carbidopa
Algemene informatie
Carbidopa Onzuiverheden en Carbidopa
Daicel Pharma synthetiseert hoogwaardige Carbidopa-onzuiverheden zoals (S)-Carbidopa-ethylester, (S)-Carbidopa-methylester, 3-Methylcinnoline-6,7-diol, Carbidopa EP Impurity C, Carbidopa EP Impurity H, Carbidopa EP Impurity I en Carbidopa EP Onzuiverheid J, die cruciaal zijn bij de analyse van de kwaliteit, stabiliteit en biologische veiligheid van het actieve farmaceutische ingrediënt Carbidopa. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Carbidopa-onzuiverheden en levert deze wereldwijd.
carbidopa [CAS: 28860-95-9] is een geneesmiddel voor de behandeling van de ziekte van Parkinson. Het behoort tot een klasse geneesmiddelen die bekend staat als decarboxylaseremmers. Carbidopa is een synthetische vorm van de neurotransmitter dopamine en is de linksdraaiende isomeer van een hydrazinederivaat.
Carbidopa: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Carbidopa is een medicijn dat in combinatie met levodopa wordt gebruikt voor de behandeling van motorische symptomen die verband houden met de ziekte van Parkinson, post-encefalitisch parkinsonisme en symptomen van parkinsonisme veroorzaakt door koolmonoxide- of mangaanintoxicatie. Het wordt toegevoegd aan levodopa-formuleringen om de omzetting van levodopa in dopamine buiten de hersenen te verminderen, gastro-intestinale bijwerkingen te verminderen en de effectiviteit van levodopa in het centrale zenuwstelsel te verbeteren. Carbidopa is verkrijgbaar onder merknamen als Dhivy, Duopa, Lodosyn, Rytary, Sinemet en Stalevo.
Carbidopa-structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Carbidopa is L-α-Hydrazino-α-methyl-β-(3,4-dihydroxyfenyl)propionzuur. De chemische formule is C10H14N2O4, en het molecuulgewicht is ongeveer 226.23 g/mol.
Carbidopa remt de perifere decarboxylering van levodopa, de metabole voorloper van dopamine. Het voorkomt dat levodopa wordt afgebroken tot dopamine in gebieden buiten de hersenen, waardoor de schadelijke effecten van levodopa op het lichaam worden verminderd.
Carbidopa onzuiverheden en synthese
Tijdens de fabricage1,2 van Carbidopa vormen zich onzuiverheden die schadelijk kunnen zijn en die tijdens de productie zorgvuldig moeten worden gecontroleerd en gecontroleerd. De factoren die de vorming van deze onzuiverheden beïnvloeden, zijn onder meer reactieomstandigheden, opslagomstandigheden en de kwaliteit van de grondstoffen die in het productieproces worden gebruikt.
Daicel levert een analysecertificaat (CoA) voor Carbidopa-onzuiverheidsstandaarden, waaronder (S)-Carbidopa-ethylester, (S)-Carbidopa-methylester, 3-methylcinnoline-6,7-diol, Carbidopa EP Impurity C, Carbidopa EP Impurity H, Carbidopa EP Impurity I en Carbidopa EP Impurity J. Het CoA is afgegeven door een cGMP-conforme analytische faciliteit en bevat volledige karakteriseringsgegevens, zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC zuiverheid3. Aanvullende karakteriseringsgegevens, zoals 13C-DEPT en CHN, kunnen op verzoek worden verstrekt. Daicel kan ook elk onbekend Carbidopa-onzuiverheids- of afbraakproduct bereiden. Bij oplevering geven wij een compleet karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Bayne, Gilbert M., Samenstelling en methode voor de behandeling van dopamine-deficiëntie in hersenweefsel, Merck and Co., Inc., US3769424A, 30 oktober 1973
- Karady, Sandor; Ly, Manuel G.; Dennen, Seemon H.; Sletzinger, Meyer, Synthesis of D- and L-α-(3,4-dihydroxybenzyl)-α-hydrazinopropionic acid via resolutie, Journal of Organic Chemistry, Volume: 36, Issue: 14, Pages: 1946-8, 1971
- Vickers, S.; Stuart, EK, Spectrofluorometrische bepaling van carbidopa [L-(-)-α-hydrazino-3,4-dihydroxy-α-methylhydrocinnamic acid] in plasma, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 62, Issue: 9, Pages: 1550- 1, 1973
Veelgestelde Vragen / FAQ
Welke methoden helpen bij het detecteren en kwantificeren van Carbidopa-onzuiverheden?
De methoden die worden gebruikt om onzuiverheden in Carbidopa te detecteren en te kwantificeren, omvatten high-performance liquid chromatography (HPLC) en liquid chromatography-mass spectrometry (LC-MS). Deze methoden kunnen onzuiverheden op lage niveaus identificeren en meten, meestal in het bereik van delen per miljoen (ppm).
Wat is de bron van onzuiverheden in Carbidopa?
De bron van onzuiverheden in Carbidopa omvat uitgangsmaterialen, reagentia, katalysatoren, oplosmiddelen, enz. De verontreiniging treedt ook op tijdens opslag en transport.
Kunnen Carbidopa-onzuiverheden variëren tussen verschillende batches van het medicijn?
De onzuiverheden in Carbidopa variëren tussen batches van het medicijn, afhankelijk van factoren zoals het productieproces, de kwaliteit van de uitgangsmaterialen, opslag en transport. Daarom is het essentieel om elke partij Carbidopa te testen op onzuiverheden en ervoor te zorgen dat het voldoet aan de wettelijke vereisten voordat het wordt gebruikt.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Carbidopa-onzuiverheden op te slaan?
Carbidopa-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 ⁰C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.