LADEN MEER
Je hebt 9 van 16 producten bekeken
Cabozantinib
Algemene informatie
Cabozantinib Onzuiverheden en Cabozantinib
Daicel Pharma synthetiseert Cabozantinib-onzuiverheden van uitzonderlijke kwaliteit, zoals Cabozantinib monohydroxysulfaat, Cabozantinib N-oxide, Cabozantinib amide-splitsingsproduct, CBT Dimer, CBT 2-fluoro, CBT 3-fluoro, enzovoort. Deze onzuiverheden zijn cruciaal om de zuiverheid, betrouwbaarheid en veiligheid van Cabozantinib, een actief farmaceutisch ingrediënt, te beoordelen. Bovendien biedt Daicel Pharma aangepaste synthese van Cabozantinib-onzuiverheden om te voldoen aan de vraag van klanten naar wereldwijde levering.
Cabozantinib [CAS: 849217-68-1] is een receptor-tyrosinekinaseremmer (RTK) met kleine moleculen die kanker kan bestrijden. Dit krachtige antineoplastische middel behandelt geavanceerde vormen van medullaire schildklierkanker en niercelcarcinoom die resistent zijn tegen andere behandelingen. Cabozantinib is een veelbelovende therapeutische optie voor patiënten met uitgezaaide kanker.
Cabozantinib: gebruik en commerciële beschikbaarheid
Cabozantinib behandelt gevorderde kanker zoals gemetastaseerde medullaire schildklierkanker en gevorderd niercelcarcinoom bij patiënten die eerder een antiangiogene therapie hebben ondergaan. Bovendien is het goedgekeurd voor gebruik bij patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom die met sorafenib worden behandeld. Cabozantinib is verkrijgbaar onder twee merknamen: Cabometyx en Cometriq.
Cabozantinib Structuur en werkingsmechanisme 
De chemische naam van Cabozantinib is N′-[4-[(6,7-dimethoxy-4-chinolinyl)oxy]fenyl]-N-(4-fluorfenyl)-1,1-cyclopropaandicarboxamide. De chemische formule is C28H24FN3O5, en het molecuulgewicht is ongeveer 501.5 g/mol.
Cabozantinib remt de tyrosinekinase-activiteit van receptortyrosinekinasen. Ze remmen de tumorgroei en leiden tot tumorregressie.
Cabozantinib onzuiverheden en synthese
Tijdens de fabricage1 van Cabozantinib vormen zich onzuiverheden die ongewenst of potentieel schadelijk kunnen zijn. Het heeft controle nodig om de veiligheid en werkzaamheid van het eindproduct te waarborgen. Cabozantinib-onzuiverheden worden gevormd door verschillende reacties, zoals oxidatie, hydrolyse en fotolyse. Methoden zoals procesoptimalisatie, zuivering en analytische tests helpen de vorming van onzuiverheden in Cabozantinib te beheersen en te minimaliseren.
Daicel Pharma biedt een analysecertificaat (CoA) voor de onzuiverheidsstandaarden van Cabozantinib, zoals Cabozantinib monohydroxysulfaat, Cabozantinib N-oxide, Cabozantinib amide-splitsingsproduct, CBT Dimer, CBT 2-fluor, CBT 3-fluor, enzovoort, gegenereerd uit een analytische faciliteit die voldoet aan de cGMP-normen. Het CoA bevat een uitgebreid karakteriseringsrapport met gegevens van technieken zoals 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS en HPLC-zuiverheid. Verder kunnen we op verzoek aanvullende gegevens verstrekken, zoals 13C-DEPT en CHN. Daicel Pharma kan onbekende onzuiverheden of afbraakproducten van Cabozantinib synthetiseren2. Elke levering wordt vergezeld van een volledig karakteriseringsrapport.
Referenties
Veelgestelde vragen
Referenties
- Bannen, Lynne Canne; Chan, Diva Sze-ming; Chen, Jef; Dalrymple, Lisa Esther; Forsyth, Timothy Patrick; Huynh, Tai Phat; Jammalamadaka, Vasu; Khoury, Richard George; Leahy, James William; Mac, Morrison B.; et al, C-MET-modulatoren en gebruiksmethoden, Exelixis, Inc., Verenigde Staten, WO2005030140A2, 7 april 2005 (https://patents.google.com/patent/WO2005030140A2/en)
- Wu, Chunyong; Xu, Xue; Feng, Chao; Shi, Yuanyuan; Liu, Wenyuan; Zhu, Xiaoyun; Zhang, Junying, Degradatiekinetiekstudie van cabozantinib door een nieuwe LC-methode die de stabiliteit aangeeft en identificatie van de belangrijkste afbraakproducten door LC/TOF-MS en LC-MS/MS, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 98, Pagina's: 356-363, 2014
Veelgestelde Vragen / FAQ
Waarom zijn onzuiverheden in Cabozantinib een punt van zorg?
Cabozantinib-onzuiverheden kunnen onbekende farmacologische effecten hebben en kunnen mogelijk schadelijk zijn voor patiënten, dus het is essentieel om ze te identificeren en te beheersen.
Kunnen onzuiverheden van Cabozantinib uit het geneesmiddel worden verwijderd?
Cabozantinib-onzuiverheden kunnen niet uit het geneesmiddel worden verwijderd, maar hun niveaus kunnen worden geminimaliseerd door middel van effectieve productieprocessen en monitoring.
Hoe vaak worden onzuiverheden in Cabozantinib gecontroleerd?
Cabozantinib-onzuiverheden worden tijdens het productieproces en gedurende de houdbaarheidsperiode van het geneesmiddel gecontroleerd om ervoor te zorgen dat hun niveaus binnen aanvaardbare grenzen blijven.
Wat zijn de temperatuuromstandigheden die nodig zijn om Cabozantinib-onzuiverheden op te slaan?
Cabozantinib-onzuiverheden worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur tussen 2-8 °C of zoals aangegeven op het analysecertificaat (CoA).
Let op: Producten die beschermd zijn door geldige patenten van een fabrikant worden niet te koop aangeboden in landen met patentbescherming. De verkoop van dergelijke producten vormt een inbreuk op het octrooi en de aansprakelijkheid ervan is voor risico van de koper.