LADEN MEER
Je hebt 9 van 22 producten bekeken
Dexmedetomidine
Algemene informatie
Dexmedetomidine Onzuiverheden en Dexmedetomidine
Daicel Pharma synthetiseert dexmedetomidine-onzuiverheden van uitzonderlijke kwaliteit, zoals broommedetomide-onzuiverheid, dexmedetomidine N-methylester-onzuiverheid, dexmedetomidine potentiële onzuiverheid 5, dibromomedetomide-onzuiverheid, enz. Deze onzuiverheden zijn cruciaal om de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van dexmedetomidine, een actief farmaceutisch ingrediënt, te beoordelen . Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van dexmedetomidine-onzuiverheden om te voldoen aan de vraag van klanten naar wereldwijde levering.
Dexmedetomidine [CAS: 113775-47-6], een imidazoolderivaat, is de S-enantiomeer van medetomidine. Het is een alfa-adrenerge agonist die pijnstillende, anxiolytische en kalmerende effecten heeft. Het is nauw verwant aan medetomidine, de racemische vorm van deze verbinding. Dexmedetomidine behandelt agonistische werking op adrenerge alfa-2-receptoren en biedt niet-narcotische analgetische eigenschappen.
Dexmedetomidine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Dexmedetomidine, verkrijgbaar onder verschillende merknamen zoals Igalmi en Precedex, heeft de Amerikaanse FDA-goedkeuring gekregen voor specifiek gebruik. Ze omvatten sedatie voor geïntubeerde en mechanisch beademde patiënten op de IC en peri-procedurele sedatie voor niet-geïntubeerde patiënten. Dexmedetomidine is zelfs gebruikt bij perifere zenuwblokkades om de duur van analgesie te verlengen.
Dexmedetomidine Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van dexmedetomidine is 5-[(1S)-1-(2,3-dimethylfenyl)ethyl]-1H-imidazool. De chemische formule is C13H16N2, en het molecuulgewicht is ongeveer 200.28 g/mol.
Dexmedetomidine activeert presynaptische alfa-2-adrenerge receptoren die agitatie geassocieerd met schizofrenie of bipolaire I- of II-stoornis behandelen.
Dexmedetomidine onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese1 van Dexmedetomidine kunnen zich onzuiverheden vormen als bijproducten. Ze kunnen voortkomen uit verschillende stappen in het fabricageproces, zoals uitgangsmaterialen, reagentia of reactie-tussenproducten. Het helpt bij het identificeren en karakteriseren van deze onzuiverheden om de veiligheid en werkzaamheid van het eindproduct te waarborgen. Analytische technieken zoals high-performance vloeistofchromatografie (HPLC) en massaspectrometrie (MS) helpen bij het profileren en kwantificeren van onzuiverheden. Door de onzuiverheden in dexmedetomidine en hun niveaus te begrijpen, kunnen fabrikanten het synthetische proces optimaliseren en geschikte zuiveringsstrategieën implementeren om te voldoen aan de wettelijke vereisten en de hoogste kwaliteit van het medicijn te garanderen.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor dexmedetomidine-onzuiverheidsstandaarden, zoals broommedetomide-onzuiverheid, dexmedetomidine N-methylester-onzuiverheid, dexmedetomidine potentiële onzuiverheid 5, dibroommedetomide-onzuiverheid enz., gegenereerd vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA bevat een uitgebreid karakteriseringsrapport met gegevens2 van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid3. Verder geven we op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van dexmedetomidine synthetiseren. Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Karjalainen, Arto Johannes; Virtanen, Raimo Einari; Savolainen, Eino Juhani, optische isomeren van een imidazoolderivaat, Farmos-Yhtyma Oy, Finland, GB2206880B, 24 april 1991
- Hui, Y.-H.; Moeras, KC; Menacherry, S., Analytical method development for the gelijktijdige kwantificering van dexmedetomidine en drie potentiële metabolieten in plasma, Journal of Chromatography A, Volume: 762, Issue: 1 + 2, Pages: 281-291, 1997
- Ji, Qin C.; Zhou, Julie Y.; Gonzales, R. John; Pand, Eric M.; El-Shourbagy, Tawakol A., Gelijktijdige kwantificering van dexmedetomidine- en glucuronidemetabolieten (G-Dex-1 en G-Dex-2) in menselijk plasma met behulp van vloeistofchromatografie met tandem massaspectrometrische detectie, Rapid Communications in Mass Spectrometry, Volume: 18, Uitgave: 15, pagina's: 1753-1760, 2004
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat is de betekenis van onzuiverheidscontrole in Dexmedetomidine?
Dexmedetomidine-onzuiverheden helpen de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het medicijn te waarborgen. Het beheersen van onzuiverheden helpt de gewenste farmacologische eigenschappen te behouden, vermindert het risico op nadelige effecten en zorgt ervoor dat wordt voldaan aan wettelijke normen.
Hoe worden dexmedetomidine-onzuiverheden geanalyseerd?
Onzuiverheden in dexmedetomidine worden geanalyseerd met behulp van verschillende analytische technieken zoals chromatografie (HPLC, LC), spectroscopie (UV, IR), massaspectrometrie (MS) en andere geavanceerde methoden. Deze technieken helpen bij het identificeren, kwantificeren en karakteriseren van onzuiverheden.
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van dexmedetomidine-onzuiverheden?
Methanol en water zijn de oplosmiddelen die worden gebruikt bij het analyseren van veel onzuiverheden in dexmedetomidine.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om dexmedetomidine-onzuiverheden op te slaan?
Dexmedetomidine-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.