Deferasirox

Algemene informatie

Deferasirox Onzuiverheden en Deferasirox

Daicel Pharma synthetiseert Deferasirox-onzuiverheden van uitzonderlijke kwaliteit, zoals 2-(5-chloor-2-hydroxyfenyl)-4H-benzo[e][1,3]oxazine-4-on, 6-chloor-2-(2-hydroxyfenyl) -4H-benzo[e][1,3]oxazin-4-on en deferasirox dimethoxy onzuiverheid. Deze onzuiverheden zijn cruciaal om de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van een actief farmaceutisch ingrediënt, Deferasirox, te beoordelen. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Deferasirox-onzuiverheden om te voldoen aan de vraag van klanten naar wereldwijde levering.

Deferasirox [CAS: 201530-41-8], een synthetisch achiraal drietandig triazool afgeleid van salicylzuur, is een ijzerchelaatvormer. Deferasirox behandelt chronische ijzerstapeling veroorzaakt door bloedtransfusie of niet-transfusieafhankelijke thalassemie.

Deferasirox: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Deferoxamine is verkrijgbaar onder merknamen als Exjade, Jadenu en Jadenu Sprinkle voor de behandeling van acute en chronische ijzerstapeling. Het behandelt ook aluminiumtoxiciteit bij patiënten met chronische nierziekte. Deferoxamine behandelt ook acute ijzerinname en aluminiumtoxiciteit.

Deferasirox Structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Deferasirox is 4-[3,5-Bis(2-hydroxyfenyl)-1H-1,2,4-triazool-1-yl]benzoëzuur. De chemische formule is C₂₁H₁₅N₃O_4, en het molecuulgewicht is ongeveer 373.4 g/mol.

Deferasirox bindt zich aan ijzer in een verhouding van 2:1 en verwijdert ijzer uit hartspiercellen.

Deferasirox onzuiverheden en synthese

Onzuiverheden in Deferasirox kunnen afkomstig zijn van afbraak van het actieve farmaceutische ingrediënt, interactie met hulpstoffen of verontreinigingen in grondstoffen. Ze kunnen de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel beïnvloeden. Analytische technieken zoals chromatografie en spectroscopie helpen bij het analyseren en karakteriseren van Deferasirox-onzuiverheden. Hun controlemaatregelen omvatten het vaststellen van limieten voor het onzuiverheidsniveau, het volgen van goede fabricagepraktijken en regelmatige tests tijdens het fabricageproces¹. Strenge kwaliteitscontrole en -bewaking zorgen ervoor dat de Deferasirox-batches voldoen aan de wettelijke normen en een hoge mate van zuiverheid behouden, waardoor de effectiviteit en veiligheid van de medicatie wordt gegarandeerd.

Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor deferasirox-onzuiverheidsstandaarden, zoals 2-(5-chloor-2-hydroxyfenyl)-4H-benzo[e][1,3]oxazine-4-on, 6-chloor- 2-(2-hydroxyfenyl)-4H-benzo[e][1,3]oxazin-4-on en deferasirox dimethoxy-onzuiverheid, gegenereerd uit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA bevat een uitgebreid karakteriseringsrapport met gegevens van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid². Verder geven we op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende Deferasirox-onzuiverheden of afbraakproducten en gelabelde verbindingen synthetiseren om de effectiviteit van generieke Deferasirox te beoordelen. We bieden ook Deferasirox-D4 aan, een deuterium-gelabelde Deferasirox-standaard die nuttig is bij bioanalytisch onderzoek, zoals BA/BE-onderzoeken. Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.