LADEN MEER
Je hebt 9 van 16 producten bekeken
Daptomycine
Algemene informatie
Daptomycine onzuiverheden en Daptomycine
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Daptomycine-onzuiverheden zoals anhydro-Daptomycine, Daptomycine β-Isomeer, Daptomycine Lacton Hydrolyse, isodecylacylisomere en meer. Ze helpen bij de analyse van kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van Daptomycine. We bieden ook aangepaste synthese van Daptomycin-onzuiverheden en leveren wereldwijd.
Afgeleid van Streptomyces roseosporus, Daptomycine [CAS: 103060-53-3] is een cyclisch lipopeptide-antibioticum dat bacteriële infecties veroorzaakt door Gram-positieve bacteriën, zoals vancomycine-resistente enterokokken (VRE) en methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), effectief bestrijdt.
Daptomycine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Daptomycine is goedgekeurd voor de behandeling van gecompliceerde infecties van de huidstructuur/of weke delen (SSTI's) veroorzaakt door grampositieve bacteriën bij volwassen en pediatrische patiënten. Het wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met bloedbaaninfecties van Staphylococcus aureus (bacteriëmie (waaronder MRSA-methicilline-resistente stammen)) en rechtszijdige infectieuze endocarditis.
De FDA heeft Daptomycine goedgekeurd voor intraveneuze toediening. Het is verkrijgbaar als een gelyofiliseerd poeder voor injectie. Daptomycine is verkrijgbaar in injectieflacons met een enkelvoudige dosis (concentratie van 50 mg/ml). De injectieflacons voor eenmalig gebruik zijn steriel, vrij van conserveringsmiddelen en lichtgeel tot lichtbruin. De merknamen waaronder Daptomycin verkrijgbaar is, zijn Cubicin en Dapcin.
Daptomycine structuur en werkingsmechanisme
De chemische formule van Daptomycine is C72H101N17O26, en het molecuulgewicht is 1620 g/mol.
Daptomycine heeft een uniek werkingsmechanisme dat verschilt van andere antibiotica. Het bindt zich aan bacteriële membranen en veroorzaakt een snelle depolarisatie van het membraanpotentiaal. Verder veroorzaakt het verlies van membraanpotentiaal remming van eiwitten, DNA en RNA-synthese, wat uiteindelijk resulteert in bacteriële celdood.
Daptomycine onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese van Daptomycine1, verschillende onzuiverheden zoals daptomycinezuur, dehydratieproduct, N-geacetyleerd daptomycine, enz., kunnen zich vormen als gevolg van nevenreacties of onvolledige reacties. De vorming van onzuiverheden tijdens de synthese van Daptomycine kan worden geoptimaliseerd door verschillende processen, zoals het regelen van de reactieomstandigheden, het gebruik van zeer zuivere reagentia en het gebruik van geschikte zuiveringsmethoden.
Bij Daicel bieden we meer dan veertien soorten Daptomycine-onzuiverheden aan2 standaarden zoals isodecylacylisomeer, daptomycine β-isomeer, anhydro-daptomycine, enz. Verder hebben we de technologie en expertise om onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van daptomycine te bereiden.
We bieden een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor Daptomycine-onzuiverheden met volledige karakteriseringsgegevens zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid. Wij bieden 13C-DEPT en CHN op aanvraag. Ook leveren wij bij oplevering een compleet karakteriseringsrapport. Daicel biedt zeer zuivere isotoop-gelabelde standaarden van Daptomycine in bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken met isotoopgegevens in CoA.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Tom E. Eaton, Lynda M. Ford; Otis W. Godfrey, Jr., Mary LB Huber; MUton J. Zmijewski, Jr., Eli Lilly and Company, "Proces voor het produceren van de A-21978C-antibiotica", US4,800,157, 24 januari 1989
- Patrick J. Baker, Greenwood; Manuel Debono, Indianapolis; Khadiga Z. Farid, Libanon; R. Michael Molloy, Eli Lilly, and Company, "Anhydro- en isomer-A-21978C cyclische peptiden", US 5,912,226, 15 juni 1999
- Lorena Baietto, Antonio D'Avolio, Francesco Giuseppe De Rosa, Silvia Garazzino, Marianna Michelazzo, Giusi Ventimiglia, Marco Siccardi, Marco Simiele, Mauro Sciandra & Giovanni Di Perri; "Ontwikkeling en validatie van een gelijktijdige extractieprocedure voor HPLC-MS-kwantificering van daptomycine, amikacine, gentamicine en rifampicine in menselijk plasma" Analytical and Bioanalytical Chemistry, Volume: 396, Issue: 2, Pages: 791-798, Journal; 2010
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden Daptomycine-onzuiverheden gesynthetiseerd?
Daptomycine wordt geëxtraheerd uit de fermentatiebouillon, gezuiverd en vervolgens onderworpen aan derivatiseringsreacties om onzuiverheden te creëren. De onzuiverheden worden gekarakteriseerd met behulp van analytische technieken. Het productieproces moet voldoen aan strikte wettelijke richtlijnen om de veiligheid en werkzaamheid van het eindproduct te waarborgen.
Hoe worden Daptomycine-onzuiverheden gedetecteerd?
Daptomycine-onzuiverheden worden gedetecteerd met behulp van analytische technieken zoals krachtige vloeistofchromatografie3 (HPLC), vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS), enz. Deze technieken kunnen onzuiverheden in het geneesmiddel identificeren en kwantificeren.
Welke maatregelen worden genomen om de onzuiverheden van Daptomycine te beheersen?
Er worden verschillende maatregelen genomen om de onzuiverheden van Daptomycine onder controle te houden, waaronder het optimaliseren van het synthese- en zuiveringsproces, het beheersen van omgevingsfactoren zoals temperatuur en vochtigheid, en het bewaken van het geneesmiddel gedurende de gehele houdbaarheidsperiode. Deze maatregelen zijn gericht op het minimaliseren van onzuiverheden en het waarborgen van de kwaliteit en veiligheid van het geneesmiddel.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.