalideerde analysemethoden, zoals krachtige vloeistofchromatografie (HPLC), helpen bij het detecteren en kwantificeren van onzuiverheden in dimetindeen.
Welke maatregelen helpen om dimetindeenonzuiverheden tijdens de opslag van het medicijn te minimaliseren?
De juiste opslagomstandigheden, zoals temperatuurbeheersing en bescherming tegen licht en vocht, helpen de vorming van onzuiverheden te minimaliseren.
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van Dimetindeen-onzuiverheden?
Methanol of Acetonitril zijn de oplosmiddelen die worden gebruikt bij het analyseren van veel onzuiverheden in Dimetindeen.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om dimetindeenonzuiverheden op te slaan?
Dimetindeenonzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.