Dexrazoxaan

Algemene informatie

Dexrazoxaan onzuiverheden en dexrazoxaan

Daicel Pharma synthetiseert dexrazoxane-onzuiverheden van uitzonderlijke kwaliteit, zoals dexrazoxane-onzuiverheid-A, dexrazoxane-onzuiverheid-C en dexrazoxane-onzuiverheid-D. Deze onzuiverheden zijn cruciaal om de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van dexrazoxane, een actief farmaceutisch ingrediënt, te beoordelen. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van dexrazoxaan-onzuiverheden om te voldoen aan de vraag van klanten naar wereldwijde levering.

Dexrazoxaan [CAS: 24584-09-6], de (+)-enantiomorf van razoxaan, vertoont ijzerchelerende, chemoprotectieve, cardioprotectieve en antineoplastische eigenschappen. Het werkt als een antimitotisch middel en heeft tegelijkertijd immunosuppressieve effecten. Dexrazoxane biedt cardioprotectie tegen anthracycline-toxiciteit door de vorming van een toxisch ijzer-anthracycline-complex te remmen.

Dexrazoxane: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Dexrazoxane, een door de FDA goedgekeurd cardioprotectief geneesmiddel, heeft zijn effectiviteit aangetoond bij het beheersen van cardiale toxiciteit geassocieerd met op anthracycline gebaseerde chemotherapie bij kankerpatiënten, met name patiënten met gevorderde borstkanker, weke delen sarcomen of kleincellige longkanker. Het behandelt weefselschade veroorzaakt door antracyclines. Dexrazoxane is verkrijgbaar onder merknamen, waaronder Totect en Zinecard.

Dexrazoxane Structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van dexrazoxaan is 4,4′-[(1S)-1-methyl-1,2-ethaandiyl]bis[2,6-piperazinedion]. De chemische formule is C₁₁H₁₆N₄O_4, en het molecuulgewicht is ongeveer 268.27 g/mol.

Dexrazoxaan dringt gemakkelijk door celmembranen en is een cyclisch derivaat van EDTA.

Dexrazoxane onzuiverheden en synthese

Tijdens de synthese¹ van dexrazoxane genereren onzuiverheden als bijproducten. Ze kunnen afkomstig zijn van uitgangsmaterialen, reagentia of reactietussenproducten die bij de productie worden gebruikt. Het is noodzakelijk om deze onzuiverheden te identificeren en te karakteriseren om de zuiverheid en veiligheid van het eindproduct te waarborgen. Analytische technieken zoals high-performance vloeistofchromatografie (HPLC) en massaspectrometrie (MS) helpen bij het profileren en kwantificeren van onzuiverheden. Fabrikanten van dexrazoxane houden onzuiverheden nauwlettend in de gaten om te voldoen aan wettelijke normen en passen zuiveringsmethoden toe om hun aanwezigheid te minimaliseren, waardoor de hoogste kwaliteit van het medicijn voor therapeutisch gebruik wordt gegarandeerd.

Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor dexrazoxane-onzuiverheidsstandaarden, zoals dexrazoxane-onzuiverheid-A, dexrazoxane-onzuiverheid-C en dexrazoxane-onzuiverheid-D, gegenereerd vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA bevat een uitgebreid karakteriseringsrapport met gegevens van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid². Verder geven we op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van dexrazoxaan synthetiseren. Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.