LADEN MEER
Je hebt 9 van 18 producten bekeken
Carvedilol
Algemene informatie
Carvedilol Onzuiverheden en Carvedilol
Daicel Pharma synthetiseert Carvedilol-onzuiverheden van uitzonderlijke kwaliteit, zoals (R)-N-Benzyl Carvedilol, (R)-(+)-Carvedilol, (S)-N-Benzyl Carvedilol en meer. Deze onzuiverheden zijn cruciaal om de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van Carvedilol, een actief farmaceutisch ingrediënt, te beoordelen. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Carvedilol-onzuiverheden om te voldoen aan de vraag van klanten naar wereldwijde levering.
Carvedilol [CAS: 72956-09-3] is een bètablokker van de derde generatie die mild tot ernstig hartfalen behandelt. Het kan bèta1- en bèta2-receptoren blokkeren en vertoont ook alfa1-adrenerge blokkerende eigenschappen. Dit medicijn behandelt aandoeningen zoals hoge bloeddruk, stabiele angina pectoris en congestief hartfalen.
Carvedilol: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Carvedilol is een niet-selectieve adrenerge blokker die congestief hartfalen behandelt. Het behandelt ook hypertensie en stabiele angina pectoris. Het is een zeer lipofiele niet-selectieve bèta-adrenoceptorantagonist. Het heeft alfa1-blokkerende werking, bevordert perifere vasodilatatie en heeft ook vrije radicalen wegvangende en antimitogene effecten. Het medicijn is verkrijgbaar onder Carvedilol Phosphate, Coreg en Coreg CR.
Structuur en werkingsmechanisme van Carvedilol 
De chemische naam van Carvedilol is 1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-[[2-(2-methoxyfenoxy)ethyl]amino]-2-propanol. De chemische formule is C24H26N2O4, en het molecuulgewicht is ongeveer 406.5 g/mol.
Carvedilol heeft alfa1-adrenerge receptorantagonistische eigenschappen met perifere vaatverwijdende effecten. Het remt apoptose en vermindert vasculaire gladde spiermigratie.
Carvedilol onzuiverheden en synthese
Tijdens de synthese1 en opslag van Carvedilol, kunnen zich onzuiverheden vormen die de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel beïnvloeden. Het is van vitaal belang om deze onzuiverheden onder controle te houden en te bewaken, omdat ze het farmacologische profiel van het geneesmiddel kunnen veranderen, wat kan leiden tot mogelijke nadelige effecten. De richtlijnen van de International Council for Harmonization (ICH) geven specifieke limieten voor deze onzuiverheden om de veiligheid en kwaliteit van het geneesmiddel te waarborgen. Daarom zijn rigoureuze testen en monitoring van Carvedilol-onzuiverheden noodzakelijk om de veiligheid en werkzaamheid ervan te waarborgen.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor Carvedilol-onzuiverheidsstandaarden, zoals (R)-N-Benzyl Carvedilol, (R)-(+)-Carvedilol, (S)-N-Benzyl Carvedilol en meer, gegenereerd uit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA bevat een uitgebreid karakteriseringsrapport met gegevens van verschillende technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Verder kunnen we op verzoek aanvullende gegevens verstrekken, zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Carvedilol en gelabelde verbindingen synthetiseren om de effectiviteit van Carvedilol te beoordelen. We geven ook zeer zuivere deuterium-gelabelde Carvedilol Labeled Standard voor bioanalytisch onderzoek zoals BA/BE-onderzoeken. Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Wiedemann, Fritz; Kampe, Wolfgang; Thiel, Max; Sponser, Gisbert; Roesch, Egon; Dietmann, Karl, Derivaten van carbazolyl-4-oxypropanolamine, methoden voor hun bereiding en medicijnen die ze bevatten, Boehringer Mannheim GmbH, Bondsrepubliek Duitsland, EP4920B1, 5 augustus 1981
- Reiff, K., Krachtige vloeistofchromatografische methode voor de bepaling van carvedilol en zijn demethylmetaboliet in lichaamsvloeistoffen, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 413, Pagina's: 355-62, 1987
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe worden Carvedilol-onzuiverheden geïdentificeerd?
Onzuiverheden in Carvedilol worden geïdentificeerd met behulp van analytische technieken zoals hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC), vloeistofchromatografie (LC), massaspectrometrie (MS), enz.
Wat zijn de limieten voor Carvedilol-onzuiverheden die zijn vastgesteld door regelgevende instanties?
De limieten voor onzuiverheden in Carvedilol die zijn vastgesteld door regelgevende instanties zijn ≤0.2% voor individuen en ≤0.5% voor totale onzuiverheden.
Wat is de rol van onzuiverheidsnormen in Carvedilol?
Onzuiverheidsnormen in Carvedilol helpen bij het identificeren en kwantificeren van onzuiverheden in de geneesmiddelsubstantie. Ze worden ook gebruikt om analytische methoden voor de identificatie en kwantificering van onzuiverheden te ontwikkelen en te valideren.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Carvedilol-onzuiverheden op te slaan?
Carvedilol-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.