Carmustine
Algemene informatie
Carmustine Onzuiverheden en Carmustine
Daicel Pharma synthetiseert Carmustine-onzuiverheden van uitzonderlijke kwaliteit, zoals 1-(2-chloorethyl)-3-(2-hydroxyethyl)-1-nitrosourea, 1,3-bis(2-hydroxyethyl)ureum en 3-(2-chloorethyl)- 1-(2-hydroxyethyl)-1-nitrosoureum. Deze onzuiverheden zijn cruciaal om de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van Carmustine, een actief farmaceutisch ingrediënt, te beoordelen. Bovendien biedt Daicel Pharma een op maat gemaakte synthese van Carmustine-onzuiverheden om te voldoen aan de vraag van klanten naar wereldwijde levering.
Carmustine [CAS: 154-93-8] is een antineoplastisch nitrosoureum dat verschillende kankers behandelt. Als alkylerend middel behandelt het leukemieën, lymfomen en borst-, teelbal-, eierstok-, maag- en alvleesklierkanker.
Carmustine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Carmustine is een medicijn dat alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen kan worden gebruikt om verschillende soorten kanker te behandelen, waaronder bepaalde hersentumoren, Hodgkin- en non-Hodgkin-lymfomen en multipel myeloom. Bicnu en Gliadel zijn de merknamen waaronder Carmustine verkrijgbaar is.
Carmustine-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Carmustine is N,N′-Bis(2-chloorethyl)-N-nitrosourea. De chemische formule is C5H9Cl2N3O2, en het molecuulgewicht is ongeveer 214.05 g/mol.
Carmustine remt enzymatische processen door carbamoylering van aminozuren in eiwitten.
Carmustine onzuiverheden en synthese
Carmustine is een chemotherapeutisch middel dat tijdens de productie onzuiverheden kan vormen1 of opslag. Ze worden gegenereerd als gevolg van degradatie, oxidatie of verontreinigingen in de grondstoffen die voor de productie worden gebruikt. De aanwezigheid van onzuiverheden in Carmustine kan de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel beïnvloeden. Het is dus essentieel om ze te controleren en te bewaken tijdens de productie en opslag van Carmustine. Het gebeurt door middel van strenge kwaliteitscontrolemaatregelen, inclusief analytische tests, en bewaakt het productieproces.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor carmustine-onzuiverheidsnormen, zoals 1-(2-chloorethyl)-3-(2-hydroxyethyl)-1-nitrosourea, 1,3-bis(2-hydroxyethyl)ureum en 3 -(2-chloorethyl)-1-(2-hydroxyethyl)-1-nitrosourea, gegenereerd uit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA bevat een uitgebreid karakteriseringsrapport met gegevens van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Verder kunnen we op verzoek aanvullende gegevens verstrekken, zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Carmustine synthetiseren. Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Yanko, William H.; Sharp, Donald E., Process Of Preparation 1,3-Bis(2-Chloorethyl)-1-Nitrosoureum, United States Department of Health, Education and Welfare, Verenigde Staten, CA1082223A1, 22 juli 1980
- Yeager, RL; Oldfield, EH; Chatterji, DC, Kwantificering van 1,3-bis(2-chloorethyl)-1-nitrosourea in plasma met behulp van krachtige vloeistofchromatografie, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 305, Issue: 2, Pages: 496-501, 1984
Veelgestelde Vragen / FAQ
Wat is de impact van N-nitrosoureum-gerelateerde onzuiverheden op Carmustine?
N-nitrosoureum-gerelateerde onzuiverheden in Carmustine zijn potentiële kankerverwekkende en mutagene agentia die een risico kunnen vormen voor de gezondheid van de patiënt en die goed moeten worden gecontroleerd.
Wat is de rol van onzuiverheidsprofilering in Carmustine?
Onzuiverheidsprofilering in Carmustine helpt bij het identificeren, isoleren en kwantificeren van onzuiverheden, wat kan helpen bij het ontwikkelen van strategieën om onzuiverheidsvorming te minimaliseren en onzuiverheidsniveaus te beheersen.
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van Carmustine-onzuiverheden?
Acetonitril of DMSO zijn de oplosmiddelen die worden gebruikt bij het analyseren van veel onzuiverheden in Carmustine.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Carmustine-onzuiverheden op te slaan?
Carmustine-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.