Cibenzoline

Algemene informatie

Cibenzoline Onzuiverheden en Cibenzoline 

Daicel Pharma synthetiseert Cibenzoline-onzuiverheden van uitzonderlijke kwaliteit, zoals (R)-(+)-Cibenzoline-succinaat en (S)-(-)-Cibenzoline-succinaat. Deze onzuiverheden zijn cruciaal om de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van Cibenzoline, een actief farmaceutisch ingrediënt, te beoordelen. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Cibenzoline-onzuiverheden om te voldoen aan de vraag van klanten naar wereldwijde levering.

Cibenzoline [CAS: 53267-01-9], bekend om zijn gunstige farmacokinetische eigenschappen, vertoont opmerkelijke effectiviteit als anti-aritmicum. Het kan worden opgenomen in het behandelingsregime naast andere klasse I-medicatie, met name voor patiënten met een hoog risico op aritmieën.

Cibenzoline: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Cibenzoline behoort tot klasse I van antiaritmica. De toediening kan oraal of intraveneus zijn. Cibenzoline behandelt zowel ventriculaire als supraventriculaire aritmieën, inclusief aritmieën die resistent zijn tegen andere medicijnen, met name in gevallen van ventriculaire tachycardie of aritmieën na een recent acuut myocardinfarct. Cibenzoline is verkrijgbaar onder merknamen zoals Cifenline, Exacor en Cipralan.

Cibenzoline structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Cibenzoline is 2-(2,2-Difenylcyclopropyl)-4,5-dihydro-1H-imidazool. De chemische formule is C₁₈H₁₈N_2, en het molecuulgewicht is ongeveer 262.3 g/mol.

Het werkingsmechanisme van cibenzoline is onbekend.

Cibenzoline onzuiverheden en synthese

De onzuiverheden in cibenzoline, een antiaritmicum, kunnen tijdens de synthese optreden¹, opslag of degradatie. Deze onzuiverheden kunnen voortkomen uit onvolledige reacties, nevenreacties of afbraak van het actieve bestanddeel. Het is van cruciaal belang om deze onzuiverheden te analyseren en te beheersen vanwege hun potentiële impact op de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van het medicijn. Onzuiverheidsanalyse helpt bij het identificeren en kwantificeren van deze stoffen, waardoor naleving van wettelijke richtlijnen en farmacopee-normen wordt gegarandeerd. Door strikte controlemaatregelen te implementeren, zoals het stellen van acceptabele limieten voor onzuiverheidsniveaus, kunnen fabrikanten de zuiverheid en kwaliteit van Cibenzoline behouden, waardoor de veiligheid en effectiviteit bij klinisch gebruik worden gegarandeerd.

Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor cibenzoline-onzuiverheidsstandaarden, zoals (R)-(+)-cibenzoline-succinaat en (S)-(-)-cibenzoline-succinaat gegenereerd vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA bevat een uitgebreid karakteriseringsrapport met gegevens van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid. Verder geven we op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende Cibenzoline-onzuiverheden of afbraakproducten en gelabelde verbindingen synthetiseren om de effectiviteit van Cibenzoline te beoordelen. We bieden ook (S)-(-)-Cibenzoline-D4 en R-(+)-Cibenzoline-D4, deuterium-gelabelde Cibenzoline-verbindingen die bruikbaar zijn in bio-analytisch onderzoek, zoals BA/BE-onderzoeken. Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.