Clobetasol
Algemene informatie
Clobetasol Onzuiverheden en Clobetasol
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Clobetasol-onzuiverheden, Clobetasol 1,4,16-trieen-onzuiverheid, Clobetasol-dipropionaat 9-fluor-onzuiverheid, Clobetasol EP-onzuiverheid A, Clobetasol EP-onzuiverheid C, Clobetasol EP-onzuiverheid I en Clobetasol-propionaat EP-onzuiverheid J, die cruciaal zijn in de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Clobetasol. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Clobetasol-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Topische corticosteroïden, zoals Clobetasol [CAS: 25122-41-2], zijn synthetische steroïden die inflammatoire huidaandoeningen behandelen en jeuk verlichten. Deze medicijnen hebben de behandeling van verschillende ontstekingsaandoeningen aanzienlijk verbeterd.
Clobetasol: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Clobetasol is een krachtige topische corticosteroïde die wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van ernstige en hardnekkige inflammatoire huidaandoeningen die niet reageren op minder krachtige corticosteroïden. Deze aandoeningen omvatten eczeem, dermatitis, psoriasis, lichen planus, alopecia areata en chronische discoïde lupus erythematosus. Het is verkrijgbaar als actueel medicijn onder verschillende merknamen zoals Clobetasol Propionaat, Clobex, Cormax, Embeline, Impeklo, Impoyz, Olux, enz.
Clobetasol Structuur en werkingsmechanisme
De chemische naam van Clobetasol is (11β,16β)-21-chloor-9-fluor-11,17-dihydroxy-16-methylpregna-1,4-dieen-3,20-dion. De chemische formule is C22H28ClFO4, en het molecuulgewicht is ongeveer 410.9 g/mol.
Clobetasol heeft, net als andere corticosteroïden, ontstekingsremmende, jeukwerende en vasoconstrictieve eigenschappen. Het werkingsmechanisme van Clobetasol is onbekend.
Clobetasol onzuiverheden en synthese
Clobetasol-onzuiverheden1 ontstaan als gevolg van factoren zoals procesgerelateerde onzuiverheden, afbraakproducten en opslag en hantering. Afbraakonzuiverheden treden op als gevolg van oxidatie, isomerisatie, hydrolyse en reductiereacties. De aanwezigheid van deze onzuiverheden kan de stabiliteit en veiligheid van Clobetasol-preparaten en de noodzaak om ze te beheersen beïnvloeden.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor Clobetasol-onzuiverheidsnormen, Clobetasol 1,4,16-trieen-onzuiverheid, Clobetasoldipropionaat 9-fluor-onzuiverheid, Clobetasol EP Onzuiverheid A, Clobetasol EP Onzuiverheid C, Clobetasol EP Onzuiverheid I en Clobetasolpropionaat EP Onzuiverheid J. De CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC zuiverheid2. Bij oplevering leveren wij ook een karakteriseringsrapport. Daicel heeft de technologie en expertise om elk onbekend Clobetasol-onzuiverheids- of afbraakproduct te bereiden.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- NVVSS Narayana Murty Nagulakonda et al., Identificatie en kwantificering van verwante stoffen van superkrachtige steroïden in het topische combinatiegeneesmiddel met vitamine D3-analoog, Journal of Applied Pharmaceutical Science Vol. 9(08), blz. 071-078, augustus 2019,
- Nief Rahman Ahmed en Nawfal Sheet Mohamad, Spectrofotometrische bepaling van clobetasolpropionaat in farmaceutische preparaten en omgevingsmonsters, World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Volume 7, Issue 10, 167173, 2018
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat zijn de verwante stoffen van Clobetasol?
De verwante stoffen van Clobetasol zijn chemische verbindingen die structureel vergelijkbaar zijn met Clobetasol en zijn aanwezig als onzuiverheden in Clobetasol-preparaten. Deze stoffen kunnen onder meer afbraakproducten, synthese-onzuiverheden en andere verbindingen zijn die worden gevormd tijdens de opslag of hantering van Clobetasol.
Welke methoden kunnen worden gebruikt bij de analyse van Clobetasol-onzuiverheden?
Verschillende analytische technieken, zoals HPLC of (RP-HPLC) Reversed-Phase High-Performance Liquid Chromatography, helpen bij het identificeren en kwantificeren van Clobetasol-onzuiverheden.
Welke oplosmiddelen helpen bij de analyse van Clobetasol-onzuiverheden?
Methanol of Acetonitril zijn de oplosmiddelen die worden gebruikt voor het analyseren van Clobetasol-onzuiverheden.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Clobetasol-onzuiverheden op te slaan?
Clobetasol-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.