Uitverkocht
Uitverkocht
Uitverkocht
Uitverkocht
Uitverkocht
Cefprozil
Algemene informatie
Cefprozil Onzuiverheden en Cefprozil
Daicel Pharma synthetiseert Cefprozil-onzuiverheden van uitzonderlijke kwaliteit, zoals Cefazolin 3-hydroxymethyl-onzuiverheid, Cefprozil-amide, Cefprozil delta-3-isomeer, Cefprozil-dimeer en Cefprozil EP-onzuiverheid H. Deze onzuiverheden zijn cruciaal om de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van Cefprozil te beoordelen, een actief farmaceutisch ingrediënt. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Cefprozil-onzuiverheden om te voldoen aan de vraag van klanten naar wereldwijde levering.
Cefprozil [CAS: 92665-29-7] is een bèta-lactam-antibioticum van de semi-synthetische cefalosporineklasse dat bacteriedodende werking vertoont. Het behandelt bronchitis en bacteriële infecties die de huid, oren en luchtwegen aantasten.
Cefprozil: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Cefprozil is een cefalosporine-antibioticum van de tweede generatie met een structuur die lijkt op cefadroxil, een cefalosporine van de eerste generatie. Cefprozil vertoont activiteit tegen verschillende bacteriën zoals S. pyogenes, S. pneumoniae, Neisseria spp., H. influenzae, M. catarrhalis, E. coli, P. mirabilis, Klebsiella en in mindere mate stafylokokken. Het goedgekeurde gebruik omvat de behandeling van acute otitis media, milde infecties van de onderste luchtwegen, acute sinusitis en huid- en huidstructuurinfecties. Cefprozil behandelt etterige skeletinfecties bij kinderen. Het is verkrijgbaar onder de handelsnaam Cefzil.
Cefprozil Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Cefprozil is (6R,7R)-7-[[(2R)-2-Amino-2-(4-hydroxyfenyl)acetyl]amino]-8-oxo-3-(1-propeen-1-yl )-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-een-2-carbonzuur. De chemische formule is C18H19N3O5S, en het molecuulgewicht is ongeveer 389.4 g/mol.
Cefprozil remt de bacteriële celwandsynthese door zich te binden aan penicillinebindende eiwitten (PBP's) die aanwezig zijn in het cytoplasmamembraan van bacteriën.
Cefprozil onzuiverheden en synthese
Bij de synthese kunnen zich onzuiverheden vormen1 en opslag van Cefprozil, inclusief afbraakproducten2 en resterende oplosmiddelen. Ze beïnvloeden de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel. Het is dus noodzakelijk om de niveaus van onzuiverheden in Cefprozil te controleren en te bewaken door middel van geschikte analytische methoden tijdens de productie en opslag. De regelgevende instanties hebben limieten vastgesteld voor deze onzuiverheden om de kwaliteit van het geneesmiddel te waarborgen.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor Cefprozil-onzuiverheidsstandaarden, zoals Cefazolin 3-hydroxymethyl-onzuiverheid, Cefprozil-amide, Cefprozil delta-3-isomeer, Cefprozil-dimeer en Cefprozil EP-onzuiverheid H, gegenereerd vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen . Het CoA bevat een uitgebreid karakteriseringsrapport met gegevens van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid. Verder geven we op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Cefprozil synthetiseren. Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Hoshi, Hideaki; Okumura, juni; Abe, Yoshio; Aburaki, Shimpei; Naito, Takayuki, Gesubstitueerde vinylcefalosporines, Bristol-Myers Co., Verenigde Staten, US4520022A, 28 mei 1985
- Daabees, HG; Mahrous, MS; Abdel-Khalek, MM; Beltagy, YA; Michail, Karim, Spectrofotometrische bepaling van cefprozil in farmaceutische doseringsvormen, in urine en in de aanwezigheid van zijn alkalisch geïnduceerde afbraakproducten, Analytical Letters, Volume: 34, Issue: 10, Pages: 1639-1655, 2001
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat zijn de wettelijke vereisten voor onzuiverheidscontrole in Cefprozil?
Regelgevende instanties eisen van farmaceutische bedrijven dat ze onzuiverheden in Cefprozil identificeren en controleren volgens specifieke richtlijnen en aantonen dat ze aan deze vereisten voldoen.
Kunnen onzuiverheden in Cefprozil de biologische beschikbaarheid beïnvloeden?
Ja, onzuiverheden in Cefprozil kunnen de biologische beschikbaarheid beïnvloeden en kunnen resulteren in verminderde absorptie of veranderde farmacokinetiek.
Welke maatregelen helpen voorkomen dat Cefprozil-onzuiverheden zich vormen in het medicijn tijdens opslag?
Cefprozil wordt bewaard onder specifieke omstandigheden, waaronder controle van temperatuur en vochtigheid, om de vorming van onzuiverheden te voorkomen.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Cefprozil-onzuiverheden op te slaan?
Cefprozil-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.