LADEN MEER
Je hebt 9 van 11 producten bekeken
Clomiphene
Algemene informatie
Clomifeen Onzuiverheden en Clomifeen
Daicel Pharma synthetiseert Clomifeen-onzuiverheden van uitzonderlijke kwaliteit, zoals 4-Hydroxy Clomifeen (mengsel van Z- en E-isomeren), Clomifeen N-Oxide, N-Desethyl Clomifeen-hydrochloride (mengsel van Z- en E-isomeren) en ZuClomiphene-citraatzout. Deze onzuiverheden zijn cruciaal om de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van een actief farmaceutisch ingrediënt, clomifeen, te beoordelen. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van clomifeen-onzuiverheden om te voldoen aan de vraag van klanten naar wereldwijde levering.
Clomiphene [CAS: 911-45-5] is een trifenylethyleen niet-steroïde ovulatoire stimulans die oestrogene en anti-oestrogene activiteiten vertoont. Het helpt bij het bevorderen van de ovulatie en behandelt onvruchtbaarheid bij vrouwen.
Clomifeen: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Clomifeen, ook bekend als Clomifeencitraat, behandelt onvruchtbaarheid bij vrouwen. Clomifeen behandelt anovulatoire of oligo-ovulatoire onvruchtbaarheid om ovulatie bij patiënten op te wekken. Het helpt patiënten met aandoeningen zoals polycysteus ovariumsyndroom (PCOS), post-orale anticonceptie-amenorroe, enz. Populaire merknamen zijn Clomid, Clomifeencitraat, Milophene en Serophene.
Clomifeenstructuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van clomifeen is 2-[4-(2-chloor-1,2-difenylethenyl)fenoxy]-N,N-diethylethaanamine. De chemische formule is C26H28ClNO, en het molecuulgewicht is ongeveer 406.0 g/mol.
Clomifeen concurreert met oestrogeen om oestrogeenreceptorbindingsplaatsen. Het interageert met oestrogeenreceptorbevattende weefsels zoals de hypofyse, hypothalamus, endometrium, eierstok, baarmoederhals en vagina.
Clomifeen onzuiverheden en synthese
Onzuiverheden in clomifeen ontwikkelen zich tijdens het syntheseproces, opslag of als gevolg van afbraak. Ze kunnen mogelijk van invloed zijn op de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van het medicijn. De analyse en controle van Clomifeen-onzuiverheden zijn essentieel om de productkwaliteit en patiëntveiligheid te waarborgen. Veel voorkomende Clomifeen-onzuiverheden zijn verwante stoffen, afbraakproducten en resterende oplosmiddelen. Analytische methoden zoals HPLC en LC helpen bij het analyseren en kwantificeren van deze onzuiverheden, waardoor ze tijdens de synthese binnen aanvaardbare grenzen kunnen worden gehouden.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor onzuiverheidsstandaarden van clomifeen, zoals 4-hydroxy-clomifeen (mengsel van Z- en E-isomeren), clomifeen-N-oxide, N-desethyl-clomifeenhydrochloride (mengsel van Z- en E-isomeren) en ZuClomiphene Citrate-zout, gegenereerd uit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA bevat een uitgebreid karakteriseringsrapport met gegevens van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid1. Verder geven we op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van clomifeen en gelabelde verbindingen synthetiseren om de effectiviteit van generiek clomifeen te beoordelen. We bieden ook EnClomiphene D10-citraatzout en ZuClomiphene D10-citraatzout, met deuterium gelabelde clomifeenverbindingen die nuttig zijn in bioanalytisch onderzoek, zoals BA/BE-onderzoeken. Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden Clomifeen-onzuiverheden gecontroleerd in het uiteindelijke geneesmiddel?
Onzuiverheden van clomifeen worden gecontroleerd in het uiteindelijke geneesmiddel door middel van routinematige kwaliteitscontroletesten, waarbij monsters worden geanalyseerd om naleving van de wettelijke vereisten met betrekking tot het gehalte aan onzuiverheden te waarborgen.
Kunnen Clomifeen-onzuiverheden patiënten schaden?
Sommige Clomifeen-onzuiverheden kunnen patiënten schaden vanwege verminderde werkzaamheid van geneesmiddelen, verhoogde toxiciteit of onverwachte bijwerkingen. Daarom is het beheersen ervan cruciaal voor de veiligheid van de patiënt.
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van Clomifeen-onzuiverheden?
Methanol of Acetonitril zijn de oplosmiddelen die worden gebruikt voor het analyseren van veel onzuiverheden in Clomifeen.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Clomifeen-onzuiverheden op te slaan?
Clomifeen-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA). Zeer gevoelige Clomifeen-onzuiverheden zoals 4-HydroxyClomiphene (mengsel van Z- en E-isomeren) worden opgeslagen in een inerte atmosfeer.
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.