Chloroquine
Algemene informatie
Chloroquine Onzuiverheden en Chloroquine
Daicel Pharma synthetiseert Chloroquine onzuiverheden van uitzonderlijke kwaliteit, zoals Chloroquine Phosphate Impurity E en Chloroquine Phosphate onpurity-1. Deze onzuiverheden zijn cruciaal om de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van chloroquine, een actief farmaceutisch ingrediënt, te beoordelen. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van chloroquine-onzuiverheden om te voldoen aan de vraag van klanten naar wereldwijde levering.
Chloroquine [CAS: 54-05-7] is een 4-aminoquinolon antimalariamiddel. Het is effectief tegen de aseksuele erytrocytische vormen van menselijke plasmodia, maar inactief tegen de hepatische vormen van deze parasiet. Afgezien van de behandeling van malaria, behandelt chloroquine ook reumatoïde artritis, verschillende parasitaire infecties en hepatische amoebiasis.
Chloroquine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Chloroquine is een medicijn dat malaria behandelt en voorkomt die wordt veroorzaakt door bepaalde stammen van Plasmodium, waaronder P. falciparum, P. ovale, P. vivax en P. malariae. Het wordt gebruikt in landen waar chloroquine-gevoelige malaria voorkomt, zoals Mexico, delen van Midden-Amerika, het Caribisch gebied, Oost-Azië en sommige landen in het Midden-Oosten. Naast zijn antimalaria-eigenschappen, behandelt chloroquine extra-intestinale amoebiasis, een ziekte veroorzaakt door een parasitaire infectie. Chloroquine behandelt ook bepaalde auto-immuunziekten, zoals reumatoïde artritis en systemische lupus erythematosus. Chloroquine is verkrijgbaar onder merknamen, waaronder Aralen, Aralen Hydrochloride en Chloroquine Phosphate.
Chloroquine Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van chloroquine is 7-chloor-4-[[4-(diethylamino)-1-methylbutyl]amino]chinoline. De chemische formule is C18H26CIN3, en het molecuulgewicht is ongeveer 319.9 g/mol.
Chloroquine remt bepaalde enzymen door de interactie met DNA. Het voorkomt de polymerisatie van heem tot hemozoïne, wat toxische effecten op de parasiet veroorzaakt.
Chloroquine onzuiverheden en synthese
Onzuiverheden in chloroquine ontwikkelen zich tijdens de synthese1, opslag en afbraak van geneesmiddelen. Ze worden geclassificeerd als procesgerelateerde, degradatiegerelateerde en externe onzuiverheden. Procesgerelateerde onzuiverheden zijn het gevolg van onvolledige reacties of ongewenste bijproducten tijdens het syntheseproces. Aan degradatie gerelateerde onzuiverheden vormen zich tijdens opslag of blootstelling aan licht, vocht of temperatuur. Externe onzuiverheden treden op tijdens het hanteren en verpakken van de geneesmiddelsubstantie. Het is essentieel om chloroquine-onzuiverheden onder controle te houden, omdat deze de zuiverheid, potentie, veiligheid en werkzaamheid van het medicijn kunnen beïnvloeden. Ze kunnen ook leiden tot nadelige effecten en toxiciteiten. De fabrikanten moeten Good Manufacturing Practices (GMP) volgen en gevalideerde analytische methoden gebruiken om onzuiverheden te identificeren en te kwantificeren.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor chloroquine-onzuiverheidsstandaarden, zoals chloroquinefosfaat-onzuiverheid E en chloroquine-fosfaat-onzuiverheid-1, gegenereerd vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA bevat een uitgebreid karakteriseringsrapport met gegevens van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Verder geven we op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende chloroquine onzuiverheden of afbraakproducten synthetiseren. Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Andersag, Hans; Breitner, Stefan; Jung, Heinrich, chinolineverbinding en proces om hetzelfde te maken, Winthrop Chemical Co., US2233970A, 4 maart 1941
- Bergqvist, Yngve; Frisk-Holmberg, Marianne, Gevoelige methode voor de bepaling van chloroquine en zijn metaboliet desethylchloroquine in menselijk plasma en urine door middel van krachtige vloeistofchromatografie, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 221, Issue: 1, Pages: 119-27, 1980
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat is de impact van onzuiverheden op Chloroquine?
Onzuiverheden in chloroquine kunnen de veiligheid, werkzaamheid en stabiliteit van het medicijn beïnvloeden. Sommige kunnen giftig zijn of schade aanrichten, terwijl andere de potentie of houdbaarheid van het medicijn kunnen verminderen.
Hoe kan het niveau van chloroquine-onzuiverheden worden gekwantificeerd?
Het niveau van onzuiverheden in Chloroquine kan worden gekwantificeerd met behulp van gevalideerde analytische methoden, zoals HPLC of LC-MS. Hun hoeveelheid wordt gerapporteerd als een percentage van de geneesmiddelsubstantie.
Hoe kunnen chloroquine-onzuiverheden tijdens de productie worden geminimaliseerd?
Chloroquine-onzuiverheden kunnen tijdens de productie tot een minimum worden beperkt door hoogwaardige grondstoffen te gebruiken, GMP's te implementeren en gevalideerde zuiveringsprocessen te gebruiken. Bovendien kunnen regelmatige controles en tests helpen om onzuiverheden op te sporen en te beheersen.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om chloroquine-onzuiverheden op te slaan?
Chloroquine-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.