cilastatine

Sorteer op

Cilastatine EP onzuiverheid-E

  • CAT-nummer: DCTI-C-439
  • CAS-nummer 1174657-07-8 (vrije basis)
  • Moleculaire Formule C10H17NO5S (vrije basis) C10H18ClNO5S (zout)
  • moleculair gewicht 263.31 (vrije base) 299.77 (HCl-zout)

Cilastatine EP onzuiverheid-F

  • CAT-nummer: DCTI-C-462
  • CAS-nummer NA
  • Moleculaire Formule C16H26N2O5S
  • moleculair gewicht 358.45

Algemene informatie

Cilastatine Onzuiverheden en Cilastatine

Daicel Pharma synthetiseert Cilastatin onzuiverheden van uitzonderlijke kwaliteit, zoals Cilastatin EP onzuiverheid-E en Cilastatin EP onzuiverheid-F. Deze onzuiverheden zijn cruciaal om de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van een actief farmaceutisch ingrediënt, cilastatine, te beoordelen. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van cilastatine-onzuiverheden om te voldoen aan de vraag van klanten naar wereldwijde levering.

cilastatine [CAS: 82009-34-5] is een verbinding die renale dehydropeptidase remt, een enzym dat betrokken is bij de afbraak van thiënamycine beta-lactam-antibiotica en de omzetting van leukotrieen D4 in leukotrieen E4. Het is een niet-proteïnogeen L-alfa-aminozuur, met name een derivaat van L-cysteïne.

Cilastatine: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Cilastatine, een nefroprotectant en remmer van dehydropeptidase, wordt toegediend in combinatie met imipenem om ontoereikende niveaus van het antibioticum te voorkomen. Imipenem functioneert door het bacteriële celmembraan te doordringen en te binden aan penicilline-bindende eiwitten, waardoor de synthese van de celwand wordt belemmerd, wat leidt tot bacteriële celdood. Cilastatine remt competitief dehydropeptidase, een enzym dat verantwoordelijk is voor het renale metabolisme van imipenem. Het gecombineerde therapeutische effect van cilastatine en imipenem omvat de behandeling van verschillende bacteriële infecties, zoals luchtweg-, huid-, bot-, gynaecologische, urineweg- en intra-abdominale infecties, evenals bloedvergiftiging en endocarditis. Cilastatine met imipenem-formuleringen is verkrijgbaar onder merknamen, waaronder Primaxin en Recarbrio.

Cilastatine structuur en werkingsmechanisme Cilastatine structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van cilastatine is (2Z)-7-[[(2R)-2-Amino-2-carboxyethyl]thio]-2-[[[(1S)-2,2-dimethylcyclopropyl]carbonyl]amino]-2 -hepteenzuur. De chemische formule is C16H26N2O5S, en het molecuulgewicht is ongeveer 358.5 g/mol.

Cilastatine remt renale dehydropeptidase-I, een enzym dat verantwoordelijk is voor het niermetabolisme, en voorkomt zowel inactivatie als toxiciteit.

Cilastatine onzuiverheden en synthese

Tijdens de synthese1, opslag of afbraak van cilastatine, een remmer van renale dehydropeptidase, kunnen zich onzuiverheden vormen. Ze kunnen voortkomen uit uitgangsmaterialen, tussenproducten of nevenreacties. Het is essentieel om deze onzuiverheden te analyseren en te beheersen om de veiligheid en werkzaamheid van het medicijn te waarborgen. Onzuiverheidsanalyse helpt bij het identificeren en kwantificeren van deze stoffen, waardoor fabrikanten aanvaardbare limieten kunnen vaststellen en controlestrategieën kunnen implementeren. Door onzuiverheden van cilastatine te bewaken en te beheersen, kunnen de kwaliteit, zuiverheid en stabiliteit worden gehandhaafd, waardoor de doeltreffendheid ervan wordt gegarandeerd en potentiële risico's worden geminimaliseerd.

Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor cilastatine-onzuiverheidsstandaarden, zoals cilastatine EP-onzuiverheid-E en cilastatine EP-onzuiverheid-F, gegenereerd vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA bevat een uitgebreid karakteriseringsrapport met gegevens van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Verder geven we op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van cilastatine aanmaken. Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.

Referenties
Veelgestelde vragen

Veelgestelde Vragen / FAQ

Controlemaatregelen omvatten het naleven van goede productiepraktijken (GMP), procesoptimalisatie, juiste opslagomstandigheden en het bewaken van onzuiverheidsniveaus.

Stabiliteitsstudies beoordelen de afbraakroutes van cilastatine, identificeren onzuiverheden die in de loop van de tijd worden gevormd en helpen bij het vaststellen van geschikte opslagomstandigheden om de vorming van onzuiverheden te beheersen.

Water is een oplosmiddel dat wordt gebruikt bij het analyseren van veel onzuiverheden in cilastatine.

Cilastatine-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).

Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.

Terug naar boven
Het product is aan uw winkelwagen toegevoegd