Uitverkocht
Cefuroxime
Algemene informatie
Cefuroxim onzuiverheden en cefuroxim
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige cefuroxim-onzuiverheden, cefuroximaxetil-delta-3-isomeren en cefuroximaxetil-dimeer, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt cefuroxim. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van cefuroxim-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Cefuroxime [CAS: 55268-75-2] is een antibacterieel geneesmiddel dat behoort tot de groep van de cefalosporines van de tweede generatie. Het is semi-synthetisch en heeft een breed werkingsspectrum tegen bacteriën.
Cefuroxim: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Cefuroxim is een antibioticum dat verschillende bacteriële infecties behandelt, waaronder oorinfecties, bronchitis, huidinfecties, sinusitis, tonsillitis, gonorroe en urineweginfecties. Het is verkrijgbaar onder merknamen zoals Zinacef, Ceftin, Cefuroxime Axetil en Cefuroxime Sodium.
Cefuroxim Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van cefuroxim is (6R,7R)-3-[[(Aminocarbonyl)oxy]methyl]-7-[[(2Z)-2-(2-furanyl)-2-(methoxyimino)acetyl]amino]- 8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-een-2-carbonzuur. De chemische formule is C16H16N4O8S, en het molecuulgewicht is ongeveer 424.4 g/mol.
Cefuroxim remt de bacteriële celwandsynthese en leidt tot cellysis.
Cefuroxim onzuiverheden en synthese
Cefuroxim is een cefalosporine-antibioticum dat vatbaar is voor de vorming van onzuiverheden tijdens de productie1 en opslag. Door de afbraak van het actieve farmaceutische ingrediënt kunnen zich onzuiverheden vormen2 of door de reactie van het actieve bestanddeel met andere verbindingen. Het beheersen en minimaliseren van de vorming van onzuiverheden in cefuroxim is van cruciaal belang om de kwaliteit en veiligheid voor gebruik bij patiënten te waarborgen.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor cefuroxim-onzuiverheidsstandaarden, cefuroximaxetil Delta-3-isomeren en cefuroximaxetildimeer. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid3. Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend cefuroxim-onzuiverheids- of afbraakproduct te bereiden.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Kok, Martin Christopher; Gregorius, Gordon I.; Bradshaw, Janice, 7-Hydrocarbonoxy imino-acetamido-3-carbamoyloxy methylceph-3-em-4 carbonzuren, Glaxo Laboratories, Ltd., Verenigd Koninkrijk, US3974153A, 10 augustus 1976
- Fogg, AG; Fayad, NM; Burgess, C.; McGlynn, A., Differentiële pulspolarografische bepaling van cefalosporines en hun afbraakproducten, Analytica Chimica Acta, Volume: 108, Pagina's: 205-11, 1979,
- Coomber, Patricia A.; Jefferies, JP; Woodford, JD, Krachtige vloeistofchromatografische bepaling van cefuroxim, Analyst (Cambridge, Verenigd Koninkrijk), Volume: 107, Issue: 1281, Pagina's: 1451-6, 1982
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe kan de aanwezigheid van cefuroxim-onzuiverheden de werkzaamheid van het geneesmiddel beïnvloeden?
Onzuiverheden in cefuroxim kunnen de werkzaamheid van het geneesmiddel beïnvloeden door de farmacologische activiteit ervan te verstoren of nadelige effecten op de gezondheid te veroorzaken.
Hoe worden de onzuiverheden van cefuroxim tijdens het fabricageproces gecontroleerd?
Cefuroxim-onzuiverheden worden tijdens het fabricageproces gecontroleerd door maatregelen te nemen zoals procesoptimalisatie, onzuiverheidsprofilering en kwaliteitscontroletesten.
Welk oplosmiddel wordt gebruikt voor de analyse van cefuroxim-onzuiverheden?
Acetonitril wordt gebruikt als oplosmiddel bij het analyseren van cefuroxim-onzuiverheden.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om cefuroxim-onzuiverheden op te slaan?
Cefuroxim-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.