Cefepime

Algemene informatie

Cefepime Onzuiverheden en Cefepime 

Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Cefepime-onzuiverheid, Cefepime-sulfoxiden, wat cruciaal is bij het analyseren van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Cefepime. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Cefepime-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.

Cefepime [CAS: 88040-23-7] is een cefalosporine van de vierde generatie dat bacteriële infecties behandelt die worden veroorzaakt door gramnegatieve en grampositieve bacteriën. Het behoort tot de bètalactamklasse van antibiotica.

Cefepime: gebruik en commerciële beschikbaarheid 

Cefepime is een geneesmiddel dat wordt aanbevolen voor de behandeling van longontsteking veroorzaakt door gevoelige bacteriën. Het fungeert als een initiële therapie voor patiënten met febriele neutropenie. Cefepime behandelt ongecompliceerde en gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis), ongecompliceerde huid- en huidstructuurinfecties en gecompliceerde intra-abdominale infecties (indien gebruikt met metronidazol).

Cefepime is verkrijgbaar onder de merknaam zoals Maxipime.

Cefepime-structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Cefepime is 1-[[(6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-amino-4-thiazolyl)-2-(methoxyimino)acetyl]amino]-2-carboxy- 8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-een-3-yl]methyl]-1-methylpyrrolidinium. De chemische formule is C₁₉H₂₄N₆O₅S₂, en het molecuulgewicht is ongeveer 480.6 g/mol.

Cefepime is een bacteriedodend middel dat de synthese van bacteriële celwanden remt. Het is effectief tegen Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën.

Cefepime onzuiverheden en synthese

Cefepime-onzuiverheden kunnen verwante stoffen, afbraakproducten of resterende oplosmiddelen zijn die tijdens het productieproces van het medicijn worden gevormd¹. Het is van cruciaal belang om deze onzuiverheden te bewaken en te beheersen om de veiligheid van de patiënt te waarborgen.

Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor de Cefepime-onzuiverheidsstandaard, Cefepime-sulfoxiden. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid². Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend Cefepime-onzuiverheids- of afbraakproduct te bereiden.