LADEN MEER
Je hebt 9 van 12 producten bekeken
Cefdinir
Algemene informatie
Cefdinir Onzuiverheden en Cefdinir
Daicel Pharma synthetiseert meer dan tien hoogwaardige Cefdinir-onzuiverheden, waaronder 3-methyl Cefdinir, Cefdinir Dimer, Cefdinir Glyoxalic Analog, Cefdinir Isoxazole Analog, Cefdinir Sulfoxide, E-Cefdinir, E-Cefdinir Lactone, Thiazolyl Acetyl Glycine Oxime, Thiazolyl acetyl glycine oxime acetal en meer, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Cefdinir. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Cefdinir-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
Cefdinir [CAS: 91832-40-5] is een bèta-lactam-antibioticum. Het is een semi-synthetische cefalosporine die bacteriedodende activiteit vertoont.
Cefdinir: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Cefdinir wordt vaak gebruikt voor de behandeling van verschillende bacteriële infecties bij kinderen en volwassenen, waaronder acute bacteriële otitis media, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, acute maxillaire sinusitis, faryngitis/tonsillitis, acute bacteriële exacerbaties van chronische bronchitis, ongecompliceerde huid- en huidstructuurinfecties. Het medicijn kan effectief zijn tegen verschillende organismen die bacteriële infecties veroorzaken, zoals Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae (alleen penicillinegevoelig), Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes en Staphylococcus aureus. Cefdinir is verkrijgbaar onder de merknaam Omnicef.
Cefdinir Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Cefdinir is (6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-Amino-4-thiazolyl)-2-(hydroxyimino)acetyl]amino]-3-ethenyl-8-oxo- 5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-een-2-carbonzuur. De chemische formule is C14H13N5O5S2, en het molecuulgewicht is ongeveer 395.4 g/mol.
Net als andere cefalosporines remt Cefdinir de synthese van de bacteriële wand.
Cefdinir onzuiverheden en synthese
In Cefdinir vormen zich verschillende onzuiverheden, waaronder verwante verbindingen, afbraakproducten, oplosmiddelonzuiverheden, anorganische onzuiverheden en resterende reagentia. Deze onzuiverheden ontstaan tijdens het fabricageproces1 of opslag van het geneesmiddel en kan de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel beïnvloeden. Het is van vitaal belang om deze onzuiverheden te identificeren en te kwantificeren met behulp van analytische technieken en ervoor te zorgen dat ze binnen aanvaardbare wettelijke limieten blijven om de kwaliteit en stabiliteit van het geneesmiddel te waarborgen.
Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor meer dan tien Cefdinir-onzuiverheidsstandaarden, waaronder 3-methyl Cefdinir, Cefdinir Dimer, Cefdinir Glyoxalic Analog, Cefdinir Isoxazole Analog, Cefdinir Sulfoxide, E-Cefdinir, E- Cefdinir Lactone, Thiazolyl Acetyl Glycine Oxime, Thiazolyl acetyl glycine oxime acetal enzovoort. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport. Daicel heeft de technologie en expertise om elk onbekend Cefdinir-onzuiverheids- of afbraakproduct te bereiden.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Takaya, Takao; Takasugi, Hisashi; Masugi, Takashi; Yamanaka, Hideaki; Kawabata, Kohji, 7-gesubstitueerde-3-vinyl-3-cefemverbindingen en processen voor de productie daarvan, Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd., Japan, US4559334A, 17 december 1985
- Okamoto, Yoshihiko; Itoh, Kohji; Namiki, Yoshihiro; Matsushita, Junichi; Fujioka, Mamoru; Yasuda, Tsutomu, Methodeontwikkeling voor de bepaling van cefdinir en zijn verwante stoffen door middel van krachtige vloeistofchromatografie, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 14, Issue: 6, Pages: 739-748, 1996
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat is het effect van onzuiverheden op de houdbaarheid van Cefdinir?
Het effect van onzuiverheden op de houdbaarheid van Cefdinir hangt af van de specifieke onzuiverheidsklasse en de bewaarcondities van het geneesmiddel. Onzuiverheden verminderen de potentie en werkzaamheid van het medicijn door afbraak. Verder kan hun aanwezigheid in het geneesmiddel ook de afbraak van het geneesmiddel versnellen, wat leidt tot een kortere houdbaarheid.
Welke analytische technieken helpen om Cefdinir-onzuiverheden tijdens de synthese te volgen?
Analytische technieken zoals HPLC en LC-MS helpen bij het bewaken van Cefdinir-onzuiverheden tijdens de productie.
Welk oplosmiddel is voor de analyse van Cefdinir-onzuiverheden?
DMSO is een oplosmiddel om Cefdinir en zijn onzuiverheden te analyseren.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Cefdinir-onzuiverheden op te slaan?
Cefdinir-onzuiverheden moeten worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.