Uitverkocht
cefoxitine
Algemene informatie
Cefoxitine Onzuiverheden en Cefoxitine
Daicel Pharma synthetiseert Cefoxitine onzuiverheden van uitzonderlijke kwaliteit, zoals Cefoxitin delactam amide lactone (mengsel van diastereomeren), Cefoxitin Delactam Lactone (Mengsel van diastereomeren), Cefoxitin Lactone, Descarbamoyloxy Cefoxitin, Desmethoxy Cefoxitin en Methoxy Cefoxitin 1& 2. Deze onzuiverheden zijn cruciaal om de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van een actief farmaceutisch ingrediënt, Cefoxitin. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van cefoxitine-onzuiverheden om te voldoen aan de vraag van klanten naar wereldwijde levering.
cefoxitine [CAS: 35607-66-0] is een semi-synthetisch cefamycine-antibioticum met breedspectrum antibacteriële activiteit. Het is resistent tegen beta-lactamase en is afgeleid van cefamycine C, dat wordt geproduceerd door Streptomyces lactamdurans.
Cefoxitin: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Cefoxitine is een cefalosporine-antibioticum dat een uitstekende werking heeft tegen anaerobe organismen en effectief is tegen B. fragilis. Het is resistent tegen hydrolyse door de meeste gramnegatieve β-lactamasen en sommige grampositieve bacteriën. Het behandelt infecties veroorzaakt door facultatieve gramnegatieve bacillen en anaëroben. Het is effectief voor de behandeling van bekkenontsteking in combinatie met doxycycline. Cefoxitine is verkrijgbaar onder de handelsnaam Mefoxin.
Cefoxitinestructuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van cefoxitine is (6R,7S)-3-[[(Aminocarbonyl)oxy]methyl]-7-methoxy-8-oxo-7-[[2-(2-thienyl)acetyl]amino]-5- thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-een-2-carbonzuur. De chemische formule is C16H17N3O7S2, en het molecuulgewicht is ongeveer 427.5 g/mol.
Cefoxitine remt de synthese van bacteriële celwanden en is actief tegen grampositieve en gramnegatieve organismen.
Cefoxitine onzuiverheden en synthese
Cefoxitine heeft onzuiverheden die tijdens de productie verschijnen1 of opslag. Ze zijn gerelateerd aan de geneesmiddelsubstantie of het geneesmiddelproduct. Ze kunnen de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het medicijn beïnvloeden. Het is dus noodzakelijk om de Cefoxitine-onzuiverheden te beheersen en te bewaken om de zuiverheid en veiligheid van het medicijn te waarborgen. Beheersing van cefoxitine-onzuiverheden kan via verschillende maatregelen, zoals procesoptimalisatie, geschikte opslagomstandigheden en analytische methoden voor identificatie en kwantificering van onzuiverheden.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor cefoxitine-onzuiverheidsstandaarden, zoals cefoxitine delactamamidelacton (mengsel van diastereomeren), cefoxitine delactamlacton (mengsel van diastereomeren), cefoxitinelacton, descarbamoyloxycefoxitine, demethoxycefoxitine en methoxycefoxitine 1& 2, gegenereerd vanuit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA bevat een uitgebreid karakteriseringsrapport met gegevens van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Verder geven we op verzoek aanvullende gegevens zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van cefoxitine synthetiseren. Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Christensen, Burton G.; Sletzinger, Meyer; Karady, Sandor; Cama, Lovji D., Cefalosporine-antibiotica, Merck and Co., Inc., Verenigde Staten, US4338437A, 6 juli 1982
- Wheeler, Larry A.; De Meo, Michel; Kirby, Barbara D.; Jerauld, Richard S.; Finegold, Sydney M., hoogwaardige vloeistofchromatografische assay voor het meten van cefoxitine in serum, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 183, Issue: 3, Pages: 357-62, 1980
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden de onzuiverheden in cefoxitine gevormd?
Onzuiverheden in cefoxitine ontwikkelen zich tijdens het productieproces, de opslag en het transport. Ze komen voort uit uitgangsmaterialen, tussenproducten of reactiebijproducten. Omgevingsfactoren zoals temperatuur, vochtigheid en licht kunnen ook de vorming van onzuiverheden veroorzaken.
Hoe worden de Cefoxitine-onzuiverheden gecontroleerd?
Onzuiverheden in cefoxitine worden gecontroleerd door het productieproces te bewaken, het medicijn onder de juiste omstandigheden op te slaan en kwaliteitscontroletests uit te voeren met behulp van gevalideerde analytische methoden.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Cefoxitine-onzuiverheden op te slaan?
Cefoxitine-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.