desogestrel
Algemene informatie
Desogestrel Onzuiverheden en Desogestrel
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige desogestrel-onzuiverheden, zoals desogestrel-onzuiverheid A, desogestrel-onzuiverheid B, desogestrel-onzuiverheid C, desogestrel-onzuiverheid D en desogestrel-onzuiverheid E, cruciaal bij het analyseren van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, desogestrel. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van desogestrel-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
desogestrel [CAS: 54024-22-5] is een synthetisch progestageen dat qua structuur vergelijkbaar is met levonorgestrel. Het activeert progesteronhormoonreceptoren. Het werkt als anticonceptiemiddel en als hormoonvervangingstherapie.
Desogestrel: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Desogestrel is verkrijgbaar in combinatie met ethinylestradiol in de VS als oraal anticonceptiemiddel. Het wordt echter wereldwijd onder verschillende merknamen verkocht, zoals onder andere Bekyree, Cyclessa, Desogen, Emoquette, Enskyce, Isibloom, Kalliga, Kariva, Kimidess, Mircette, Ortho-Cept, Pimtrea, Simliya, Velivet, Viorele, Volnea.
Desogestrel Structuur en werkingsmechanisme
De chemische structuur van desogestrel is 13-ethyl-11-methyleen-18,19-dinor-17α-4-pregnen-20-yn-17-ol. De chemische formule is C22H30O, en het molecuulgewicht is ongeveer 310.5 g/mol.
Desogestrel remt de ovulatie. Het veroorzaakt veranderingen in cervicaal slijm dat voorkomt dat sperma de baarmoeder binnendringt. Verder verminderen veranderingen in het endometrium de kans op implantatie. Orale anticonceptiva onderdrukken gonadotropines.
Desogestrel onzuiverheden en synthese
Tijdens het productieproces1, kunnen zich om verschillende redenen onzuiverheden in Desogestrel vormen, zoals onvolledige reacties, nevenreacties, afbraak en verontreiniging. De aanwezigheid van deze onzuiverheden in Desogestrel kan de werkzaamheid en veiligheid beïnvloeden. Daarom is controle van de vorming van onzuiverheden en hun niveaus in het eindproduct essentieel.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor desogestrel-onzuiverheidsnormen, waaronder desogestrel-onzuiverheid A, desogestrel-onzuiverheid B, desogestrel-onzuiverheid C, desogestrel-onzuiverheid D en desogestrel-onzuiverheid E. De CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC zuiverheid2. Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. We geven ook een volledig karakteriseringsrapport. Daicel heeft de technologie en expertise om elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van Desogestrel te bereiden. Daicel levert ook gelabelde verbindingen3 om de werkzaamheid van generieke Desogestrel te kwantificeren. Daicel biedt zeer zuivere isotoop-gelabelde standaarden van Desogestrel voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken met isotoopgegevens in CoA.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Ring, Sven; Teichmüller, Gerhard; Weber, Gisela; Schwarz, Sigfrid; Erhart, Bernd; Undeutsch, Bernd; Raethe, Harald; Moellmann, Peter; Pfeiffer, Carmen; Palme, Hans-Joachim, "Steroïde tussenproducten en methode van hun bereiding", Jenapharm GmbH, US5831104A, 3 november 1998.
- Smilde, AK; Bruins, WKK; Doornbos, DA; Vink, J., "Optimalisatie van de reversed-phase high-performance vloeistofchromatografische scheiding van synthetische oestrogene en progestogene steroïden met behulp van de multi-criteria besluitvormingsmethode", Journal of Chromatography, Volume: 410, Issue: 1, Pages: 1- 12, 1987
- Griffith, David R.; Wacker, Lucas; Gschwend, Philip M.; Eglinton, Timothy I., "Koolstofisotoop (13C en 14C) samenstelling van synthetische oestrogenen en progestagenen", Rapid Communications in Mass Spectrometry, Volume: 26, Issue: 22, Pagina's: 2619-2626, 2012
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden desogestrel-onzuiverheden gedetecteerd?
Onzuiverheden in desogestrel worden gedetecteerd met behulp van analytische methoden zoals hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) of vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS).
Hoe worden de onzuiverheden van Desogestrel tijdens de productie gecontroleerd?
De beheersing van onzuiverheden in desogestrel tijdens de productie gebeurt via verschillende methoden, zoals procesoptimalisatie, zuiveringsstappen en kwaliteitscontroletesten.
Hoe worden desogestrel-onzuiverheden verwijderd door middel van zuiveringsstappen?
Desogestrel-onzuiverheden worden verwijderd via verschillende zuiveringsstappen zoals kristallisatie, chromatografie of filtratie.
Wat zijn de bewaarcondities van Desogestrel om onzuiverheden te voorkomen?
Desogestrel moet op een koele, droge plaats worden bewaard, uit de buurt van licht en vocht om de vorming van onzuiverheden te voorkomen.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.