LADEN MEER
Je hebt alle 14 producten bekeken
Cyclofosfamide
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Dr. Chetan Chavan, Chanakya Thaker, Chetan Chaudhari, Quantification of Cyclophosphamide Impurities in Cyclophosphamide Drug Substance en formuleringen door ionenchromatografie, International Journal of Science and Research (IJSR), Volume 10 Issue 4, april 2021, (DOI: 10.21275/SR21405111749)
- Zon, Gerard; Ludeman, Susan Marie; Egan, William, Onderzoek naar nucleaire magnetische resonantie met hoge resolutie van de chemische stabiliteit van cyclofosfamide en verwante fosforamideverbindingen, Journal of the American Chemical Society, Volume: 99, Issue: 17, Pages: 5785-95, 1977
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden afbraakonzuiverheden gevormd in Cyclofosfamide?
Cyclofosfamide kan worden afgebroken en onzuiverheden vormen bij blootstelling aan verschillende stressomstandigheden, zoals zure of basehydrolyse, oxidatie en hitte.
Wat kan de rol zijn van een UV-detector bij de analyse van cyclofosfamide-onzuiverheden?
Cyclofosfamide heeft een karakteristiek UV-absorptiespectrum, waardoor het met een UV-detector kan worden gedetecteerd en gekwantificeerd. De concentratie van cyclofosfamide en zijn onzuiverheden worden bepaald door de UV-absorptie van het monster te vergelijken met die van bekende standaarden.
Hoe beïnvloeden cyclofosfamide-onzuiverheden de kwaliteit van het geneesmiddel?
De onzuiverheden kunnen de kwaliteit van cyclofosfamide beïnvloeden door de potentie ervan te verminderen, de farmacokinetiek of farmacodynamiek te veranderen, ongewenste bijwerkingen te veroorzaken of zelfs een risico voor de veiligheid van de patiënt te vormen.
Wat is het regelgevingskader voor de controle van cyclofosfamide-onzuiverheden?
De controle van cyclofosfamide-onzuiverheden wordt gereguleerd door verschillende internationale regelgevende instanties, zoals de International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) en de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.