cefadroxil

Algemene informatie

Cefadroxil Onzuiverheden en Cefadroxil  

Daicel Pharma synthetiseert meer dan tien hoogwaardige Cefadroxil-onzuiverheden, zoals Cefadroxil Dimer, Cefadroxil-onzuiverheid-H, Cefadroxil EP-onzuiverheid A, Cefadroxil-gerelateerde verbinding D, Ethyl Cefadroxil homoloog, Methoxy cefadroxil, N-Phenylglycyl cefadroxil, Diketopiperazine-derivaat, 7-Ethoxycarbonyl 7- ADCA, en meer, die helpen bij het bepalen van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt, Cefadroxil. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Cefadroxil-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.

 cefadroxil [CAS: 50370-12-2] is een antibacterieel geneesmiddel dat behoort tot de klasse van cefalosporines.

Cefadroxil: gebruik en commerciële beschikbaarheid  

Cefadroxil is een semi-synthetisch cefalosporine-antibioticum van de eerste generatie. Het omvat de behandeling van tonsillitis, faryngitis, huid- en huidstructuurinfecties en urineweginfecties. Het is effectief tegen infecties veroorzaakt door verschillende bacteriestammen zoals Staphylococcus, negatieve stafylokokken, H. influenzae, E. coli, S. pneumoniae, P. mirabilis, Streptococcus pyogenes (groep A beta-hemolytische streptokokken) en Klebsiella sp. Het medicijn is verkrijgbaar onder verschillende handelsnamen, waaronder Duricef en Ultracef.

Cefadroxil Structuur en werkingsmechanisme

De chemische naam van Cefadroxil is (6R,7R)-7-[[(2R)-2-Amino-2-(4-hydroxyfenyl)acetyl]amino]-3-methyl-8-oxo-5-thia-1- azabicyclo[4.2.0]oct-2-een-2-carbonzuur. De chemische formule is C₁₆H₁₇N₃O₅S, en het molecuulgewicht is ongeveer 363.4 g/mol.

 Cefadroxil bindt zich net als andere bètalactamantibiotica aan sommige penicillinebindende eiwitten (PBP's) in de bacteriële celwand. Deze actie belemmert de derde en laatste fase van bacteriële celwandvorming. Verder kan celdesintegratie optreden door autolytische enzymen van de bacteriewand, zoals autolysinen.

Cefadroxil onzuiverheden en synthese 

Sommige onzuiverheden die in Cefadroxil worden aangetroffen, zijn onder meer afbraakproducten, resterende oplosmiddelen en metaalionen. Afbraakproducten worden gevormd door blootstelling aan hitte, vocht en zure of alkalische omstandigheden. De achtergebleven oplosmiddelen die na het fabricageproces overblijven, veroorzaken de vorming van onzuiverheden. Metaalionen die tijdens synthese of opslag worden gebruikt, veroorzaken onzuiverheden. De aanwezigheid van deze onzuiverheden beïnvloedt de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het uiteindelijke geneesmiddel. Daarom is het essentieel om onzuiverheden te verminderen tijdens de synthese en zuivering¹ van Cefadroxil en analyseer en karakteriseer het eindproduct grondig om de veiligheid en werkzaamheid ervan te waarborgen.

 Daicel biedt een analysecertificaat (CoA) van een cGMP-conforme analytische faciliteit voor meer dan tien Cefadroxil-onzuiverheidsstandaarden, waaronder Cefadroxil Dimer, Cefadroxil onzuiverheid-H, Cefadroxil EP onzuiverheid A, Cefadroxil-gerelateerde verbinding D, Ethyl Cefadroxil homoloog, Methoxy cefadroxil, N-fenylglycylcefadroxil, diketopiperazinederivaat, 7-ethoxycarbonyl 7-ADCA en meer. Het CoA bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC puurheid^2,3. Op verzoek bieden wij ook 13C-DEPT en CHN aan. Daarnaast geven wij bij oplevering een compleet karakteriseringsrapport. Daicel beschikt over de technologie en expertise om elk onbekend Cefadroxil-onzuiverheids- of afbraakproduct te bereiden. Het bedrijf levert ook gelabelde verbindingen om de werkzaamheid van generieke Cefadroxil te kwantificeren. Daicel biedt zeer zuivere isotoop-gelabelde standaarden van Cefadroxil voor bioanalytisch onderzoek en BA/BE-onderzoeken met isotoopzuiverheidsgegevens in het CoA.