Celecoxib
Algemene informatie
Celecoxib Onzuiverheden en Celecoxib
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Celecoxib-onzuiverheden, 4-(5-(4-(hydroperoxymethyl)fenyl)-3-(trifluormethyl)-1H-pyrazol-1-yl)benzeensulfonamide en Celecoxib Hydroxy-onzuiverheden, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit , stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Celecoxib. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Celecoxib-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Celecoxib [CAS: 169590-42-5] is een geneesmiddel dat behoort tot de groep van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Het is een diaryl-gesubstitueerde pyrazool.
Celecoxib: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Celecoxib is een geneesmiddel om symptomen te verlichten bij volwassenen met artrose en reumatoïde artritis. Het behandelt acuut van verschillende bronnen, zoals spondylitis ankylopoetica, juveniele reumatoïde artritis en dysmenorroe. Het is verkrijgbaar onder merknamen zoals Celebrex, Elyxyb, Consensi en Seglentis.
Structuur en werkingsmechanisme van celecoxib 
De chemische naam van Celecoxib is 4-[5-(4-methylfenyl)-3-(trifluormethyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzeensulfonamide. De chemische formule is C17H14F3N3O2S, en het molecuulgewicht is ongeveer 381.4 g/mol.
Celecoxib heeft ontstekingsremmende en pijnstillende eigenschappen. Het is te wijten aan de remming van de prostaglandinesynthese via remming van cyclo-oxygenase-2 (COX-2), gebruikt bij de behandeling van artritis.
Celecoxib onzuiverheden en synthese
De onzuiverheden gevormd tijdens de productie1 van Celecoxib omvatten verwante stoffen, degradanten en enantiomeer. Deze onzuiverheden vormen zich tijdens de synthese, isolatie, zuivering en opslag van de geneesmiddelsubstantie. Verschillende factoren zoals reactieomstandigheden, uitgangsmaterialen en grondstoffen beïnvloeden de vorming van onzuiverheden. Het beheersen en minimaliseren van de onzuiverheden van Celecoxib is van cruciaal belang om de kwaliteit en veiligheid voor patiënten te waarborgen.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor Celecoxib-onzuiverheidsnormen, 4-(5-(4-(hydroperoxymethyl)fenyl)-3-(trifluormethyl)-1H-pyrazol-1-yl)benzeensulfonamide en Celecoxib Hydroxy onzuiverheid. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2,3. Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport. Daicel heeft de technologie en expertise om elk onbekend onzuiverheids- of afbraakproduct van Celecoxib te bereiden.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Talley, John J.; Penning, Thomas D.; Collins, Paul W.; Rogier, Donald J., Jr.; Malecha, James W.; Miyashiro, Julie M.; Bertenshaw, Stephen R.; Khanna, Ish K.; Granets, Matthew J., Gesubstitueerde pyrazolylbenzeensulfonamiden, GD Searle and Co., Verenigde Staten, US5466823A, 14 NOV., 1995
- Roos, MJ; Woolf, EJ; Matuszewski, BK, Bepaling van celecoxib in menselijk plasma door middel van normale-fase hoogwaardige vloeistofchromatografie met kolomomschakeling en detectie van ultraviolette absorptie, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volume: 738, Issue: 2, Pagina's: 377-385 , 2000
- Srinivasu, MK; Narayana, CL; Rao, DS; Reddy, GO, Een gevalideerde LC-methode voor de kwantitatieve bepaling van celecoxib in farmaceutische doseringsvormen en zuiverheidsevaluatie in bulkgeneesmiddelen, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 22, Issue: 6, Pages: 949-956, 2000
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden Celecoxib-onzuiverheden gecontroleerd tijdens de productie?
Onzuiverheden in Celecoxib worden tijdens de productie gecontroleerd door geschikte grondstoffen, oplosmiddelen en reagentia te gebruiken, het syntheseproces te optimaliseren en geschikte zuiverings- en isolatietechnieken toe te passen.
Wat is de rol van analytische tests bij het opsporen van Celecoxib-onzuiverheden?
Analytische tests spelen een cruciale rol bij het opsporen van onzuiverheden in Celecoxib door nauwkeurige en betrouwbare gegevens over onzuiverheidsniveaus te verstrekken om ervoor te zorgen dat wordt voldaan aan de wettelijke richtlijnen en om de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel te beoordelen.
Welk oplosmiddel is voor de analyse van Celecoxib-onzuiverheden?
Gewoonlijk wordt acetonitril gebruikt als oplosmiddel voor het analyseren van Celecoxib-onzuiverheden.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Celecoxib-onzuiverheden op te slaan?
Celecoxib-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.