LADEN MEER
Je hebt 9 van 11 producten bekeken
Clindamycine
Algemene informatie
Clindamycine onzuiverheden en clindamycine
Daicel Pharma synthetiseert clindamycine-onzuiverheden van uitzonderlijke kwaliteit, zoals clindamycine imp C, clindamycine-onzuiverheid D, clindamycine-onzuiverheid E, clindamycine-onzuiverheid F, clindamycinefosfaatsulfoxide, isopropylideenclindamycine en isopropylideenclindamycinefosfaat. Deze onzuiverheden zijn cruciaal om de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van een actief farmaceutisch ingrediënt, clindamycine, te beoordelen. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van clindamycine-onzuiverheden om te voldoen aan de vraag van klanten naar wereldwijde levering.
Clindamycine [CAS: 18323-44-9] is een antibioticum en een lincomycine-derivaat. Het heeft een breed werkingsspectrum tegen verschillende bacteriële infecties en is bacteriostatisch.
Clindamycine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Clindamycine behandelt verschillende infecties, waaronder septikemie, intra-abdominale infecties, lagere luchtweginfecties, gynaecologische infecties, bot- en gewrichtsinfecties en huid- en huidstructuurinfecties. Het behandelt streptokokkenfaryngitis, acne vulgaris, bacteriële vaginose, ernstige bekkenontsteking en bepaalde soorten longontsteking. Bovendien blijkt clindamycine doeltreffend te zijn tegen aandoeningen zoals babesiose, miltvuur, malaria en ongecompliceerde infecties van de huid en weke delen, met name die veroorzaakt door methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA). Clindamycine kan oraal, plaatselijk of parenteraal worden toegediend, afhankelijk van het type en de ernst van de infectie. Verschillende merknamen, waaronder Cleocin, Clindagel, Clindesse, Clindets, Evoclin, Veltin, Xaciato, etc., zijn verkrijgbaar in verschillende formuleringen.
Clindamycine Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van clindamycine is methyl 7-chloor-6,7,8-trideoxy-6-[[[(2S,4R)-1-methyl-4-propyl-2-pyrrolidinyl]carbonyl]amino]-1-thio -L-threo-α-D-galacto-octopyranoside. De chemische formule is C18H33CIN2O5S, en het molecuulgewicht is ongeveer 425.0 g/mol.
Clindamycine remt de bacteriële eiwitsynthese. Het bindt aan het 23S-RNA van de 50S-subeenheid van het ribosoom.
Clindamycine onzuiverheden en synthese
Clindamycine is een veelgebruikt antibioticum en de onzuiverheden kunnen uit verschillende bronnen komen, waaronder het synthetische proces1, degradatie tijdens opslag en verontreinigingen in grondstoffen. Ze beïnvloeden de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van het medicijn. Daarom is het noodzakelijk om deze onzuiverheden te identificeren en te kwantificeren door middel van analytische tests en passende maatregelen te nemen om hun niveaus te beheersen. Veel voorkomende onzuiverheden van clindamycine zijn verwante stoffen, afbraakproducten en resterende oplosmiddelen. Analysemethoden zoals HPLC en LC helpen bij het analyseren en bewaken van deze onzuiverheden.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor clindamycine-onzuiverheidsstandaarden, zoals clindamycine imp C, clindamycine-onzuiverheid D, clindamycine-onzuiverheid E, clindamycine-onzuiverheid F, clindamycinefosfaatsulfoxide, isopropylideenclindamycine en isopropylideenclindamycinefosfaat, gegenereerd vanuit een analytische faciliteit voldoen aan de cGMP-normen. Het CoA bevat een uitgebreid karakteriseringsrapport met gegevens van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Verder geven we op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van clindamycine synthetiseren. Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Birkenmeyer, Robert D.; Kagan, Fred, sulfoxiden van 7-halo-7-deoxylincomycinen en proces, Upjohn Co., US3513155A, 19 mei 1970
- Landis, JB; Schenk mij; Nelson, SA, Bepaling van clindamycine in geneesmiddelen door krachtige vloeistofchromatografie met behulp van ionenpaarvorming, Journal of Chromatography, Volume: 202, Issue: 1, Pages: 99-106, 1980
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden clindamycine-onzuiverheden gekenmerkt?
Clindamycine-onzuiverheden worden gekarakteriseerd met behulp van verschillende analytische technieken, waaronder spectroscopische methoden (IR, UV), massaspectrometrie (MS) en vergelijking met referentiestandaarden.
Wat is de rol van stabiliteitsstudies bij het evalueren van clindamycine-onzuiverheden?
Stabiliteitsstudies helpen bij het beoordelen van de vorming en afbraak van clindamycine-onzuiverheden in de loop van de tijd onder verschillende opslagomstandigheden, wat waardevolle informatie oplevert voor strategieën voor onzuiverheidscontrole.
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van clindamycine-onzuiverheden?
Acetonitril is een oplosmiddel dat wordt gebruikt bij het analyseren van veel onzuiverheden in clindamycine.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om clindamycine-onzuiverheden op te slaan?
Clindamycine-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.