Diazoxide
Algemene informatie
Diazoxide onzuiverheden en diazoxide
Daicel Pharma is gespecialiseerd in het synthetiseren van hoogwaardige onzuiverheden voor diazoxide, een actief farmaceutisch ingrediënt. De onzuiverheid, 2-Amino-5-chloorbenzeensulfonzuur-hydrochloride, speelt een cruciale rol bij het beoordelen van de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van diazoxide. Daicel Pharma biedt ook een op maat gemaakte synthese van diazoxide-onzuiverheden om aan de eisen van de klant te voldoen, met wereldwijde leveringsopties beschikbaar.
Diazoxide [CAS: 364-98-7], een benzothiadiazinederivaat, werkt op hypertensie en hyperglycemie. Het is een perifere vasodilatator, nuttig bij hypertensieve noodsituaties. Diazoxide biedt een veelzijdig farmacologisch profiel dat tegemoet komt aan verschillende therapeutische behoeften.
Diazoxide: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Diazoxide remt de insulinesecretie en bevordert de gluconeogenese en glycogenolyse in de lever, waardoor het gebruik van weefselglucose wordt beperkt. Bijgevolg leidt het tot verhoogde bloedglucosewaarden (hyperglycemie). Het behandelt ook neonatale hyperinsulinisme. Het is verkrijgbaar onder merknamen, waaronder Hyperstat en Proglycem.
Diazoxidestructuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van diazoxide is 7-chloor-3-methyl-2H-1,2,4-benzothiadiazine-1,1-dioxide. De chemische formule is C8H7CIN2O2S, en het molecuulgewicht is ongeveer 230.67 g/mol.
Diazoxide interageert met ATP-gevoelige kaliumkanalen van bètacellen van de pancreaseilandjes en remt de insulineafgifte.
Diazoxide onzuiverheden en synthese
Diazoxide-onzuiverheden kunnen zich tijdens de productie vormen1 of door degradatie in de loop van de tijd. Ze zijn zorgwekkend omdat ze de kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid van het eindproduct kunnen beïnvloeden. De onzuiverheden kunnen de stabiliteit, farmacokinetiek en mogelijke nadelige effecten van het geneesmiddel beïnvloeden. Daarom zijn rigoureuze analyse en controle van diazoxide-onzuiverheden essentieel om te voldoen aan de wettelijke vereisten en de veiligheid van de patiënt te waarborgen. Het omvat een grondige karakterisering en kwantificering van onzuiverheden en implementatiemaatregelen om hun vorming tijdens productie en opslag te minimaliseren.
Daicel Pharma biedt een uitgebreid analysecertificaat (CoA) voor diazoxide-onzuiverheidsstandaarden, waaronder 2-amino-5-chloorbenzeensulfonzuur-hydrochloride. Ze genereren in een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA biedt een gedetailleerd karakteriseringsrapport met gegevens verkregen door middel van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheidsanalyse2. We geven op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT. Daicel Pharma synthetiseert onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van diazoxide en gelabelde verbindingen om de werkzaamheid van generiek diazoxide te evalueren. Ook is Diazoxide-D3, een met deuterium gelabelde Diazoxide-standaard, beschikbaar voor bioanalytisch onderzoek, waaronder BA/BE-onderzoeken. Elke levering gaat vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Topliss, John G.; Sperber, Nathan; Rubin, Alan A., Methode voor de behandeling van hypertensie, Schering Corp., US2986573A, 30 mei 1961
- Sadee, Wolfgang; Segal, Jack; Finn, Claude, Diazoxide-urine- en plasmaspiegels bij mensen door stabiele-isotopenverdunning-massafragmentografie, Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, Volume: 1, Issue: 4, Pages: 295-305, 1973
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat is de betekenis van het analyseren van diazoxide-onzuiverheden?
Het analyseren van diazoxide-onzuiverheden helpt de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het medicijn te waarborgen. Het helpt bij het bepalen van het onzuiverheidsniveau en de potentiële impact ervan op de effectiviteit en stabiliteit van het medicijn.
Hoe worden de diazoxide-onzuiverheden gesynthetiseerd?
Diazoxide-onzuiverheden kunnen worden gesynthetiseerd door middel van chemische reacties waarbij Diazoxide of zijn tussenproducten betrokken zijn. Deze reacties kunnen optreden tijdens het syntheseproces van het geneesmiddel of onder specifieke omstandigheden voor de vorming van onzuiverheden.
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van diazoxide-onzuiverheden?
Methanol is een oplosmiddel dat wordt gebruikt bij het analyseren van veel onzuiverheden in diazoxide.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om diazoxide-onzuiverheden op te slaan?
Diazoxide-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.