Carbamazepine
Algemene informatie
Carbamazepine onzuiverheden en carbamazepine
Daicel Pharma synthetiseert Carbamazepine-onzuiverheden van uitzonderlijke kwaliteit, zoals 10-oxo-10,11-dihydro-5H-dibenzo[b,f]azepine-5-carbonitril en Carbamazepine EP Impurity A. Deze onzuiverheden zijn cruciaal om de zuiverheid, betrouwbaarheid , en veiligheid van Carbamazepine, een actief farmaceutisch ingrediënt. Bovendien biedt Daicel Pharma op maat gemaakte synthese van carbamazepine-onzuiverheden om te voldoen aan de vraag van klanten naar wereldwijde levering.
Carbamazepine [CAS: 298-46-4] is een veel gebruikt aromatisch anti-epilepticum voor de behandeling van epilepsie en trigeminusneuralgie. Het is een tricyclisch antidepressivum (TCA) met anticonvulsieve en pijnstillende eigenschappen. Deze tricyclische verbinding is effectief in het verminderen van aanvallen en het verlichten van pijn bij patiënten met neuropathische pijn.
Carbamazepine: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Carbamazepine is een door de FDA goedgekeurd medicijn voor de behandeling van verschillende aandoeningen, waaronder epilepsie, trigeminusneuralgie en acute manische en gemengde episodes van bipolaire I-stoornis. Het beheert partiële aanvallen met complexe symptomatologie, gegeneraliseerde tonische aanvallen en gemengde aanvalspatronen. Carbamazepine is ook een eerstelijnsbehandeling voor trigeminusneuralgie of tic douloureux. Het is verkrijgbaar onder verschillende merknamen, waaronder Carbatrol, Carnexiv, Epitol, Equetro, Tegretol en Teril.
Carbamazepinestructuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van carbamazepine is 5H-Dibenz[b,f]azepine-5-carboxamide. De chemische formule is C15H12N2O, en het molecuulgewicht is ongeveer 236.27 g/mol.
Het werkingsmechanisme van carbamazepine is onbekend.
Carbamazepine onzuiverheden en synthese
Carbamazepine kan onder bepaalde omstandigheden worden afgebroken en onzuiverheden vormen, zoals blootstelling aan licht, hoge temperaturen en vocht. Deze onzuiverheden kunnen de stabiliteit, werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel beïnvloeden. Het is dus essentieel om de vorming van onzuiverheden tijdens de productie te beheersen en te bewaken1, opslag en transport van carbamazepineproducten. Er worden verschillende methoden gebruikt om de onzuiverheden te minimaliseren door geschikte opslagomstandigheden, verwerkingsparameters en analytische technieken te gebruiken om ze te detecteren en te kwantificeren.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor carbamazepine-onzuiverheidsstandaarden, zoals 10-oxo-10,11-dihydro-5H-dibenzo[b,f]azepine-5-carbonitril en Carbamazepine EP Impurity A, gegenereerd uit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA bevat een uitgebreid karakteriseringsrapport met gegevens van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid2. Verder kunnen we op verzoek aanvullende gegevens verstrekken, zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van carbamazepine synthetiseren. Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Veelgestelde Vragen / FAQ
Hoe kunnen carbamazepine-onzuiverheden worden opgespoord?
Carbamazepine-onzuiverheden kunnen worden gedetecteerd met behulp van verschillende analytische methoden, zoals HPLC en LC-MS/MS.
Wat zijn de meest voorkomende bronnen van carbamazepine-onzuiverheden?
De meest voorkomende bronnen van carbamazepine-onzuiverheden zijn uitgangsmaterialen, reagentia en oplosmiddelen die tijdens de synthese worden gebruikt.
Welk oplosmiddel helpt bij de analyse van carbamazepine-onzuiverheden?
Methanol is een oplosmiddel dat wordt gebruikt bij het analyseren van veel onzuiverheden in carbamazepine.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om carbamazepine-onzuiverheden op te slaan?
Carbamazepine-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.