Demeclocycline

Algemene informatie

Demeclocycline Onzuiverheden en Demeclocycline

Daicel Pharma synthetiseert demeclocycline-onzuiverheden van uitzonderlijke kwaliteit, zoals 4-epidemeclocycline, 4-epidemethyltetracycline, demeclocycline-onzuiverheid F, demeclocycline-onzuiverheid G en demethyltetracycline-onzuiverheid-A. Deze onzuiverheden zijn cruciaal om de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van demeclocycline, een actief farmaceutisch ingrediënt, te beoordelen. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van demeclocycline-onzuiverheden om te voldoen aan de vraag van klanten naar wereldwijde levering.

Demeclocycline [CAS: 127-33-3], een semi-synthetische tetracycline afgeleid van Streptococcus aureofaciens, is een antibioticum en een arginine-vasopressineremmer. Het is een breedspectrum naftaceen-antibioticum. In vergelijking met tetracycline heeft het een langzamere uitscheidingssnelheid, waardoor het de bloedspiegels langer op peil kan houden. Demeclocycline behandelt hyponatriëmie en het syndroom van ongepaste secretie van antidiuretisch hormoon (SIADH).

Demeclocycline: gebruik en commerciële beschikbaarheid 

Demeclocycline, verkrijgbaar onder de handelsnaam Declomycin, is een tetracycline-antibioticum dat breedspectrumactiviteit vertoont tegen grampositieve en gramnegatieve bacteriën. Het richt zich op de onderliggende pathofysiologie van SIADH.

Demeclocycline Structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van demeclocycline is (4S,4aS,5aS,6S,12aS)-7-Chloor-4-(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,6,10,12,12, 1,11a-pentahydroxy-2-dioxo-XNUMX-naftaleencarboxamide. De chemische formule is C₂₁H₂₁CIN₂O_8, en het molecuulgewicht is ongeveer 464.9 g/mol.

Het werkingsmechanisme van demeclocycline is niet bekend.

Demeclocycline onzuiverheden en synthese

Onzuiverheden in Demeclocycline kunnen ontstaan ​​door afbraak van het actieve farmaceutische ingrediënt, interactie met hulpstoffen of verontreinigingen in grondstoffen. Ze kunnen de kwaliteit en werkzaamheid van het geneesmiddel beïnvloeden. Analysemethoden zoals chromatografie en spectroscopie helpen bij het analyseren en identificeren van demeclocycline-onzuiverheden. Hun controlemaatregelen omvatten het vaststellen van limieten voor het onzuiverheidsniveau, het volgen van goede fabricagepraktijken en regelmatige tests tijdens het fabricageproces. Strenge kwaliteitscontrole en -bewaking zorgen ervoor dat de Demeclocycline-batches voldoen aan de wettelijke vereisten en een hoge mate van zuiverheid behouden, waardoor de effectiviteit en veiligheid van de medicatie worden gegarandeerd.

Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor demeclocycline-onzuiverheidsstandaarden, zoals 4-epidemeclocycline, 4-epidemethyltetracycline, demeclocycline-onzuiverheid F, demeclocycline-onzuiverheid G en demethyltetracycline-onzuiverheid-A, gegenereerd vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA bevat een uitgebreid karakteriseringsrapport met gegevens van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid^1,2. Verder geven we op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van demeclocycline synthetiseren. Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.